Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
-
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg esomeprazol als esomeprazol magnesium (amorf). De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (Type A)
PT/H/0390 | 2013-04-08 | v4.0 |
Tabletomhulsel: povidon (K30), macrogol-400, macrogol-4000, macrogol-6000, hypromellose ftalaat (HP-55S), hypromellose ftalaat (HP-50), diethylftalaat, hydroxypropyl cellulose, microkristallijne cellulose (PH 101), microkristallijne cellulose (PH 112), crospovidon (Type B), natriumstearylfumaraat, opadry 03B86651 bruin (HPMC 2910/hypromellose 6cP, titaandioxide (E171), macrogol/PEG 400, rood ijzeroxide (E172)), suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk (E553b)
-
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg esomeprazol als esomeprazol magnesium (amorf). De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (Type A) Tabletomhulsel: povidon (K30), macrogol-400, macrogol-4000, macrogol-6000, hypromellose ftalaat (HP-55S), hypromellose ftalaat (HP-50), diethylftalaat, hydroxypropyl cellulose, microkristallijne cellulose (PH 101), microkristallijne cellulose (PH 112), crospovidon (Type B), natriumstearylfumaraat, opadry 03B86651 bruin (HPMC 2910/hypromellose 6cP, titaandioxide (E171), macrogol/PEG 400, rood ijzeroxide (E172)), suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk (E553b)
Hoe ziet Esomeprazol Ranbaxy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Esomeprazol 20 mg Ranbaxy maagsapresistente tabletten zijn lichtrode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “E5” en geen opdruk aan de andere zijde.
Esomeprazol 40 mg Ranbaxy maagsapresistente tabletten zijn lichtrode tot bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de opdruk “E6” en geen opdruk aan de andere zijde.
Het product is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootte:
20 mg: OPA-AI-PE-drooghoudlaag-HDPE/AI blister met 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, en 100 tabletten
40 mg: OPA-AI-PE- drooghoudlaag -HDPE/AI blister met 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, en 100 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park,
566 Chiswick High Road,
Londen, W4 5YE,
Verenigd Koninkrijk
Fabrikanten
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Duitsland
Terapia SA
124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Roemenië
In het register ingeschreven onder
Esomeprazol 20 mg Ranbaxy is in het register ingeschreven onder: RVG 107233 Esomeprazol 40 mg Ranbaxy is in het register ingeschreven onder: RVG 107235
PT/H/0390 | 2013-04-08 | v4.0 |
ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20mg/ 40mg, Comprimé Gastro-Résistant ESOMEPRAZOL BASICS 20mg/ 40mg, Magensaftresistente Tabletten ESOMEPRAZOLO RANBAXY 20mg/ 40mg, Compresse Gastro-resistenti ESOMEPRAZOL 20mg/ 40mg Ranbaxy, Maagsapresistente Tabletten ESOMEPRAZOL RANBAXYEsomeprazole Ranbaxy 20mg/ 40mg, Enterotabletter ESOMEPRAZOLE 20mg/ 40mg, Gastro-resistant TabletsEsomeprazole Apotex 20 mg / 40 mg, Maagsapresistente Tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België:
Frankrijk:
Duitsland:
Italië:
Nederland:
Portugal:
Zweden:
Verenigd Koninkrijk:
Deze bijsluiter is goedgekeurd in maart 2013.
PT/H/0390 | 2013-04-08 | v4.0 |