Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten

Abbildung Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2011
ATC Code N02CC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
SUMATRIPTAN BASICS D 50 mg Sumatriptan Basics GmbH
Sumavel DosePro 6 mg Injektionslösung in nadelfreiem Injektor Sumatriptan Desitin Arzneimittel GmbH
Sumatriptan beta 50 mg Filmtabletten Sumatriptan betapharm Arzneimittel GmbH
Imigran-T 100 mg Filmtabletten Sumatriptan GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Sumatriptan STADA 50 mg Tabletten Sumatriptan STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden oral eingenommen und enthalten Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptoragonisten).

Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerz mit und ohne Aura eingenommen. Sumatriptan-HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne angewendet werden.

Migr√§nesymptome k√∂nnen durch die vor√ľbergehende Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten diese Erweiterung der Blutgef√§√üe vermindern. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migr√§neanfalls gelindert werden, wie z. B. √úbelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und L√§rmempfindlichkeit.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Probleme mit dem Herz haben wie z. B. Verengung der Herzkranzgef√§√üe (isch√§mische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten.
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gef√§√üerkrankung).
  • wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vor√ľbergehende Zust√§nde von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vor√ľbergehende isch√§mische Attacke genannt).
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben. Sie k√∂nnen Sumatriptan-HEXAL m√∂glicherweise einnehmen, wenn Ihr Blutdruck leicht erh√∂ht und gut eingestellt ist.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • zusammen mit anderen Migr√§ne-Medikamenten, einschlie√ülich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5-HT1-Rezeptoragonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migr√§ne verwendet werden).
  • wenn Sie bestimmte Antidepressiva, sogenannte MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor 2 Wochen eingenommen haben.

Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft

Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan HEXAL einnehmen.

Wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben:

  • wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
  • wenn Sie ein Mann √ľber 40 Jahre sind oder
  • wenn Sie eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind.

In sehr seltenen F√§llen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen f√ľr eine Herzerkrankung gab.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, k√∂nnte das bedeuten, dass Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:

Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion √ľberpr√ľft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan-HEXAL verschrieben wird.

Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit:

Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer √ľberwachen kann.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben:

Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer √ľberwachen kann.Wenn Sie allergisch gegen sogenannte Sulfonamid-Antibiotika sindWenn dies der Fall ist, k√∂nnten Sie ebenfalls allergisch gegen Sumatriptan-HEXAL sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Sumatriptan-HEXAL einnehmen.

Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder

SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) einnehmen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan-HEXAL einnehmen. Siehe auch ‚ÄěEinnahme von Sumatriptan-HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú weiter unten.

Wenn Sie Sumatriptan-HEXAL häufig einnehmenEine zu häufige Einnahme von Sumatriptan-HEXAL kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan- HEXAL empfehlen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb f√ľhlen

Diese Effekte k√∂nnen intensiv sein, gehen aber √ľblicherweise schnell vor√ľber. Falls sie nicht schnell vor√ľbergehen oder falls sie schlimmer werden:

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan-HEXAL bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt f√ľr ein erh√∂htes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan-HEXAL w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.

Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sowohl durch den Migr√§neanfall als auch durch die Einnahme von Sumatriptan-HEXAL kann M√ľdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Sumatriptan-HEXAL enthält Aspartam.

Sumatriptan-HEXAL enth√§lt 0,09 mg Aspartam pro Filmtablette. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht ausreichend abbauen kann.

Sumatriptan-HEXAL enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Sumatriptan-HEXAL enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat. Nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Menge sollten Sie einnehmen?

Die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 1 Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtablette. Einige Patienten k√∂nnen 100 mg Sumatriptan ben√∂tigen (entspricht 2 Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten). Bei

Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden nicht zur Einnahme bei Kindern unter 18 Jahre und bei Erwachsenen √ľber 65 Jahre empfohlen.

Wann sollten Sie Sumatriptan-HEXAL einnehmen?

Am besten wenden Sie Sumatriptan-HEXAL an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt.Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebig späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.

Wenn Ihre Symptome wiederkehrenWenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können Sie weitere Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten innerhalb der nächsten 24 Stunden einnehmen, jedoch im Abstand von mindestens 2 Stunden. Nehmen

Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.Wie sind Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten einzunehmen?Sumatriptan-HEXAL Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.

Wenn die erste Filmtablette keine Wirkung zeigt

Wenden Sie keine zweite Filmtablette und auch keine andere Sumatriptan-Zubereitung f√ľr dieselbe Migr√§neattacke an.

Wenn Ihnen Sumatriptan-HEXAL keinerlei Linderung verschafft: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie unter leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion leiden

Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollten Dosen von 25-50 mg in Betracht gezogen werden. Befolgen Sie bitte den Rat Ihres Arztes.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige Symptome k√∂nnen durch die Migr√§ne selbst verursacht sein.

Allergische Reaktionen: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.

Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag), pfeifende

Atemgeräusche, geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan-HEXAL bemerken:

Nehmen Sie Sumatriptan-HEXAL nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schmerzen, Schweregef√ľhl, Druckgef√ľhl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen K√∂rperteilen, ungew√∂hnliche Empfindungen oder Sinneseindr√ľcke wie Taubheitsgef√ľhl, Kribbeln, Hitze- oder K√§ltegef√ľhl. Diese Symptome k√∂nnen intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vor√ľber.

Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen

  • √úbelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden
  • M√ľdigkeit oder Benommenheit
  • Schwindel, sich schwach f√ľhlen, Hitzewallungen/Gesichtsr√∂tung
  • vor√ľbergehender Blutdruckanstieg
  • Kurzatmigkeit
  • schmerzende Muskeln

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Ver√§nderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut √ľberpr√ľft werden, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Sumatriptan-HEXAL einnehmen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle), Zittern, Muskelkr√§mpfe, Steifheit des Nackens
  • Sehst√∂rungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehsch√§rfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen F√§llen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome k√∂nnen auch durch die Migr√§neattacke selbst ausgel√∂st werden)
  • Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus √§ndern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt
  • Blasse, blau get√∂nte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf K√§lte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
  • Ohnmachtsgef√ľhl (der Blutdruck kann absinken)
  • Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (isch√§mische Kolitis)
  • Durchfall
  • Gelenkschmerzen
  • Angst/Unruhe
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entz√ľndung haben (wie Rheuma oder eine Entz√ľndung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entz√ľndung Schmerzen versp√ľren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern.
  • Schluckbeschwerden

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis (Blisterpackung) und der Faltschachtel nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Weitere Informationen

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

Sandoz GmbH Biochemiestra√üe 10 6250 Kundl √Ėsterreich

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Sumatriptan-HEXAL 50 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sumatriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2011
ATC Code N02CC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden