De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
De andere stoffen in dit middel zijn: glycerolmonostearaat (40-55), hyprolose, hypromellose, ijzeroxide rood en geel (E172, geldt alleen voor de 20 mg tablet), magnesiumstearaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) (dispersie 30%), microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol (6000), polysorbaat 80, crospovidon, natriumstearylfumaraat, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, titaniumdioxide (E171), triethylcitraat.
Nexium maagsapresistente tabletten zijn verkrijgbaar in twee sterktes: 20 mg en 40 mg esomeprazol (als magnesiumtrihydraat).
Nexium 20 mg zijn lichtroze maagsapresistente tabletten met merkteken aan de ene zijde en ’20 mg’ op de andere zijde.
Nexium 40 mg zijn roze maagsapresistente tabletten met merkteken aan de ene zijde en ’40 mg’ aan de andere zijde.
De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstrips, in ‘wallets’ en/of doosjes van 20 mg of 40 mg. Stripverpakkingen in ‘wallet’ en/of doosje van 7, 14 of 28 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder/ompakker
Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5
2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikanten
van Nexium 20 mg en 40 mg uit Italië:
AstraZeneca AB, Mariehemsvägen 8, SE-906 54 Umeå, Zweden
AstraZeneca Reims, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Reims, Frankrijk Biofabri SL, La Relva, s/n, Porriño, 36400 Pontevedra, Spanje
Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Duitsland van Nexium 20 mg en 40 mg uit Italië en 40 mg uit België: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85, Södertälje, Zweden AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Duitsland
van Nexium 20 mg en 40 mg uit Italië en van 40 mg uit Groot-Brittannië:
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK 10 2NA, Groot-Brittannië van Nexium 20 mg en 40 mg uit Italië en Frankrijk:
Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, Rue de Montbazon, F-37260 Monts, Frankrijk
In het register ingeschreven onder | |
RVG 104081//25387 | Nexium 20 mg, maagsapresistente tabletten | (Frankrijk) |
RVG 101642//25387 | Nexium 20 mg, maagsapresistente tablet | (Italië) |
RVG 108348//25388 | Nexium 40 mg, maagsapresistente tabletten | (België) |
RVG 27872//25388 Nexium 40, tabletten 40 mg | (Frankrijk) |
RVG 30454//25388 | Nexium 40, tabletten 40 mg | (Groot-Brittannië) |
RVG 101640//25388 | Nexium 40 mg, maagsapresistente tablet | (Italië) |
Nexium mag alleen op voorschrift worden geleverd.
Naam van dit geneesmiddel in het land van herkomst:
België Nexiam
Frankrijk INexium
Groot-Brittannië Nexium
Italië | Nexium |
Nederland | Nexium |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2013
Euro Registratie Collectief b.v., 140813-0813