Sumatrix 50 mg Tabletten

Abbildung Sumatrix 50 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC01
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

- Behandlung von Migr√§neanf√§llen mit oder ohne Aura (eine Aura ist eine den Migr√§neanfall ank√ľndigende Wahrnehmung, zu der im Allgemeinen Sehst√∂rungen wie Lichtblitze, Zickzacklinien, Sterne oder Wellenlinien geh√∂ren).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sumatrix 50 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Sumatrix 50 mg sind. Sie k√∂nnten allergisch sein, wenn Sie nach der Einnahme von Sumatrix 50 mg pl√∂tzlich ein Engegef√ľhl oder einen Druck auf der Brust versp√ľren oder Herzklopfen, geschwollene Augenlider/Lippen und Hautausschlag oder juckende Quaddeln bekommen. Wenn bei Ihnen irgendeines der genannten Symptome auftritt, m√ľssen Sie die Einnahme von Sumatrix 50 mg beenden und Ihren Arzt um Rat fragen.
- wenn Sie einen Herzanfall gehabt haben
- wenn Sie Symptome haben, die auf eine Herzerkrankung hinweisen k√∂nnten, wie z. B. ein vor√ľbergehender Brustschmerz oder ein Druckgef√ľhl in der Brust
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben
- wenn Sie einen hohen Blutdruck haben oder wenn Ihr Blutdruck trotz medikamentöser Behandlung hoch ist
- wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Beinen haben, die beim Gehen zu krampfartigen Schmerzen f√ľhren (eine so genannte periphere Gef√§√ükrankheit)
- wenn Sie in Ihrer Krankengeschichte einen Schlaganfall oder vor√ľbergehende isch√§mische Attacken (TIA, eine geringere Form des Schlaganfalls, die weniger als 24 Stunden dauert) haben
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Depression anwenden oder k√ľrzlich angewendet haben, die zur Gruppe der so genannten Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer geh√∂ren
- wenn Sie Arzneimittel anwenden oder k√ľrzlich angewendet haben, die Ergotamin oder dem Ergotamin verwandte Substanzen (einschlie√ülich Methysergid) enthalten
- wenn Sie andere Arzneimittel gegen Migräne einnehmen, die zur gleichen Gruppe wie Sumatriptan (5-HT1-Agonisten) gehören.
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie irgendeines dieser Probleme haben, oder wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Sumatrix 50 mg mit Ihrem Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sumatrix 50 mg ist erforderlich
Bevor Sie Sumatrix 50 mg verordnet bekommen, wird Ihr Arzt feststellen, ob Ihre Kopfschmerzen durch Migräne und nicht durch irgendwelche anderen Umstände verursacht werden.
Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
- wenn bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr die Entwicklung einer Herzerkrankung vorliegen (wenn Sie z. B. Diabetiker oder starker Raucher sind oder sich einer Nikotinersatzbehandlung unterziehen) und insbesondere, wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren oder ein Mann √ľber 40 Jahre mit diesen Risikofaktoren sind. In diesem Fall wird Ihr Arzt vor der Verschreibung von Sumatrix 50 mg Ihre Herzfunktion pr√ľfen. In sehr seltenen F√§llen sind nach der Einnahme von Sumatrix 50 mg schwere Herzprobleme aufgetreten, selbst wenn keine Zeichen einer Herzerkrankung vorlagen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie deshalb besorgt sein sollten.
- wenn Sie wissen, dass Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihren Nieren haben
- wenn bei Ihnen Schmerzen und/oder Engegef√ľhl im Brust- oder Halsbereich auftreten. Diese Beschwerden sind im Allgemeinen nur von kurzer Dauer. Wenn sie jedoch anhalten und Sie beunruhigen oder st√§rker werden, fragen Sie umgehend Ihren Arzt um Rat.
- wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder irgendeine andere Erkrankung, die die Schwelle f√ľr epileptische Anf√§lle herabsetzt
- wenn Sie wissen, dass Sie gegen Antibiotika allergisch sind, die zur Gruppe der Sulfonamide gehören
- wenn Sie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) einnehmen. Nach der gleichzeitigen Einnahme von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Sumatriptan wurden Reflexsteigerung (Hyperreflexie) und Koordinationsstörungen beobachtet.
- wenn Sie unter chronischen t√§glichen Kopfschmerzen leiden. Eine zu h√§ufige Einnahme von Sumatrix 50 mg kann n√§mlich zur Entwicklung chronischer Kopfschmerzen f√ľhren. In diesem Fall sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, da Sie m√∂glicherweise die Einnahme von Sumatrix 50 mg beenden m√ľssen.
- wenn Sie einen durch Arzneimittel kontrollierten hohen Blutdruck haben, da Sumatriptan bei einer geringen Anzahl von F√§llen zu einem Anstieg des Blutdrucks gef√ľhrt hat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Hinsichtlich der Sicherheit von Sumatriptan w√§hrend der Schwangerschaft beim Menschen liegen nur begrenzte Informationen vor. Es wird empfohlen, dass Sie Sumatriptan w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes.
Stillzeit:
Sumatriptan geht in die Muttermilch √ľber. Sie k√∂nnen Ihr Baby vor den Auswirkungen sch√ľtzen, wenn Sie das Stillen f√ľr mindestens 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan unterbrechen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Migr√§ne selbst oder ihre Behandlung mit Sumatrix 50 mg k√∂nnen zu Schl√§frigkeit f√ľhren. Sollte dies auf Sie zutreffen, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Sumatrix 50 mg
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Sumatrix 50 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Sumatrix 50 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Sumatrix 50 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sumatrix 50 mg darf nicht zur Verh√ľtung von Migr√§neanf√§llen eingenommen werden, da es zur Behandlung von Migr√§neanf√§llen bestimmt ist. Sumatrix 50 mg muss so fr√ľh wie m√∂glich nach Auftreten der Migr√§nekopfschmerzen eingenommen werden; es ist jedoch genauso gut wirksam, wenn es in einer sp√§teren Phase des Migr√§neanfalls eingenommen wird.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
f√ľr Erwachsene 50 mg. Bei einigen Patienten k√∂nnen 100 mg erforderlich sein. Wenn Sumatrix 50 mg keine sofortige Linderung verschafft, bringt es keinen Nutzen, f√ľr diesen Anfall weitere Tabletten einzunehmen. Bei Ihrem n√§chsten Anfall k√∂nnen Sie Sumatriptan wieder anwenden. Wenn nach Ihrer ersten Dosis die Migr√§ne abklingt, aber dann wieder zur√ľckkehrt, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette einnehmen, vorausgesetzt, dass seit der Einnahme der ersten Tablette mindestens zwei Stunden vergangen sind.
Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg (sechs Sumatrix 50 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.
Die Anwendung von Sumatrix 50 mg bei Kindern, Jugendlichen und Patienten √ľber 65 Jahre wird nicht empfohlen.
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsst√∂rungen sollten niedrige Dosen von 25‚Äď50 mg in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte Sumatrix 50 mg mit Vorsicht angewendet werden.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser. Sollten Sie Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, , können Sie sie teilen, sodass Sie die Tablette in zwei Hälften einnehmen können.
Wenn Sie eine größere Menge Sumatrix 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Symptome einer √úberdosierung sind die gleichen wie die in Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?? aufgef√ľhrten. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Sumatrix 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel gegen Migr√§ne, z. B. Ergotamin oder Ergotamin-√§hnliche Medikamente (wie Methysergid) oder andere, Sumatriptan-√§hnliche Medikamente, die auch als Triptane bezeichnet werden. Nehmen Sie Sumatrix nicht gleichzeitig mit diesen Mitteln ein. Zwischen der letzten Einnahme dieser anderen Migr√§nemittel und Sumatriptan m√ľssen mindestens 24 Stunden liegen. Wenn Sie Sumatrix eingenommen haben, m√ľssen Sie mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie ein anderes Migr√§nemittel einnehmen d√ľrfen.
  • Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (MAO-Hemmer oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). Wenn Sie diese Arzneimittel in den letzten 2 Wochen eingenommen haben, d√ľrfen Sie Sumatrix nicht einnehmen.


Arzneimittel zur Behandlung manisch-depressiver (bipolarer) Störungen, z. B. Lithium.


Während der gleichzeitigen Anwendung von Sumatriptan und pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann es möglicherweise häufiger zu Nebenwirkungen kommen.
Bei Einnahme von Sumatrix 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie nach der Einnahme von Sumatrix 50 mg keinen Alkohol. Wenn es jedoch nach dem Trinken von Alkohol zu einem Migräneanfall oder Cluster-Kopfschmerzen kommt, können Sie Sumatrix 50 mg einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sumatrix 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mit ihm dar√ľber sprechen m√∂chten.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

häufigmehr als 1 Behandelter von 10
gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 100
selten1 bis 10 Behandelte von 1.000
sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Allergische Reaktionen
Nicht bekannt: Allergische Reaktionen der Haut: ein Hautausschlag wie z. B. rote Flecken oder Quaddeln.
Anaphylaxie (starke allergische Reaktion, z. B. Schwellungen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen sowie pl√∂tzliche keuchende Atmung, Flattern oder Engegef√ľhl in der Brust).
Wenn irgendeine starke allergische Reaktion auftritt, m√ľssen Sie die Einnahme von Sumatrix 50 mg sofort beenden und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Wirkungen auf Ihr Nervensystem
Häufig: Kribbeln, Schwindel, Schläfrigkeit.
Nicht bekannt: Zittern, unwillk√ľrliche Muskelanspannung (Dystonie), unwillk√ľrliche Hin- und Herbewegungen des Augapfels (Nystagmus), dunkle Flecken im Gesichtsfeld (Skotom).
Krampfanf√§lle ‚Äď im Allgemeinen bei Personen mit einer Epilepsie in der Vorgeschichte.
Wirkungen auf Ihr Sehvermögen
Nicht bekannt: Sehstörungen (Flimmern, Doppeltsehen, vermindertes Sehvermögen, Sehverlust einschließlich eines bleibenden Schadens), wobei diese allerdings auch durch den Migräneanfall selbst verursacht sein können.
Wirkungen auf Ihr Herz
Nicht bekannt: Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Herzrasen (Tachykardie), Herzklopfen, unregelm√§√üiger Herzschlag (Herzrhythmusst√∂rungen) und schwere Komplikationen der Herzkranzgef√§√üe, Brustschmerzen (Angina), Herzanfall, vor√ľbergehende, durch Durchblutungsst√∂rungen bedingte (isch√§mische) EKG-Ver√§nderungen.
Wirkungen auf Ihre Blutgefäße
H√§ufig: Vor√ľbergehender Anstieg des Blutdrucks (kurz nach der Einnahme), Gesichtsr√∂te.
Nicht bekannt: Blutdruckabfall in Zusammenhang mit einer Erkrankung, die durch Blässe oder Blaufärbung der Haut und/oder Schmerzen an Fingern, Zehen, Ohren, Nase oder Kinn als Reaktion auf Kälte oder Stress gekennzeichnet ist (Raynaud-Syndrom).
Wirkungen auf Ihr Verdauungssystem
Häufig: Übelkeit oder Erbrechen.
Nicht bekannt: Durchfall, Entz√ľndung des Dickdarms, die sich durch Schmerzen im linken Unterbauch und blutigen Durchfall √§u√üern kann.
Wirkungen auf Ihre Muskeln und Knochen
H√§ufig: Schweregef√ľhl. Dies ist im Allgemeinen vor√ľbergehend, kann aber stark ausgepr√§gt sein und in jedem K√∂rperteil einschlie√ülich Brust- und Halsbereich auftreten.
Nicht bekannt: Nackensteifigkeit, Gelenkschmerzen.
Allgemeine Wirkungen
H√§ufig: Schmerzen, Hitze-, K√§lte-, Druck- oder Engegef√ľhl. Diese Symptome k√∂nnen stark ausgepr√§gt sein und in jedem K√∂rperteil einschlie√ülich Brust- und Halsbereich auftreten. Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit.
Wirkungen auf Ihre Psyche
Nicht bekannt: Angst
Wirkungen auf Ihre Haut
Nicht bekannt: Übermäßiges Schwitzen
Wirkungen auf Untersuchungsergebnisse
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung zur Pr√ľfung Ihrer Leberfunktion durchgef√ľhrt wird, kann Sumatrix 50 mg die Ergebnisse beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Sumatrix 50 mg enthält
Der Wirkstoff ist Sumatriptan
1 Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Succinat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Eisen(III)-oxid (E172).
Wie Sumatrix 50 mg aussieht und Inhalt der Packung
Sumatrix 50 mg sind rosa, längliche Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite.
Sumatrix 50 mg ist in Packungen mit 6 und 12 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Blaubeuren
www.abz.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Sumatrix 50 mg Tabletten
Niederlande: Sumalin 50 mg tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im
Februar 2010
AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z0X

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Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC01
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