No tome Fluoxetina Mylan:
- Si es alérgico a fluoxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración.
- Si está tomando algún medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa irreversibles no selectivos (por ejemplo iproniazida) o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), ya que puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.
- Si está tomando metoprolol, para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con fluoxetina. Si le ha sido prescrito fluoxetina por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de establecer un intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegilina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar fluoxetina:
- Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o labios o falta de respiración), deje de tomar los comprimidos dispersables y contacte con su médico inmediatamente.
- Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
- Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
- Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético.
- Si padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
- Si padece enfermedades del corazón.
- Si tiene la presión intraocular elevada.
- Si está tomando diuréticos, especialmente si es un paciente de edad avanzada.
- Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si desarrolla hematomas o sangrados inusuales o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
- Si aparecen signos de arritmia cardíaca durante el tratamiento con fluoxetina, el tratamiento debe ser retirado y debe realizarse un electrocardiograma.
- Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver "Toma de Fluoxetina Mylan con otros medicamentos").
- Si está tomando tamoxifeno.
- Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, ya que puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
- Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las que se prescribe fluoxetina, pueden asociarse también con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto, deberán seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos psiquiátricos.
- Algunos medicamentos del grupo al que pertenece fluoxetina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Niños y adolescentes
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina solo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe solo información limitada en lo que respecta a la seguridad a largo plazo de fluoxetina en relación al crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir fluoxetina a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe fluoxetina a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor, acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando fluoxetina.
Fluoxetina no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Toma de Fluoxetina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente (en las últimas 5 semanas) o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). No deben tomarse con fluoxetina los inhibidores no selectivos de la MAO ni los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida), puesto que pueden ocasionar reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver sección "No tome Fluoxetina Mylan". Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (selegilina) pueden tomarse con fluoxetina siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.
- Metoprolol cuando se utiliza para insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de enlentecimiento excesivo de los latidos del corazón.
- Tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama), ya que fluoxetina puede alterar la concentración en sangre de este medicamento y no puede descartarse una reducción del efecto del tamoxifeno. Su médico debe considerar otras opciones de tratamiento antidepresivo.
- Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos medicamentos con fluoxetina. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio, su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Fluoxetina puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con fluoxetina y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.
- Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque fluoxetina puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues, es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con fluoxetina.
- Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; fluoxetina puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con fluoxetina mientras esté tomando warfarina.
- Mequitazina (utilizado para tratar alergias); ya que la toma de este medicamento con fluoxetina puede aumentar el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón.
- Ciproheptadina (utilizado para tratar alergias); ya que puede reducir el efecto de fluoxetina.
- No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con fluoxetina, puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con fluoxetina está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Toma de Fluoxetina Mylan con alimentos, bebidas y alcohol
- Fluoxetina Mylan se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
- No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Se debe tener precaución cuando se tome fluoxetina durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto, puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.
En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo, ha habido algunas notificaciones que sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta cifra aumentó a cerca de 2 de cada 100 bebés de madres que tomaron fluoxetina. Su médico puede decidir que deje poco a poco el tratamiento con fluoxetina durante el embarazo. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, puede sugerirle que es mejor que siga tomando fluoxetina.
Asegúrese de que su médico sabe que está tomando fluoxetina. Cuando se toma durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses del embarazo, fluoxetina puede aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y tome un color azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las 24 primeras horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarlo a su médico de inmediato.
Si toma fluoxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando fluoxetina para poderle aconsejar.
Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Deberá continuar con la lactancia solo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Fertilidad
Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Los casos notificados en humanos con algún ISRS han mostrado que el efecto sobre la calidad del esperma es reversible. No se ha observado hasta ahora impacto sobre la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.
