Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raras: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raras: anorexia (pérdida de apetito).
Muy raras: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raras: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raras: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo
Muy raras: desfallecimiento, desmayos.
Trastornos oculares
Muy raras: visión borrosa.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raras: parada cardiaca, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano ), enrojecimiento, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raras: alteraciones respiratorias.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raras: lesiones en la boca.
Muy raras: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares
Muy raras: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raras: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a
la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raras: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
Trastornos renales y urinarios
Raras: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raras: fiebre.
Exploraciones complementarias
Muy raras: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.