Composición de Tolterodina Neo Edigen
El principio activo es tartrato de tolterodina.
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina equivalente
a 2,74 mg de tolterodina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, poli (acetato de
vinilo), povidona, docusato sódico, sílice, laurisulfato de sodio, estearato de magnesio,
hidroxipropilmetilcelulosa
Composición de la cápsula: Carmín de índigo (E132), dióxido de titanio (E-171), gelatina.
Recubrimiento de la cápsula: etilcelulosa, trietilcitrato, ácido metacrílico - etil acrilato, 1,2-
Propilenglicol
Aspecto del producto y contenido del envase
Tolterodina Neo Edigen son cápsulas duras de liberación prolongada diseñadas para la
administración de una capsula al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de Tolterodina Neo Edigen 4 mg son de color azul
opaco-azul opaco luminoso, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
Tolterodina Neo Edigen 4 mg cápsulas de liberación prolongada está disponible en los
siguientes tamaños de envases:
Blísteres: 7, 14, 28, 49, 84, 98 cápsulas duras de liberación prolongada.
Frascos HPDE conteniendo: 30, 100 y 200 cápsulas duras de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid- España
Responsable de la fabricación:
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park
Block 5, 69300 Rodopi
Greece
O
Pharmathen S.A
6, Dervenakion Str.,
153 51 Pallini Attiki
Greece
O
RAFARM SA
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka,
19002 Paiania Attiki
Greece
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
UK (Northern Ireland
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Neditol XL 2mg, 4mg prolonged release capsules
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CY
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Tolterana 2mg, 4mg prolonged release capsules
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DE
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Tolterodin PUREN 4 mg Hartkapseln, retardiert
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ES
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Tolterodina Neo Edigen 4mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
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PL
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Tolzurin
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EL
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Toldesor 2mg, 4mg prolonged release capsules
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/