Composición de Detrusitol Neo
El principio activo en Detrusitol Neo 4 mg, cápsulas de liberación prolongada es tolteridona. Cada cápcula contiene 4 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 2,74 mg de tolterodina.
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (conteniendo sacarosa y almidón de maíz) [Ver sección 2. Detrusitol Neo contiene sacarosa (un tipo de azúcar)], hipromelosa, surelease E-7-19010 transparente (conteniendo etilcelulosa, triglicéridos de cadena media, ácido oleico).
Cápsula: gelatina y colorantes.
Colorantes: índigo carmín (E132) y dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión: Laca Shellac (E904), dióxido de titanio (E171), propilenglicol (E1520) y simeticona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Detrusitol Neo son cápsulas de liberación prolongada diseñadas para la administración de una capsula al día.
Las cápsulas de Detrusitol Neo 4 mg son de color azul y llevan impreso en blanco un símbolo y un “4”.
Detrusitol Neo está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blisteres:
7 cápsulas de liberación prolongada (1 tira de 7)
14 cápsulas de liberación prolongada (2 tiras de 7)
28 cápsulas de liberación prolongada (4 tiras de 7)
49 cápsulas de liberación prolongada (7 tiras de 7)
84 cápsulas de liberación prolongada (12 tiras de 7)
98 cápsulas de liberación prolongada (14 tiras de 7)
280 cápsulas de liberación prolongada (40 tiras de 7)
Frascos: conteniendo 30, 90 y 100 cápsulas.
Están disponibles envases clínicos contendiendo 80, 160 y 320 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Carretera de Inún, km. 26,200
28700 San Sebastian de los Reyes (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Pfizer Italia, S.r.l.
63100 Marino del Tronto.
Ascoli Piceno. Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Detrusitol Retard en: Austria, Bélgica, Luxemburgo, Dinamarca, Alemania, Islandia, Italia y Portugal.
Detrusitol SR en: Finlandia, Grecia, Irlanda, Holanda, Noruega y Suecia Detrusitol LP en: Francia Detrusitol Neo en: España
Detrusitol XL en: Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2021