Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

Abbildung Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2011
ATC Code N02CC01
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sumatriptan-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Ratiopharm GmbH
Sumatriptan dura 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Mylan Germany GmbH
Sumatriptan-ratiopharm T 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Ratiopharm GmbH
Sumatriptan TAD 50 mg Tabletten Sumatriptan TAD Pharma GmbH
Sumatriptan Sandoz 50 mg Filmtabletten Sumatriptan Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sumatriptan - 1 A Pharma enthält Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5HT1-Rezeptor-Agonisten).

Sumatriptan - 1 A Pharma wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz eingenommen.

Migr√§nesymptome k√∂nnen durch die vor√ľbergehende Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan - 1 A Pharma diese Erweiterung der Blutgef√§√üe vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migr√§neanfalls gelindert werden, wie z. B. √úbelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und L√§rmempfindlichkeit.

Wann sollten Sie Sumatriptan - 1 A Pharma einnehmen?

Am besten wenden Sie Sumatriptan - 1 A Pharma an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.

Wenn Ihre Symptome wiederkehren

Wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können Sie weitere Sumatriptan - 1 A Pharma Filmtabletten innerhalb der nächsten 24 Stunden einnehmen, jedoch im Abstand von mindestens 2 Stunden. Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht drei Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme Sumatriptan - 1 A Pharma beachten? Sumatriptan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Probleme mit dem Herz haben wie z. B. Verengung der Herzkranzgef√§√üe (isch√§mische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gef√§√üerkrankung)
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vor√ľbergehende Zust√§nde von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vor√ľbergehende isch√§mische Attacke genannt)
    wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können Sumatriptan - 1 A Pharma möglicherweise einnehmen, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
    zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder

vergleichbaren Medikamenten wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5HT1-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne verwendet werden)

wenn Sie bestimmte Antidepressiva, so genannte MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben

Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft

Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan - 1 A Pharma einnehmen, wenn Sie

  • ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen
  • ein Mann √ľber 40 Jahre sind
  • eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind

In sehr seltenen F√§llen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen f√ľr eine Herzerkrankung gab.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, k√∂nnte das bedeuten, dass Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:

ÔÉ®Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion √ľberpr√ľft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan - 1 A Pharma verschrieben wird.

Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.

ÔÉ®Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer √ľberwachen kann.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

ÔÉ®Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer √ľberwachen kann.

Wenn Sie allergisch gegen so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind

Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls allergisch gegen Sumatriptan - 1 A Pharma sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan - 1 A Pharma einnehmen.

Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, so genannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer), einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan - 1 A Pharma einnehmen.

Siehe auch ‚ÄěEinnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú weiter unten.

Wenn Sie Sumatriptan - 1 A Pharma häufig einnehmen

Eine zu häufige Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan - 1 A Pharma empfehlen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma Schmerzen oder Engegef√ľhl im

Brustkorb f√ľhlen

Diese Effekte k√∂nnen intensiv sein, gehen aber √ľblicherweise schnell vor√ľber. Falls sie nicht schnell vor√ľbergehen oder falls sie schlimmer werden:

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan - 1 A Pharma bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt f√ľr ein erh√∂htes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan - 1 A Pharma w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.

Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma nicht.

Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sowohl durch den Migr√§neanfall als auch durch die Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma kann M√ľdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Sumatriptan - 1 A Pharma enthält Aspartam.

Sumatriptan - 1 A Pharma enth√§lt 0,18 mg Aspartam pro Filmtablette. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. und Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht ausreichend abbauen kann.

Sumatriptan - 1 A Pharma enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Sumatriptan - 1 A Pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Sumatriptan - 1 A Pharma enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Sumatriptan - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie Sumatriptan - 1 A Pharma erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.

Nehmen Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie ist Sumatriptan - 1 A Pharma einzunehmen?

Sumatriptan - 1 A Pharma Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.

Wenn die erste Filmtablette keine Wirkung zeigt

Wenden Sie keine zweite Filmtablette und auch keine andere Darreichungsform von Sumatriptan f√ľr dieselbe Migr√§neattacke an. Die Attacke kann jedoch mit anderen Schmerzmitteln wie Paracetamol, Acetylsalicyls√§ure oder nicht-steroidalen antientz√ľndlichen Arzneimitteln weiterbehandelt werden.

Wenn Sie mehr Sumatriptan - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Sumatriptan - 1 A Pharma kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als drei Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel d√ľrfen nicht zusammen mit Sumatriptan - 1 A Pharma eingenommen werden und andere k√∂nnen unerw√ľnschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan - 1 A Pharma eingenommen werden. Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Ergotamin, das ebenfalls zur Migr√§nebehandlung eingesetzt wird, oder √§hnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergid (siehe Abschnitt 2 unter ‚Äě Sumatriptan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen

werden“). Wenden Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma

mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.

  • Andere Triptane/5HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migr√§ne eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 unter ‚Äě Sumatriptan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden‚Äú). Wenden Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma mindestens innerhalb der n√§chsten 24 Stunden keine anderen Triptane/5HT1-Rezeptor-Agonisten ein.
  • SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma mit diesen Arzneimitteln kann ein so genanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome k√∂nnen Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkr√§mpfe, Zittern/Fr√∂steln, erh√∂hten Herzschlag und Sch√ľtteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise beeintr√§chtigt sind.
  • MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, k√∂nnen m√∂glicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Symptome können durch die Migräne selbst verursacht sein.

Allergische Reaktionen: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt. Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag); pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch. Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan - 1 A Pharma bemerken: Nehmen Sie Sumatriptan - 1 A Pharma nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen

Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schmerzen, Schweregef√ľhl, Druckgef√ľhl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen K√∂rperteilen, ungew√∂hnliche Empfindungen oder Sinneseindr√ľcke wie Taubheitsgef√ľhl,

Kribbeln, Hitze- oder K√§ltegef√ľhl. Diese Symptome k√∂nnen intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vor√ľber.

Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

  • √úbelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden.
  • M√ľdigkeit oder Benommenheit
  • Schwindel, sich schwach f√ľhlen, Hitzewallungen/Gesichtsr√∂tung
  • vor√ľbergehender Blutdruckanstieg
  • Kurzatmigkeit
  • schmerzende Muskeln

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Ver√§nderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut √ľberpr√ľft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan - 1 A Pharma einnehmen.

Einige Patienten können die folgenden Nebenwirkungen haben, aber es ist nicht bekannt, in welcher Häufigkeit sie auftreten

  • Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle), Zittern, Muskelkr√§mpfe, Steifheit des Nackens
  • Sehst√∂rungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehsch√§rfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen F√§llen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome k√∂nnen auch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden)
  • Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus √§ndern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt
  • blasse, blau get√∂nte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf K√§lte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
  • Ohnmachtsgef√ľhl (der Blutdruck kann absinken)
  • Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (isch√§mische Kolitis)
  • Durchfall
  • Gelenkschmerzen
  • Angst/Unruhe
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entz√ľndung haben (wie Rheuma oder eine Entz√ľndung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entz√ľndung Schmerzen versp√ľren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern.
  • Schluckbeschwerden

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis (Blisterpackung) nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Sumatriptan - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Sumatriptansuccinat.

1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Film√ľberzug: Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, l√∂sliche St√§rke, Mannitol (Ph.Eur.), Aspartam, Polysorbat 80 [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Talkum

Wie Sumatriptan - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind hellgelb und oval.

Sumatriptan - 1 A Pharma ist in Packungen mit 3, 6 und 12 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2011
ATC Code N02CC01
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden