No tome Fluoxetina ratiopharm si
- es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar los comprimidos dispersables y contacte con su médico inmediatamente,
- está tomando otros medicamentos conocidos como inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal (p.ej.,iproniazida, utilizado para tratar la depresión),
El tratamiento con Fluoxetina ratiopharm podrá iniciarse solamente después de 2 semanas tras finalizar un tratamiento con un inhibidor irreversible no selectivo de la MAO.
No tome ningún IMAO irreversible no selectivo durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con Fluoxetina ratiopharm. Si le ha sido prescrito Fluoxetina ratiopharm por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de fijar un intervalo mayor antes de tomar un IMAO.
- está tomando metoprolol (para tratar de la insuficiencia cardiaca) ya que aumenta el riesgo de enlentecimiento excesivo de los latidos del corazón.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluoxetina ratiopharm le ocurre algo de lo siguiente:
- enfermedades del corazón,
- manía en la actualidad o en el pasado,
- antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”),
- está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Otros medicamentos y Fluoxetina ratiopharm”,
- epilepsia o convulsiones ahora o en el pasado,
- terapia TCE continuada (terapia electroconvulsiva),
- tratamiento continuado con tamoxifeno (utilizado para tratar el cáncer de mama) (ver “Otros medicamentos y Fluoxetina ratiopharm”),
- diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético),
- problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis),
- padece bajo ritmo del corazón en reposo y/o si se sabe que puede tener pérdida de sal como resultado de una diarrea prolongada grave y vómitos o el uso de diuréticos (comprimidos para orinar),
- tratamiento continuado con diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada,
- glaucoma (tensión elevada en el ojo),
- tratamiento continuado con cualquier otro medicamento (ver “Otros medicamentos y Fluoxetina ratiopharm)
Consulte a su médico si experimenta cualquiera de lo siguiente durante el tratamiento
- enfermedades del corazón,
- aparición de hematomas o sangrados inusuales,
- aparición de fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema; usted puede padecer un estado llamado “síndrome serotoninérgico” o “síndrome neuroléptico maligno”. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, éste puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, ya que fluoxetina podría ser discontinuado,
- si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor inmediatamente porque puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina,
- si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas, contacte con su médico inmediatamente; puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina,
- empieza a sentirse inquieto y no puede sentarse o permanecer de pie (acatisia). El aumento de la dosis de fluoxetina puede empeorar este efecto.
Si está deprimido y/o tiene trastorno de ansiedad, puede tener, ocasionalmente, pensamientos suicidas o de autolesión. Estos pensamientos pueden ser mayores cuando se toman antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos requieren un tiempo para hacer efecto, habitualmente de unas dos semanas, aunque a veces puede ser mayor.
Es probable que piense más en esto:
- si previamente ha tenido ideas de suicidio o de autolesionarse,
- si es un paciente adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con antidepresivos.
Si en cualquier momento tiene ideas de suicidio o de autolesión, consulte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser de ayuda que le diga al algún pariente o amigo íntimo que está deprimido o tiene trastorno de ansiedad y les deje leer este prospecto. Pídales que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando o si están preocupados por sus cambios de comportamiento.
Niños y adolescentes de 8 a 18 años
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina ratiopharm sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves (en combinación con terapia psicológica) y no deberá utilizarse para tratar otras enfermedades.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Fluoxetina ratiopharm en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad.
No obstante, y si es menor de 18 años, su médico podrá prescribir Fluoxetina ratiopharm a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para su paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina ratiopharm a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando Fluoxetina ratiopharm comprimidos dispersables.
Fluoxetina ratiopharm no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Disfunción sexual
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece fluoxetina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Otros medicamentos y Fluoxetina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar otros medicamentos.
No tome Fluoxetina ratiopharm con
- ciertos inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), algunos utilizados para tratar la depresión. Los inhibidores irreversibles no selectivos IMAO no deben utilizarse con Fluoxetina ratiopharm puesto que algunas veces pueden ocasionar reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico) (ver sección “No tome Fluoxetina ratiopharm”).
- metoprolol cuando se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, ya que aumenta el riesgo de enlentecimiento excesivo de los latidos del corazón.
Fluoxetina ratiopharm puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción)
- tamoxifeno (utilizado para tratar el cáncer de mama); ya que Fluoxetina ratiopharm puede cambiar los niveles en sangre de este medicamento y no puede excluirse una reducción del efecto del tamoxifeno, su médico puede necesitar considerar diferentes tratamientos con antidepresivos,
- inhibidores de la monoaminoxidasa A (IMAO-A), incluyendo moclobemida, linezolid (un antibiótico) y cloruro de metiltioninio (también llamado azul de metileno, utilizado para tratar altos niveles de metahemoglobina en la sangre): debido al riesgo de reacciones adversas graves e incluso mortales (llamado síndrome serotoninérgico). El tratamiento con fluoxetina puede iniciarse al día siguiente de finalizar un tratamiento con inhibidores reversibles de la MAO, pero su médico podría realizarle un seguimiento cuidadoso y utilizar una dosis inferior del medicamento IMAO-A,
- mequitazina (utilizado para tratar alergias); ya que la toma de este medicamento con Fluoxetina ratiopharm puede aumentar el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón,
- fenitoína (para la epilepsia), ya que Fluoxetina ratiopharm puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado y deberá hacerle revisiones con más frecuencia,
- litio, selegilina, Hierba de San Juan, tramadol y buprenorfina (ambos para el dolor severo), triptanos (para la migraña) y triptófano; hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico leve si se administran estos medicamentos con Fluoxetina ratiopharm. Su médico deberá hacerle revisiones con más frecuencia,
- medicamentos que pueden afectar el ritmo del corazón, p.e., antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (p.ej., derivados de las fenotiazinas, pimozida, haloperidol); antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p.ej., esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina intravenosa, pentamidina), tratamiento contra la malaria en particular halofantrina o algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina) ya que tomar uno o más de estos medicamentos con Fluoxetina ratiopharm puede incrementar el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón,
- anticoagulantes (como warfarina), AINES (como ibuprofeno, diclofenaco), ácido acetilsalicílico y otros medicamentos que que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre (incluyendo clozapina, utilizado para tratar algunos trastornos mentales). Fluoxetina puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis, ajustar su dosis y hacerle un seguimiento más frecuente si inicia o concluye el tratamiento con fluoxetina mientras esté tomando warfarina,
- ciproheptadina (para alergias) puede reducir el efecto de Fluoxetina ratiopharm,
- medicamentos que pueden afectar al nivel de sodio en sangre (inlcuyendo medicamentos que producen incremento de orina, desmopresina, carbamazepina y oxcarbamazepina); ya que el uso de Fluoxetina con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de una disminución excesiva de los niveles de sodio en sangre,
- antidepresivos tales como antidepresivos tricíclicos, otros inhibidores de la recaptación selectiva de serotonina (ISRS) o bupropion, mefloquina o cloroquina (utilizados para tratar la malaria), tramadol (para el tratamiento del dolor fuerte) o antipsicóticos como fenotiazinas o butirofenonas; ya que el uso de fluoxetina con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de convulsiones,
- flecainida, propafenona, nebivolol o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia), atomoxetina o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina) o risperidona (para tratar la esquizofrenia); dado que Fluoxetina ratiopharm puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren junto con fluoxetina.
Toma de Fluoxetina ratiopharm con los alimentos, bebidas y alcohol
Fluoxetina ratiopharm se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, ha habido algunos estudios que describen un mayor riesgo de defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, alrededor de 1 de cada 100 bebés nacen con defectos cardíacos. Esto aumenta en alrededor de 2 de cada 100 bebés en madres que tomaron fluoxetina. Cuando durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como fluoxetina, puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia azulada. Estos síntomas normalmente aparecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto le sucediera a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Es preferible no utilizar este tratamiento durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial. Por lo tanto, su médico y usted pueden decidir que es mejor reducir gradualmente la toma de fluoxetina durante el embarazo o antes de quedarse embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico puede sugerirle que es mejor para usted que continúe tomando fluoxetina.
Se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente y dificultad para mamar o para dormir.
Si toma fluoxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando fluoxetina para poderle aconsejar.
Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Fertilidad
Se ha demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero todavía no se ha observado el impacto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
Medicamentos psicotrópicos como Fluoxetina ratiopharm pueden alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Fluoxetina ratiopharm.
Fluoxetina ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.