Composición de Olmesartán/Amlodipino TAD
- Los principios activos son olmesartán medoxomilo y amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino (como besilato).
- Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina siliconizada, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio (E470b) en el núcleo del comprimido y alcohol de polivinilo, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172)- sólo para 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película y 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película- y óxido de hierro rojo (E172)-sólo para 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película. Ver sección 2 “Olmesartán/Amlodipino TAD contiene lactosa y sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Olmesartán/Amlodipino TAD 20 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido recubierto con película, blanco o casi blanco, redondo, biconvexo y con bordes biselados. Dimensiones del comprimido: diámetro: 7 mm, grosor: 2,5- 4,2 mm.
Olmesartán/Amlodipino TAD 40 mg /5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido recubierto con película, pálido amarronado, redondo, biconvexo, con bordes biselados y marcado con un 5 en una de las caras de comprimido. Dimensiones del comprimido: diámetro: 9 mm, grosor: 3,6- 5,3 mm.
Olmesartán/Amlodipino TAD 40 mg /10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido recubierto con película, rojo amarronado, redondo, biconvexo con bordes biselados y ranurado en una de las caras del comprimido. Dimensiones del comprimido: diámetro: 9 mm, grosor: 3,6- 5,3 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Olmesartán/Amlodipino TAD está disponible en envases con blisters de 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimidos recubiertos con película en una caja.
Olmesartán/Amlodipino TAD se suministra en envases con blisters en formato calendario: 14, 28, 56 o 98 comprimidos recubiertos con película en una caja.
No todos los envases están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungria Olmiza 20 mg/5 mg filmtabletta
Olmiza 40 mg/5 mg filmtabletta
Olmiza 40 mg/10 mg filmtabletta
Austria Olmesartan/Amlodipin Krka 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Krka 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Krka 40 mg/10 mg Filmtabletten
Alemania OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten
OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten
España Olmesartán/Amlodipino TAD 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino TAD 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino TAD 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Irlanda Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg film-coated tablets
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg film-coated tablets
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg film-coated tablets
Italia Olmesartan e Amlodipina HCS
Portugal Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
Lituania Olmira 20 mg/5 mg plevele dengtos tabletes
Olmira 40 mg/5 mg plevele dengtos tabletes
Olmira 40 mg/10 mg plevele dengtos tabletes
Bulgaria ?????? 20 mg/5 mg ????????? ????????
?????? 40 mg/5 mg ????????? ????????
?????? 40 mg/10 mg ????????? ????????
Polonia Olmita
Eslovenia Olmita 20 mg/5 mg filmsko oblo¿ene tablete
Olmita 40 mg/5 mg filmsko oblo¿ene tablete
Olmita 40 mg/10 mg filmsko oblo¿ene tablete
Eslovaquia Olmita 20 mg/5 mg filmom obalené tablety
Olmita 40 mg/5 mg filmom obalené tablety
Olmita 40 mg/10 mg filmom obalené tablety
Croacia Olmita 20 mg/5 mg filmom oblo¿ene tablete
Olmita 40 mg/5 mg filmom oblo¿ene tablete
Olmita 40 mg/10 mg filmom oblo¿ene tablete
Bélgica Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Estonia Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka
Letonia Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg apvalkotas tabletes
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg apvalkotas tabletes
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg apvalkotas tabletes
Rumania Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).