Composición de Valganciclovir Cipla
El principio activo es valganciclovir. Cada comprimido contiene hidrocloruro de valgancliclovir equivalente a 450 mg de valganciclovir. .
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo del comprimido celulosa microcristalina, crospovidona (Tipo B), Povidona (K-30) y ácido esteárico 50.
- Recubrimiento hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del comprimido y contenido del envase de Valganciclovir Cipla
Los comprimidos de Valganciclovir Cipla son comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos y planos en ambas caras.
Longitud: 17.10 ± 0.20 mm (16.90 – 17.30)
Grosor: 8.10 ± 0.20 mm (7.90 – 8.30)
Envase de comprimidos de HDPE, con cierre de polipropileno a prueba de niños: Tamaño de envase: 60 comprimidos.
Envases tipo blister de aluminio/PVC/PE/PVDC. Tamaño de envase: 60 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización
Cipla Europe NV,
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Amberes
Bélgica
Responsable de la fabricación
S&D Pharma CZ, spol. S.r.o, Theodor 28, Pcchery (Pharmos a.s. facility),
27308. República Checa
o
Cipla Europe NV,
De Keyserlei 58-60, Box-19,
2018 Amberes
Bélgica
Representante local
Cipla Europe NV sucursal España,
C/ Guzmán el Bueno, 133 edificio Britannia
28003. Madrid
Tel: 91 534 16 73
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia: Valganciclovir Cipla 450 mg filmdragerade tabletter
Noruega: Valganciclovir Cipla
Finlandia: Valganciclovir Cipla 450 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dinamarca: Valganciclovir Cipla
Reino Unido: Valganciclovir 450 mg film-coated tablets
Alemania: Valganciclovir Cipla 450 mg Filmtabletten
Francia: Valganciclovir Cipla 450 mg, comprimé pelliculé
España: Valganciclovir Cipla 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia: Valganciclovir Cipla
Polonia: Valganciclovir Cipla, 450 mg, tabletki powlekane
República Checa: Valganciclovir Cipla 450 mg potahované tablety
Eslovaquia: Valganciclovir Cipla 450 mg filmom obalené tablety
Hungría: Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta
Rumania: Valganciclovir Cipla 450 mg comprimate filmate
Croacia: Valganciclovir Cipla 450 mg filmom oblo¿ene tablete
Holanda: Valganciclovir Cipla 450 mg filmomhulde tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es