Sumatriptan-Hexal T 100 mg Filmtabletten

ATC Code
N02CC01
Sumatriptan-Hexal T 100 mg Filmtabletten

Hersteller: Hexal Aktiengesellschaft

Zulassungsland: Deutschland

Wirkstoff(e)
Sumatriptan
Betäubungsmittel
Nein
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Am besten wenden Sie Sumatriptan-HEXAL® T an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.
Wenn Ihre Symptome wiederkehren
Wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können Sie weitere Sumatriptan-HEXAL® T Filmtabletten einnehmen, aber nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Sumatriptan-HEXAL® T 50 mg Filmtabletten oder 3 Sumatriptan-HEXAL® T 100 mg Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sumatriptan-HEXAL® T darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Sumatriptan-HEXAL® T sind
- wenn Sie Probleme mit dem Herz haben, wie z. B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten
- wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung)
- wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke genannt)
- wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist.
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
- zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne verwendet werden)
- wenn Sie bestimmte Antidepressiva, so genannte MAOIs (Monoaminoxidase-Hemmer) einnehmen oder bis vor 2 Wochen eingenommen haben .
Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:
Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht ein.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T ist erforderlich
Ihr Arzt benötigt bestimmte Informationen, bevor Sie Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen:
Wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben:
wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind oder
wenn Sie eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind
In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:
Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan-HEXAL® T verschrieben wird.
Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptische Anfälle) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, z. B. eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.
Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind
Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan-HEXAL® T sein. Falls Sie wissen, dass Sie überempfindlich gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen.
Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, so genannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen (siehe auch Abschnitt ?Bei Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T mit anderen Arzneimitteln? weiter unten).
Wenn Sie Sumatriptan-HEXAL® T häufig einnehmen
Eine zu häufige Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan-HEXAL® T empfehlen.
Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen
Diese Effekte können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?? dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen. Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan-HEXAL® T bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan-HEXAL® T während der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.
Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T kann Müdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Wie wird es angewendet?

  • Sumatriptan-HEXAL® T wird unzerkaut mit Wasser eingenommen. Patienten mit Schluckstörungen können die Filmtablette in einer kleinen Menge Wasser vor der Einnahme auflösen. In Wasser aufgelöste Sumatriptan-HEXAL® T Filmtabletten haben einen bitteren Geschmack.


Wenn die 1. Filmtablette keine Wirkung zeigt
Wenden Sie keine 2. Filmtablette und auch keine anderen Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Sumatriptan für dieselbe Migräneattacke an.
Wenn Ihnen Sumatriptan-HEXAL® T keinerlei Linderung verschafft:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mehr Sumatriptan-HEXAL® T eingenommen haben als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel Sumatriptan-HEXAL® T kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als 6 Sumatriptan-HEXAL® T 50 mg Filmtabletten oder mehr als 3 Sumatriptan-HEXAL® T 100 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben:
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies schließt auch pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel mit ein.
Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan-HEXAL® T eingenommen werden und andere können unerwünschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan-HEXAL® T eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel wie z. B. Methysergid (siehe Abschnitt ?Sumatriptan-HEXAL® T darf nicht eingenommen werden?). Wenden Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.
Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migräne eingenommen werden (siehe Abschnitt ?Sumatriptan-HEXAL® T darf nicht eingenommen werden?). Wenden Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® Tmindestens innerhalb der nächsten 24 Stunden kein anderes Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten ein.
SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T mit diesen Arzneimitteln kann ein so genanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern/Frösteln, erhöhten Herzschlag und Schütteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.
Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können möglicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sumatriptan-HEXAL® T Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome können durch die Migräne selbst verursacht sein.
Allergische Reaktionen: suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Patienten aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.
Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag), pfeifende Atemgeräusche, geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.
Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL® T bemerken:
Nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Häufige Nebenwirkungen (betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten)
Schmerzen, Schweregefühl, Druckgefühl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen Körperteilen, ungewöhnliche Empfindungen oder Sinneseindrücke wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hitze- oder Kältegefühl. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vorüber.
Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.
Weitere häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden
Müdigkeit oder Benommenheit
Schwindel, sich schwach fühlen, Hitzewallungen/Gesichtsrötung
vorübergehender Blutdruckanstieg
Kurzatmigkeit
schmerzende Muskeln
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten)
Veränderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan-HEXAL® T einnehmen.
Einige Patienten können die folgenden Nebenwirkungen haben, aber es ist nicht bekannt, in welcher Häufigkeit sie auftreten
Krampfanfälle (epileptische Anfälle), Zittern, Muskelkrämpfe, Steifheit des Nackens
Sehstörungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome können auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden)
Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt
Blasse, blau getönte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
Ohnmachtsgefühl (der Blutdruck kann absinken)
Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis)
Durchfall
Gelenkschmerzen
Angst/Unruhe
übermäßiges Schwitzen
Wenn sich eine der Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie eine Nebenwirkung bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30 °C lagern.
Verwenden Sie Sumatriptan-HEXAL® T nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Sumatriptan-HEXAL® T enthält
Der Wirkstoff ist Sumatriptansuccinat.
Sumatriptan-HEXAL® T 50 mg
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat (entspricht 50 mg Sumatriptan).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Triacetin, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
Sumatriptan-HEXAL® T 100 mg
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat (entspricht 100 mg Sumatriptan).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Triacetin, Titandioxid (E 171).
Wie Sumatriptan-HEXAL® T aussieht und Inhalt der Packung
Sumatriptan-HEXAL® T 50 mg sind pinkfarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung ?GS 1YM? und auf der anderen Seite mit der Prägung ?50? versehen sind.
Sumatriptan-HEXAL® T 100 mg sind weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten, die auf eine4r Seite mit der Prägung ?GS YE7? und auf der anderen Seite mit der Prägung ?100? versehen sind.
Sumatriptan-HEXAL® T sind in Blister eingeschweißt.
Sumatriptan-HEXAL® T 50 mg ist in Packungen mit 2 (N1), 6 (N1) und 12 (N1) Filmtabletten erhältlich.
Sumatriptan-HEXAL® T 100 mg ist in Packungen mit 2 (N1), 6 (N1) und 12 (N1) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.