Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta algunos de los siguientes efectos adversos, debe comunicárselo inmediatamente a su médico o dirigirse al hospital más cercano.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse en cualquier momento, (ver sección 2, “Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad”).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Reacciones alérgicas graves. Estas reacciones pueden aparecer en la forma de anafilaxis (una forma grave de reacción alérgica) con síntomas como:
Picores.
Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta (angioedema).
- Sibilancias repentinas, desmayo o dificultades para tragar.
- Fiebre, hinchazón rápida de los tejidos alrededor del cuello, cara, boca y/o garganta, erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos (enfermedad del suero).
- Si está agitado y es incapaz de permanecer quieto, puede padecer de acatisia, por lo que incrementar la dosis de fluoxetina puede hacerle sentir peor.
- Erupción en la piel, ampollas, que parecen como pequeñas dianas (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
- Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la superficie corporal, boca, nariz, ojos y genitales (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson).
- Ataques (convulsiones).
- Niveles de sodio en sangre por debajo de lo normal, que pueden llevar a la debilidad y distrofia muscular. Esto puede ser debido a una alteración de la secreción de la hormona antidiurética, hormona que causa que el cuerpo retenga agua, diluyendo la sangre y reduciendo así la cantidad de sodio.
- Infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (disminución del número de células blancas).
- Problemas pulmonares, cicatrización y engrosamiento de los pulmones con falta de aliento.
- Problemas hepáticos con los siguientes signos: sensación de estar enfermo, pérdida de apetito, sensación de malestar general, fiebre, picazón, coloración amarillenta de la piel y los ojos, deposiciones de color claro, orina de color oscuro.
- Combinación de síntomas (conocida como “síndrome serotoninérgico”) que incluye fiebre de causa desconocida con una aceleración de la respiración o del pulso, sudores, rigidez muscular o temblores, confusión, irritabilidad y agitación extrema o somnolencia.
- Erección prolongada y dolorosa.
- Problemas cardíacos, como frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayo, caídas, mareos al ponerse de pie que pueden indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardíaca.
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Dificultad para dormir (insomnio).
- Dolor de cabeza.
- Diarrea, malestar (náuseas).
- Cansancio (fatiga), sentirse inusualmente débil.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Falta de apetito, pérdida de peso.
- Nerviosismo, ansiedad.
- Inquietud.
- Falta de concentración.
- Tensión.
- Disminución del apetito sexual o problemas sexuales (dificultad para mantener la erección durante la actividad sexual y problemas de eyaculación).
- Problemas para dormir, sueños anormales (incluyendo pesadillas).
- Cansancio o somnolencia.
- Mareos.
- Alteración del sentido del gusto.
- Temblores incontrolables.
- Visión borrosa.
- Latido cardíaco rápido e irregular; otros cambios en la actividad eléctrica del corazón llamada prolongación del QT, que puede verse en un ECG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón.
- Sofocos.
- Bostezos.
- Indigestión, vómitos.
- Sequedad de la boca.
- Sarpullido, urticaria, picor.
- Sudoración excesiva.
- Dolor en las articulaciones.
- Aumento de la frecuencia de la micción.
- Hemorragia vaginal de causa desconocida.
- Sensación de agitación, escalofríos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Sentirse separado, distante de sí mismo.
- Problemas de memoria.
- Pensamientos extraños.
- Euforia.
- Zumbido en los oídos.
- Hemorragia nasal.
- Problemas con el orgasmo.
- Rechinar de dientes.
- Fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio y coordinación.
- Pupilas dilatadas.
- Tensión arterial baja.
- Dificultad para respirar.
- Dificultad para tragar.
- Hemorragia abdominal.
- Caída del cabello.
- Aumento de la tendencia a moratones.
- Sudores fríos.
- Dolor al orinar.
- Sensación de frío o calor.
- Malestar general/anormal.
- Aumento de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Comportamiento atípicamente desenfrenado.
- Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
- Agitación.
- Ataques de pánico.
- Agresión.
- Confusión.
- Tartamudeo o balbuceo.
- Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
- Dilatación de los vasos sanguíneos.
- Dolor en el esófago, parte del tubo digestivo que lleva la comida o agua al estómago.
- Sensibilidad a la luz del sol.
- Producción mamaria de leche.
- Aumento del nivel de prolactina (una hormona) en sangre.
- Alteraciones urinarias.
- Dolor de garganta y molestias al tragar.
- Dolor muscular.
- Hematomas.
- Hematomas o hemorragias sin causa aparente.
- Dificultad para orinar.
- Sangrado de la mucosa que recubre zonas como la boca y la nariz.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Sangrado vaginal abundante poco después de dar a luz (hemorragia posparto. Para más información ver Embarazo, lactancia y fertilidad en la sección 2.
Fracturas óseas: se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Si padece alguno de los síntomas que aparecen en la lista y le suponen una molestia, o persisten durante algún tiempo, informe a su médico o farmacéutico.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Efectos adversos en niños y adolescentes (de 8 a 18 años)
Los siguientes efectos adversos solamente se observaron en niños y adolescentes
- Retraso en el crecimiento o posible retraso en la maduración sexual.
Los siguientes efectos adversos se observaron frecuentemente en niños y adolescentes
- Cambios en el comportamiento como actuar sin pensar, ira e irritación.
- Cambios en el estado de ánimo como agresividad y agitación.
- Ideas de autolesión o suicidio o intento de suicidio.
- Hemorragias nasales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.