Composición de Tolterodina Neo STADA
- El principio activo de Tolterodina Neo STADA 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada es 4 mg de tartrato de tolterodina, equivalente a 2,74 mg de tolterodina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, acetato de polivinilo, povidona, sílice, laurilsulfato de sodio, docusato de sodio, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa. Composición de la cápsula: Carmín de índigo (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Composición del recubrimiento del comprimido interno: Etilcelulosa, citrato de trietilo, ácido metacrílico - copolímero de acrilato de etilo, 1,2-propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tolterodina Neo STADA son cápsulas duras de liberación prolongada diseñadas para la administración de una capsula al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de Tolterodina Neo STADA 4 mg son de color azul claro opaco - azul claro opaco.
Tolterodina Neo STADA 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blísteres conteniendo 7, 14, 28, 30, 49, 56, 84, 98, 100, 112 o 126 cápsulas duras de liberación prolongada.
Frascos de HDPE que contienen: 30 o 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de fabricación:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
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Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Pharmathen S.A
6, Dervenakion Str.,
153 51 Pallini Attiki
Grecia
o
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
69300 Rodopi
Grecia
o
Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussels
Bélgica
o
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,
Vía della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Italia
o
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A
DK-2730 Herlev
Dinamarca
o
Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
UK: Toltrat XL4mg, prolonged release capsules
DK: TolterodinSTADA
ES: Tolterodina Neo STADA 4mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
IE: Toltertan SR 4mg, prolonged release capsules
SE: Tolterodin STADA depotkapsel, hård
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/