Composición de Tolterodina Neo Normon
El principio activo es tartrato de tolterodina. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de es tartrato de tolterodina, equivalente a 2,74 mg de tolterodina.
Los demás componentes (excipientes) de los comprimidos son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, acetato de polivinilo, povidona, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, docusato de sodio, estearato de magnesio, etilcelulosa, trietilcitrato, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, propilenglicol.
Los demás componentes (excipientes) de las cápsulas son: Índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de gelatina dura de color azul brillante opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Cada envase contiene 28 cápsulas en blister o 28 cápsulas en botes.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
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PHARMATHEN S.A.
6, Dervenakion Str. - 15351 Pallini Attikis (GRECIA)
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PHARMATHEN INTERNATIONAL
Sapes Industrial Park, Block 5- 69300 Rodopi (GRECIA)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/