Composición de Urotrol Neo
El principio activo en Urotrol Neo 4 mg, cápsulas de liberación prolongada es tolterodina. Cada cápsula contiene 4 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 2,74 mg de tolterodina
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (conteniendo sacarosa y almidón de maíz) [ver seción 2. Urotrol Neo contiene sacarosa (un tipo de azúcar)], hipromelosa, surelease E-7-19010 transparente (conteniendo etilcelulosa, triglicéridos de cadena media, ácido oleico).
Cápsula: gelatina y colorantes.
Colorantes: índigo carmín (E132) y dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: Laca Shellac (E904), dióxido de titanio (E171), propilenglicol (E1520) y simeticona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Urotrol Neo son cápsulas de liberación prolongada diseñadas para la administración de una cápsula al día.
Las cápsulas de Urotrol Neo 4 mg son de color azul y llevan impreso en blanco un símbolo y un “4”.
Urotrol Neo está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blisteres:
- 7 cápsulas de liberación prolongada
- 14 cápsulas de liberación prolongada
- 28 cápsulas de liberación prolongada
- 49 cápsulas de liberación prolongada
- 84 cápsulas de liberación prolongada
- 98 cápsulas de liberación prolongada
- 280 cápsulas de liberación prolongada
Frascos: conteniendo 30, 90 y 100 cápsulas
Están disponibles envases clínicos conteniendo 80, 160 y 320 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona
Responsable de la fabricación
Pfizer Italia, S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno. Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Protol SR: Grecia y Suecia
Protol Retard: Italia
Protol Neo: España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/