Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten

Abbildung Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.08.2005
ATC Code N02CC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sumatrapt HEXAL 50 mg Tabletten Sumatriptan Hexal Aktiengesellschaft
Sumatriptan - 1 A Pharma 100 mg Tabletten Sumatriptan 1 A Pharma GmbH
SUMATRIPTAN BASICS D 100 mg Sumatriptan Basics GmbH
Suma-Q 50 mg Tabletten Sumatriptan Juta Pharma GmbH
Sumatriptan Sandoz 100 mg Filmtabletten Sumatriptan Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sumatriptan AL enthält Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptor- Agonisten).

Sumatriptan AL wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz eingenommen.

Migr√§nesymptome k√∂nnen durch die vor√ľbergehende Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan AL diese Erweiterung der Blutgef√§√üe vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migr√§neanfalls gelindert werden, wie z.B. √úbelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und L√§rmempfindlichkeit.

Wann sollten Sie Sumatriptan AL einnehmen?

Am besten wenden Sie Sumatriptan AL an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sumatriptan AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Probleme mit dem Herz haben wie z.B. Verengung der Herzkranzgef√§√üe (isch√§mische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten,
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gef√§√üerkrankung),
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vor√ľbergehende Zust√§nde von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vor√ľbergehende isch√§mische Attacke genannt),
  • wenn Sie Bluthochdruck haben. Sie k√∂nnen Sumatriptan AL allerdings mit Vorsicht anwenden, wenn Ihr Blutdruck nur leicht erh√∂ht und gut eingestellt ist.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • zusammen mit anderen Migr√§ne-Medikamenten, einschlie√ülich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migr√§ne verwendet werden),
  • wenn Sie bestimmte Antidepressiva, sogenannte MAOI
    (Monoaminoxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor 2 Wochen eingenommen haben.

Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft

Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Sumatriptan AL nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan AL einnehmen:

  • wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben:
    • wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
    • wenn Sie ein Mann √ľber 40 Jahre sind oder
    • wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren (Menopause) sind. In sehr seltenen F√§llen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es

vorher Anzeichen f√ľr eine Herzerkrankung gab.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, k√∂nnte das bedeuten, dass Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:

Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion √ľberpr√ľft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan AL verschrieben wird.

wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr

von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.

wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer √ľberwachen kann.

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen sogenannte Sulfonamid- Antibiotika sind. Wenn dies der Fall ist, k√∂nnten Sie ebenfalls √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan AL sein.
    Falls Sie wissen, dass Sie √ľberempfindlich gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan AL einnehmen.
  • wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahme-Hemmer), einnehmen.
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan AL einnehmen. Siehe auch unter Abschnitt 2: Anwendung von Sumatriptan AL zusammen mit anderen Arzneimitteln.
  • wenn Sie Sumatriptan AL h√§ufig einnehmen.
    Eine zu häufige Einnahme von Sumatriptan AL kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan AL empfehlen.
  • wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan AL Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb f√ľhlen. Diese Effekte k√∂nnen intensiv sein, gehen aber √ľblicherweise schnell vor√ľber.
    Falls sie nicht schnell vor√ľbergehen oder falls sie schlimmer werden:
    Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan AL bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt f√ľr ein erh√∂htes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan AL w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.

Stillzeit

Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan AL nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme von Sumatriptan AL kann Benommenheit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Sumatriptan AL enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Sumatriptan AL erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Sumatriptan AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Sumatriptan AL erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.

Nehmen Sie Sumatriptan AL nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.

Wie ist Sumatriptan AL einzunehmen?

Nehmen Sie die Sumatriptan AL Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan AL eingenommen

haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Sumatriptan AL kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als 6 Filmtabletten Sumatriptan AL 50 mg innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Sumatriptan AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Manche Arzneimittel d√ľrfen nicht zusammen mit Sumatriptan AL eingenommen werden und andere k√∂nnen unerw√ľnschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan AL eingenommen werden.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergid (siehe unter Abschnitt 2:

Sumatriptan AL darf NICHT eingenommen werden). Wenden Sie Sumatriptan AL nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan AL Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan AL mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.

  • Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z.B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migr√§ne eingenommen werden (siehe unter Abschnitt 2: Sumatriptan AL darf NICHT eingenommen werden). Wenden Sie Sumatriptan AL nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan AL. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan AL mindestens innerhalb der n√§chsten 24 Stunden kein anderes Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten ein.
  • SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme von Sumatriptan AL mit diesen Arzneimitteln kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome k√∂nnen Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkr√§mpfe, Zittern/Fr√∂steln, erh√∂hten Herzschlag und Sch√ľtteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sie auf diese Weise beeintr√§chtigt sind.
  • MAOI (Monoaminoxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan AL nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Einnahme von Sumatriptan AL und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, k√∂nnen m√∂glicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige Symptome k√∂nnen durch die Migr√§ne selbst verursacht sein.

Allergische Reaktionen: suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.

Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag); pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch.

Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan AL bemerken:

Nehmen Sie Sumatriptan AL nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

Schmerzen, Schweregef√ľhl, Druckgef√ľhl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen K√∂rperteilen, ungew√∂hnliche Empfindungen oder Sinneseindr√ľcke wie Taubheitsgef√ľhl, Kribbeln, Hitze- oder K√§ltegef√ľhl. Diese Symptome k√∂nnen intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vor√ľber. Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen:

  • √úbelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden.
  • M√ľdigkeit oder Benommenheit,
  • Schwindel, sich schwach f√ľhlen, Hitzewallungen/Gesichtsr√∂tung,
  • vor√ľbergehender Blutdruckanstieg,
  • Kurzatmigkeit,
  • schmerzende Muskeln.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Ver√§nderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut √ľberpr√ľft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan AL einnehmen.

Einige Patienten k√∂nnen die folgenden Nebenwirkungen haben, aber es ist nicht bekannt, in welcher H√§ufigkeit sie auftreten (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle), Zittern, Muskelkr√§mpfe, Steifheit des Nackens,
  • Sehst√∂rungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehsch√§rfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen F√§llen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome k√∂nnen auch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden),
  • Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus √§ndern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt,
  • blasse, blau get√∂nte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf K√§lte oder Stress (Raynaud-Syndrom),
  • Ohnmachtsgef√ľhl (der Blutdruck kann absinken),
  • Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (isch√§mische Kolitis),
  • Durchfall,
  • Gelenkschmerzen,
  • Angstgef√ľhle,
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen,
  • Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entz√ľndung haben (wie Rheuma oder eine Entz√ľndung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entz√ľndung Schmerzen versp√ľren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern,
  • Schluckbeschwerden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter

www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten enthält

Der Wirkstoff ist: Sumatriptan.

1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan als Sumatriptansuccinat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose- Monohydrat, Macrogol 8000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Polydextrose,

Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der

Packung

Rosafarbene, runde Filmtablette, die auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěG‚Äú und auf der anderen Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěSU50‚ÄĚ versehen ist.

Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 2, 6, 12 und 18 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Sumatriptan AL 50 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.08.2005
ATC Code N02CC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden