Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
De capsules van dit middel worden vervaardigd in twee soorten, met 20 of 40 mg esomeprazol (in de vorm van natriumzout).
- De andere stoffen in dit middel zijn: Inhoud van de capsule:
Suikerbolletjes (met maiszetmeel en sucrose), methylcellulose, talk, titaniumdioxide (E-171), glycerolmonostearaat, polysorbaat-80, natriumlaurylsulfaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, en triethylcitraat.
Omhulsel van de capsule:
Carrageenan, kaliumchloride, rood ijzeroxide (E172), titaniumtioxide (E171), hypromellose, drukinkt (met schellak, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172)).
Hoe ziet Esomeprazol Pensa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Esomeprazol Pensa 20 mg harde maagsapresistente capsules
Harde maagsapresistente capsules Esomeprazol Pensa 20 mg hebben een ondoorzichtige lichtroze cap en body, grootte 4 (ongeveer 14 mm), een bedrukking (cap ES/body 20) en bevatten bolvormige korrels.
Aluminium/aluminium blisterverpakkingen: 14, 28, 30 of 56 capsules.
Witte ondoorzichtige polyethyleenflessen met zakjes droogmiddel (silicagel) en een polyethyleendop met een veiligheids-ringsluiting:
14, 28, 90, 100 of 500 (ziekenhuisverpakking) capsules.
Esomeprazol Pensa 40 mg harde maagsapresistente capsules
Harde maagsapresistente capsules Esomeprazol Pensa 40 mg hebben een ondoorzichtige roze cap en body, grootte 2 (ongeveer 18 mm), een bedrukking (cap ES/body 40) en bevatten bolvormige korrels.
Aluminium/aluminium blisterverpakkingen: 14, 28, 30 of 56 capsules.
Witte ondoorzichtige polyethyleenflessen met zakjes droogmiddel (silicagel) en een polyethyleendop met een veiligheids-ringsluiting:
14, 28, 90, 100 of 500 (ziekenhuisverpakking) capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pensa Pharma AB
Norrlandsgatan 10
111 43 Stockholm Zweden
Fabrikant
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L. C/ de Sant Marti 75-97
08107 Martorelles (Barcelona) Spanje
In het register ingeschreven onder:
Esomeprazol Pensa 20 mg harde maagsapresistente capsules: RVG 118127 Esomeprazol Pensa 40 mg harde maagsapresistente capsules: RVG 118128
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Land
|
Naam
|
|
|
Denemarken
|
Esomeprazol Pensa enterokapsler hårde
|
Duitsland
|
Esomeprazol Apomed magensaftresistente Hartkapseln
|
Italië
|
Esomeprazolo Pensa Pharma capsule rigide gastroresistenti
|
Nederland
|
Esomeprazol Pensa harde maagsapresistente capsules
|
Noorwegen
|
Esomeprazol Pensa
|
Zweden
|
Esomeprazol Pensa enterokapslar, hårda
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Toediening via maagsonde
-
Voeg de inhoud van een capsule toe aan ongeveer 25 of 50 ml water. (Voor sommige sondes is 50 ml water nodig om te voorkomen dat de korrels de sonde verstoppen). Doorroeren.
-
Trek de suspensie in een spuit en voeg ongeveer 5 ml lucht toe.
-
Schud de spuit hierna onmiddellijk gedurende ongeveer 2 minuten om de korrels te verspreiden.
-
Houd de spuit met de punt omhoog en controleer of de punt niet is verstopt.
-
Bevestig de spuit aan de sonde terwijl de spuit in de bovenstaande positie blijft.
-
Schud de spuit en positioneer het met de punt omlaag. Injecteer direct 5 tot 10 ml in de sonde. Draai de spuit na de injectie om en schud deze (de spuit moet met de punt omhoog worden vastgehouden om te voorkomen dat de punt verstopt raakt.
-
Draai de spuit weer om met de punt naar beneden en injecteer onmiddellijk nog eens 5 tot
1.
ml in de sonde. Herhaal deze procedure totdat de spuit leeg is.
-
Vul de spuit met 25 ml water en 5 ml lucht en herhaal stap 6 indien nodig om sediment dat in de spuit is achtergebleven weg te spoelen. Voor sommige spuiten is hiervoor 50 ml water nodig.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.