Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is esomeprazol. Esomeprazol Navamedic maagsapresistente tabletten zijn verkrijgbaar in twee sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol bevatten.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Suikersferen met sealcoating: suikersferen (sucrose en maïszetmeel), ethylcellulose, magnesiumstearaat
Geneesmiddelomhulling: povidon K 90, magnesiumoxide, licht (E530)
Barrièreomhulling: povidon, magnesiumoxide, licht (E530), magnesiumstearaat (E572)
Maagsapresistente omhulling: methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) 30 procent dispersie (bevat natriumlaurylsulfaat en polysorbaat 80), diethylftalaat, talk (E553b)
Tabletkern: gesilificeerd microkristallijn cellulose (microkristallijn cellulose en colloïdaal watervrij siliciumdioxide), starlac (lactosemonohydraat en maïszetmeel), copovidon K 28, macrogol 8000, crospovidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E572)
Filmomhulling: hypromellose (E 464), macrogol 8000, talk (E 553b), titaandioxide (E171), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), rood ijzeroxide (E172)
Drukinkt: Opacode S-1-17823 zwarte inkt (bevat propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172), schellakglazuur)
Hoe ziet Esomeprazol Navamedic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Esomeprazol Navamedic 20 mg maagsapresistente tablet:
Baksteenrode, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tablet, bedrukt met “20” aan één kant en vlak aan de andere kant.
Esomeprazol Navamedic 40 mg maagsapresistente tablet:
Baksteenrode, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tablet met schuine rand, bedrukt met “40” aan één kant en vlak aan de andere kant.
Blisterverpakking (aluminium/aluminium) of HDPE verpakking (HDPE verpakking voor halsuiteinde en PP sluiting met inductieverzegelingsprop en een canister van silicagel als droogmiddel).
Verpakkingsgrootten:
Fles: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100 en 140 (5 x 28) maagsapresistente tabletten
Blisterverpakking: 3, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140 maagsapresistente tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Navamedic ASA Fornebuveien 42-44 1366 Lysaker Noorwegen
Fabrikanten
CEMELOG BRS Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13 Hongarije
In het register ingeschreven onder: | |
Esomeprazol Navamedic 20 mg maagsapresistente tabletten | RVG 109263 |
Esomeprazol Navamedic 40 mg maagsapresistente tabletten | RVG 109264 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013 .