Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Frequenties van de waargenomen bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
- Vaak: treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
- Soms: treedt op bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
- Zelden: treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
- Zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
- Niet bekend: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende verschijnselen zich voordoet:
- Koorts of infectie (vaak): als uw lichaamstemperatuur 38°C of hoger is, als u transpireert of andere tekenen van infectie vertoont (aangezien het aantal witte bloedcellen bij u lager kan zijn dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
- Onregelmatige hartslag (aritmie) (frequentie niet bekend).
- Pijn, roodheid, zwelling of zweren in uw mond (vaak).
- Allergische reacties: als u huiduitslag krijgt (zeer vaak) / jeuk (vaak) of koorts (zeer vaak).
- Vermoeidheid, een licht gevoel in het hoofd, als u snel buiten adem bent of als u bleek ziet (aangezien u mogelijk minder hemoglobine hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
- Bloedingen van tandvlees, neus of mond of een andere bloeding die maar niet ophoudt, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (aangezien u mogelijk minder bloedplaatjes hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
- Ademhalingproblemen (lichte ademhalingsproblemen komen vlak na de infusie met Gemcitabine Sandoz, poeder voor oplossing voor infusie zeer vaak voor, maar ze verdwijnen ook weer snel; in sommige of zeldzame gevallen kan er echter sprake zijn van ernstigere longproblemen).
Bijwerkingen van Gemcitabine Sandoz, poeder voor oplossing voor infusie kunnen onder meer de volgende zijn:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Laag hemoglobinegehalte (bloedarmoede), laag aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes
Ademhalingproblemen Braken, misselijkheid
Huiduitslag - allergische huiduitslag, vaak met jeuk
Haaruitval
Leverproblemen: ontdekt door afwijkende resultaten bij bloedonderzoek Bloed in urine, afwijkende resultaten bij urineonderzoek: eiwit in urine Griepachtige verschijnselen waaronder koorts
Oedeem (opzetten van enkels, vingers, voeten, gezicht).
Vaak voorkomende bijwerkingen
Koorts in combinatie met laag aantal witte bloedcellen (febriele neutropenie) Anorexie (slechte eetlust)
Hoofdpijn
Slapeloosheid, slaperigheid Hoesten, loopneus Obstipatie, diarree
Pijn, roodheid, zwelling of zweren in de mond Jeuk, transpireren
Spierpijn, rugpijn
Koorts, zwakheid, rillingen.
Soms voorkomende bijwerkingen
Interstitiële pneumonitis (littekens op de longblaasjes) Samentrekking van de luchtwegen (piepen)
Afwijkende röntgenfoto's/scan van de borstkas (littekens op de longen). Beroerte
Onregelmatige hartslag (aritmie) Hartfalen
Ernstige leverbeschadiging, waaronder leverfalen en overlijden Nierfalen
Hemolytisch uremisch syndroom (een ziekte gekenmerkt door hemolytische anemie, acuut nierfalen en een laag aantal bloedplaatjes)
Zelden voorkomende bijwerkingen
Hartinfarct (myocardinfarct) Lage bloeddruk
Huidschilfering, vorming van zweren of blaasjes Reacties op de plaats van de injectie. Afsterven van vingers of tenen (Gangreen)
'Radiation recall' - (een huiduitslag die lijkt op ernstige zonnebrand) die kan optreden op huid die eerder is blootgesteld aan bestraling)
Vocht in de longen
Adult respiratory distress syndrome (ernstige longontsteking die ademhalingsinsufficiëntie veroorzaakt)
Ontsteking van de bloedvaten
Vervelling en ernstige blaarvorming op de huid
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Verhoogd aantal bloedplaatjes
Anafylactische reactie (ernstige overgevoeligheid/allergische reactie)
Ischemische colitis (ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer)
Potentieel levensbedreigende huidreacties met wijdverbreide paarsrode vlekken en het loslaten van de huid (toxische epidermale necrolyse oftewel Stevens-Johnson-syndroom)
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Stralingstoxiciteit – vorming van littekens op de longblaasjes als gevolg van bestraling
U kunt elk van deze verschijnselen en/of aandoeningen krijgen. Licht zo snel mogelijk uw arts in zodra u last begint te krijgen van een van deze bijwerkingen.
Als u zich zorgen maakt over eventuele bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.