SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten

Abbildung SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC01
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Suma-Q 50 mg Tabletten Sumatriptan Juta Pharma GmbH
Sumatriptan AURUS 100 mg Sumatriptan QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH
Imigran Nasal 20mg Sumatriptan GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Sumatrix 50 mg Tabletten Sumatriptan AbZ-Pharma GmbH
Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten Sumatriptan Aurobindo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten Migräneanfalls, das zu der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT1-Rezeptor Agonist, Triptane) gehört.
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten wird angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
√ľberempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten sind;
jemals einen Herzinfarkt oder eine der folgenden Herzerkrankungen hatten: Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit), Verkrampfungen (Spasmen) der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina), Gefäßerkrankungen z. B. der Arme und Beine (periphere Gefäßerkrankungen) oder Symptome oder Anzeichen einer Durchblutungsstörung des Herzens oder der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit);
jemals einen Schlaganfall oder vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacken) hatten;
an einer schweren Funktionsstörung der Leber leiden;
unter schwerem oder mittelschwerem Bluthochdruck leiden oder Ihr Bluthochdruck nur leicht, aber nicht ausreichend eingestellt ist;
gleichzeitig andere Arzneimittel der gleichen Stoffgruppe der Triptane oder Arzneimittel einnehmen, die bestimmte Substanzen zur Migränebehandlung oder zur Behandlung von Kreislaufstörungen (Ergotamin oder dem Ergotamin verwandte Substanzen, wie z. B. Methysergid) enthalten (siehe Abschnitt 2 unter:?Bei Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln?);
bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen Parkinsonsche Krankheit (Monoaminooxidase-Hemmer) einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben (siehe Abschnitt 2 unter:?Bei Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln?).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten ist erforderlich
- wenn Sie an Erkrankungen leiden, die die Aufnahme, die Umwandlung, den Abbau oder die Ausscheidung des Arzneimittels beeinflussen können, wie z. B. Funktionsstörungen der Leber oder der Nieren;
- wenn Ihre Migr√§neattacke mit einer halbseitigen L√§hmung Ihres K√∂rpers (hemiplegische Migr√§ne), mit einer L√§hmung Ihrer Augenmuskulatur (ophthalmoplegische Migr√§ne) oder mit Zeichen einer Mangeldurchblutung des Gehirnstammes, wie z. B. Schwindel, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, beidseitige L√§hmungen, Gef√ľhlsst√∂rungen, Koordinations- und Bewusstseinsst√∂rungen (Basilarmigr√§ne) einhergeht,da SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten bei diesen besonderen Migr√§neformen nicht angewendet werden soll;
- wenn nach der Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten vor√ľbergehende ‚Äď manchmal intensive ‚Äď Schmerzen und Engegef√ľhl im Brustkorb auftreten, die in den Halsbereich ausstrahlen. Es k√∂nnte sich hierbei um Anzeichen einer Mangeldurchblutung des Herzens handeln. Es sollten dann keine weiteren Dosen von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten angewendet werden und es sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden (siehe auch Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??);
- wenn Risikofaktoren f√ľr eine Mangeldurchblutung des Herzens vorliegen, auch wenn Sie
z. B. starker Raucher sind oder sich einer Behandlung zur Raucherentwöhnung mit Nikotin-haltigen Präparaten unterziehen. In diesem Fall sollten Sie vor der Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten auf eine Erkrankung Ihrer Herzkranzgefäße hin untersucht werden. Möglicherweise wird trotz eingehender Untersuchung durch den behandelnden Arzt nicht jeder Patient erkannt, bei dem eine Herzerkrankung vorliegt. In sehr seltenen Fällen sind schwerwiegende Wirkungen am Herzen aufgetreten, ohne dass eine Erkrankung des Herz-Kreislaufsystems vorlag;
- wenn Sie als Mann √ľber 40 Jahre alt sind oder als Frau in den Wechseljahren sind oder diese bereits vorbei sind und bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr eine Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe vorliegen;
- wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen;
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber bestimmten Antibiotika (Sulfonamiden) sind, k√∂nnen unter Umst√§nden √úberempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade vom Hautausschlag bis zu lebensbedrohlichen, allergischen Schockzust√§nden (Anaphylaxie) auftreten (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich??), auch wenn die Hinweise auf eine m√∂gliche Kreuzreaktion begrenzt sind
- wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einer bestimmten Gruppe von Antidepressiva (SSRI, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder SRNI, selektive Noradrenalinwiederaufnahmehemmer) einnehmen.
Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der akuten Migr√§ne, wurde bei √ľberm√§√üiger Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten √ľber chronische, t√§glich auftretende Kopfschmerzen bzw. eine Verst√§rkung der Kopfschmerzen berichtet, welche m√∂glicherweise das Absetzen des Arzneimittels erfordern.
Wie bei anderen Migr√§nemedikamenten sollten andere ernsthafte Erkrankungen des Nervensystems vor der Behandlung von Patienten, bei denen bisher keine Migr√§ne festgestellt wurde, und von Migr√§nepatienten mit atypischen Symptomen ausgeschlossen werden. Es ist zu beachten, dass Migr√§nepatienten ein erh√∂htes Risiko f√ľr bestimmte Erkrankungen mit Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns (z. B. Schlaganfall, vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns) haben.
Kinder
Wegen begrenzter Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Sumatriptan, wird SUMATRIPTAN BASICS zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
√Ąltere Menschen
Erfahrungen zur Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten bei √§lteren Patienten √ľber 65 Jahren sind begrenzt. Daher wird die Anwendung bislang nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Verwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten bei Schwangeren vor. Bisherige Erfahrungen deuten nicht auf ein erh√∂htes Risiko angeborener Missbildungen hin. Sie sollten w√§hrend einer Schwangerschaft SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten daher nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgf√§ltige Nutzen/Risiko Abw√§gung vorgenommen hat.
S√§uglinge k√∂nnen vor einer Einwirkung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten gesch√ľtzt werden, wenn Sie das Stillen f√ľr mindestens 12 Stunden nach der Anwendung unterbrechen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sowohl durch den Migr√§neanfall als auch durch die Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten kann M√ľdigkeit hervorgerufen werden. Diese kann die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, beeinflussen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten sollte nur angewendet werden, wenn eindeutig eine Migräne vorliegt.
Die nachfolgend f√ľr SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten empfohlenen Dosierungen sollen nicht √ľberschritten werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1 Tablette SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten) empfohlen. Einige Patienten k√∂nnen 100 mg Sumatriptan (entsprechend 2 Tabletten SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten) ben√∂tigen. Insgesamt d√ľrfen nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entsprechend 6 Tabletten SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Dosis SUMATRIPTAN BASICS ansprechen, die Symptome jedoch wieder auftreten, können eine zweite Dosis in den nächsten 24 Stunden einnehmen. SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten kann bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden.
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten sollte so fr√ľh wie m√∂glich nach Auftreten des Migr√§nekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem sp√§teren Zeitpunkt w√§hrend des Migr√§neanfalles gleicherma√üen wirksam.
Art der Anwendung
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.
Dauer der Anwendung
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten ist zur Akutbehandlung von Migr√§neanf√§llen ohne die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel vorgesehen. Das Arzneimittel soll nicht vorbeugend angewendet und nicht gleichzeitig mit Ergotamin und Ergotaminderivaten (einschlie√ülich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 unter ?Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten beachten??).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird Sie voraussichtlich eine l√§ngere Zeit (ca. 10 Stunden) beobachten und Ihre Beschwerden aufgrund der √úberdosierung ‚Äď falls notwendig ‚Äď behandeln. Hierbei ist nicht bekannt, ob Blutw√§sche (H√§mo- oder Peritonealdialyse) die Blutspiegel von Sumatriptan beeinflusst.
Wenn Sie die Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es gibt keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit folgenden, auch in der Migränebehandlung eingesetzten Substanzen: Propranolol, Flunarizin oder Pizotifen. Ebenso gibt es keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit Alkohol.
Zu Wechselwirkungen mit Ergotamin-haltigen Arzneimitteln (Mittel gegen Migr√§ne oder Kreislaufst√∂rungen) und anderen Triptanen liegen nur begrenzte Daten vor. Theoretisch besteht das Risiko, dass sich die Herzkranzgef√§√üe verkrampfen (koronare Vasospasmen). Daher d√ľrfen Ergotamin-haltige Arzneimittel und andere Triptane nicht gleichzeitig mit SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten angewendet werden.
Die Zeit, die zwischen der Anwendung von Sumatriptan und einem Ergotamin-haltigen Arzneimittel oder einem anderen Triptan vergehen sollte, ist nicht bekannt. Sie hängt von der Dosis und der Art des verwendeten Ergotamin- oder Triptan-Präparates ab. Eine gegenseitige Verstärkung der Wirkung ist möglich. Es wird geraten, nach der Anwendung von Ergotamin- oder anderen Tripttanhaltigen Arzneimitteln mindestens 24 Stunden bis zur Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten zu warten. Umgekehrt wird empfohlen, nach der Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten mindestens 6 Stunden zu warten, bevor ein Ergotamin-oder anderes triptanhaltiges Mittel angewendet wird.
Wechselwirkungen k√∂nnen zwischen Sumatriptan und bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen oder Parkinsonsche Krankheit (Monoaminooxidase-Hemmern) auftreten, sie d√ľrfen daher SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten nicht anwenden, wenn Sie Monoaminooxidase-Hemmer einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben.
In seltenen F√§llen wurde √ľber Patienten berichtet, bei denen nach der gleichzeitigen Anwendung einer bestimmten Gruppe von Mitteln gegen Depressionen (SSRI, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder SRNI, selektive Noradrenalinwiederaufnahmehemmer) und Sumatriptan Bewusstseins-, Koordinations- und neuromuskul√§re St√∂rungen auftraten. Wenn die gleichzeitige Behandlung mit SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten und einem SSRI aus klinischen Gr√ľnden gerechtfertigt ist, sollte der Patient angemessen √ľberwacht werden.
Bei gemeinsamer Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können möglicherweise häufiger Nebenwirkungen auftreten.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Einige Symptome, die als Nebenwirkungen berichtet werden, können Symptomen eines Migräneanfalls sein
Häufig:
- Vor√ľbergehender Blutdruckanstieg kurz nach der Anwendung.
- √úbelkeit und Erbrechen,,aber der Zusammenhang mit der Anwendung von SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten ist unklar.
- Kribbeln, Schmerzen, K√§lte,- Hitze-, Schwere-, Druck- oder Engegef√ľhl, gew√∂hnlich vor√ľbergehend, manchmal intensiv und in verschiedenen K√∂rperteilen, einschlie√ülich Brust- und Halsbereich.
- Gesichtsr√∂tung, Benommenheit bzw. Schwindel, Gef√ľhl von Schw√§che, M√ľdigkeit und Schl√§frigkeit, beide meistens leicht bis mittelschwer und vor√ľbergehend.
- Gef√ľhlsst√∂rungen einschlie√ülich Missempfindungen und verminderte Empfindungen
- Atemnot
Hinweis:
Bei heftigem oder anhaltendem Auftreten von Schmerzen im Brustkorb, Engegef√ľhl, eventuell auch mit Ausstrahlung in den Halsbereich, ist umgehend ein Arzt zu benachrichtigen.
- .
Sehr selten:
- Geringf√ľgige Ver√§nderungen der Leberwerte.
Nicht bekannt:
- √úberempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (z. B. Hautausschlag [Exanthem], Luftnot [Bronchospasmus]) bis hin zum Schock, der auch lebensbedrohlich sein kann
- Angst
- Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle). Auch wenn einige dieser Anf√§lle bei Patienten mit Krampfanf√§llen in der Krankheitsgeschichte oder mit bestehenden Risikofaktoren f√ľr Krampfanf√§lle auftraten, gibt es auch Berichte √ľber Patienten, die keine Veranlagung zu Krampfanf√§llen aufwiesen.
- Zittern (Tremor) und Dystonie (langsame, unwillk√ľrliche Steigerung der Muskelanspannung mit abnormen Bewegungen und Haltungen).
- Sehstörungen wie Augenflimmern und Doppeltsehen. Augenzittern (Nystagmus), Gesichtsfeldausfälle (Skotomen) und Verminderung der Sehschärfe (Visusminderung), Sehverlust, einschließlich permanenten Sehstörungen. Unabhängig davon können Sehstörungen aber auch während einer Migräneattacke selbst auftreten.
- Blutdruckabfall, Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie), Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardie), Herzklopfen, Herzrhythmusst√∂rungen (Arrhythmie), vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rungen des Herzens (isch√§mische EKG-Ver√§nderungen), Verkrampfungen der Herzkranzgef√§√üe (koronare Vasospasmen) oder Herzinfarkt, mangelnde Durchblutung der Extremit√§ten (Raynaud-Syndrom)
- Entz√ľndung eines Dickdarmabschnitts aufgrund mangelnder Durchblutung (isch√§mische Kolitis).
- Durchfall
- Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
- Steifheit des Nackens, Gelenkschmerzen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdr√ľckpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist: Sumatriptansuccinat.
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Lactose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.
Wie SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten sind gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten zum Einnehmen mit Prägung ?S? und ?50? auf jeweils einer Seite der Bruchkerbe und einer Bruchkerbe auf der anderen Tablettenseite.
SUMATRIPTAN BASICS 50 mg Tabletten ist in Packungen mit 2 (N1), 3 (N1), 6 (N2) oder 12 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BASICS GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: 0214-40 399 0
Telefax: 0214-40 399 199
E-Mail-Adresse: info@ranbaxy.de
Internet-Adresse:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im
Oktober 2009.

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Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC01
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden