Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel.
De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
Esomeprazol Actavis capsules zijn verkrijgbaar in twee sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat) bevatten.
De andere stoffen in dit middel zijn: Capsule-inhoud:
suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), hypromellose, dimeticon emulsie 35% (bevattende dimeticon, propylparahydroxybenzoaat (E216), methylparahydroxybenzoaat (E218), sorbinezuur, natriumbenzoaat, polyethyleenglycol sorbitanmonolaureaat, octylphenoxy polyethoxy ethanol en propyleen glycol), polysorbate 80, mannitol, diacethylated monoglycerides, talk, Methacrylzuur- Ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 % bevattende copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, natriumlaurilsulfaat en polysorbaat 80, triethylcitraat en stearoyl macrogolglycerides.
Capsulewand:
Zwart ijzeroxide (E172), schellak, gelatine, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).
Hoe ziet Esomeprazol Actavis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
- Esomeprazol Actavis 20 mg capsule heeft een niet doorschijnende gele zijkant en een niet doorschijnende witte body. ‘20 mg’ staat in het zwart gedrukt op de zijkant en de body.
- Esomeprazol Actavis 40 mg capsule heeft een niet doorschijnende gele zijkant en een niet doorschijnende gele body. ‘40 mg’ staat in het zwart gedrukt op de zijkant en de body.
- Uw capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van: Flacons van 28, 30, 90 of 98 capsules Blisterverpakkingen van 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 140 capsules. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
RVG 110969 - Esomeprazol Actavis 20 mg, maagsapresistente capsule, hard
RVG 110970 - Esomeprazol Actavis 40 mg, maagsapresistente capsule, hard
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
IJsland
Fabrikant:
Ethypharm, Z.I de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Frankrijk Ethypharm, Chemin de la Poudrière, 76120 Grand-Quevilly, Frankrijk
Famar L’aigle, Zone industrielle N°1, Route de Crulai, 61300 L'AIGLE, Frankrijk Laphal Industries, 248 avenue de la Victoire, 13106 Rousset, Frankrijk
Rottendorf Pharma, Zone industrielle N°2, de Prouvy – Rouvignies, 1, rue de Nungesser, 59121 Prouvy, Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland | Esomeprazole – Actavis 20 mg & 40 mg magensaft resistente Hartkapseln |
IJsland | Esomeprazol Actavis |
Oostenrijk | Esomeprazol Actavis 20 mg/40 mg Hartkapseln |
Bulgarije | Remesolin 20 mg/40 mg |
Ierland | Esomeprazole Actavis 20mg & 40mg capsules, hard |
Italië | Esomprazolo Actavis PTC 20 mg/40 mg |
Malta | Remesolin |
Nederland | Esomeprazol Actavis 20 mg en 40 mg, maagsapresistente capsule, hard |
Noorwegen | Esomeprazol Actavis 20 mg/40 mg |
Polen | Remesolin 20 mg/40 mg |
Roemenië | REMESOLIN 20 mg, 40 mg capsule gastrorezistente |
Engeland | Esomeprazole 20mg; 40mg gastro-resistant capsules, hard |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: december 2012
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl.