Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones
Inflamación de glándulas salivares.
Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
No conocida: cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.
También puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
También puede aparecer agitación.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.
Muy raros: desfallecimiento, desmayos.
También puede aparecer pérdida de apetito.
Trastornos oculares
Muy raros: visión borrosa.
También puede producir visión amarilla.
No conocida: pérdida de visión y dolor en los ojos debido a una presión elevada ( signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Trastornos del oído y del laberinto
Vértigo.
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones.
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardiacas (alteración de la frecuencia cardiaca).
Trastornos vasculares
Poco Frecuentes: hipotensión, síndrome de Rynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias, dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca.
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevación de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.
Trastornos musculoesqueléticosy del tejido conjuntivo
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
También puede aparecer espasmo muscular.
Trastornos renales y urinarios
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
También puede producir debilidad.
Exploraciones complementarias
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.