Composición de Valganciclovir Teva
- El principio activo es: 450 mg de valganciclovir, en forma de 496,3 mg de hidrocloruro de valganciclovir.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460(i)), manitol (E421), estearato magnésico (E572), sílice coloidal anhidra (E551), crospovidona, tipo A (E1202). Los excipientes del recubrimiento pelicular son hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetin (E1518) y óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Valganciclovir Teva son comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, con bordes biselados, con el grabado “93” en una cara y “5465” en la otra.
Valganciclovir Teva 450 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en los siguientes tamaños de envases:
Blíster de PVC/ACLAR/PVC/Aluminio disponible en envases de 10, 30, 30x1, 60 y 60x1 comprimidos
Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cartucho desecante (3 g) y con cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños disponibles en envases de 30 y 60 comprimidos.
Para frascos:
Este medicamento debe ser utilizado en los 9 meses tras la apertura del frasco.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Ed. Albatros B, 1º planta
28108 Alcobendas
Madrid
Responsable de la fabricación
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Polonia
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemania
HBM Pharma s.r.o
Sklabinska 30, SK-03680 Martin
República Eslovaca
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Valganciclovir ratiopharm 450 mg Filmtabletten
República Checa: Valganciclovir Teva 450 mg
Dinamarca: Valganciclovir Teva
Francia: VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimé pelliculé
Alemania: TeValgan 450 mg Filmtabletten
Italia: Valganciclovir Teva
Noruega: Valganciclovir Teva
Portugal: Valganciclovir Teva
Rumania: VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg comprimate filmate
España: Valganciclovir Teva 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia: Valganciclovir Teva
Eslovenia: GANAXA 450 mg filmsko oblo¿ene tablete
Países Bajos: Valganciclovir Teva 450 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido (Irlanda del Norte): Valganciclovir 450 mg Film-coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ .