Zoals alle geneesmiddelen kan Gemcitabine Accord bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Frequenties van de waargenomen bijwerkingen zijn gedefinieerd als:
-
zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
-
vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
-
soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten
-
zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
-
zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
-
niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen heeft:
-
Koorts of infectie (vaak): als uw lichaamstemperatuur 38 ºC of hoger is, als u transpireert of andere tekenen van infectie vertoont (aangezien het aantal witte bloedcellen bij u lager kan zijn dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
-
Onregelmatige hartslag (aritmie) (frequentie niet bekend).
-
Pijn, roodheid, zwelling of zweren in uw mond (vaak).
-
Allergische reacties: als u huiduitslag krijgt (zeer vaak) / jeuk (vaak) of koorts (zeer vaak).
-
Vermoeidheid, een licht gevoel in het hoofd, als u snel buiten adem bent of als u bleek ziet (aangezien u mogelijk minder hemoglobine heeft dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
-
Bloedingen van tandvlees, neus of mond of een andere bloeding die maar niet ophoudt, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (aangezien u mogelijk minder bloedplaatjes heeft dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
-
Ademhalingsproblemen (lichte ademhalingsproblemen komen vlak na de infusie met gemcitabine zeer vaak voor, maar ze verdwijnen ook weer snel; in sommige of zeldzame gevallen kan echter sprake zijn van ernstigere longproblemen).
-
Zwellingen over het hele lichaam, kortademigheid of gewichtstoename, omdat dit erop kan wijzen dat er vloeistof vanuit uw kleine bloedvaten naar het weefsel lekt (capillair leksyndroom) (komt zeer zelden voor)
-
Hoofdpijn met veranderingen in uw zicht, verwardheid, toevallen of stuipen (posterieur reversibel encefalopathie-syndroom) (komt zeer zelden voor)
-
Extreme moeheid en zwakte, bloeduitstortingen of kleine plekken met een bloeding op de huid, acuut nierfalen (lage- of geen urineproductie) en tekenen van een infectie. Dit kunnen tekenen zijn van trombotische microangiopathie (vorming van stolsels in kleine bloedvaten) en haemolytisch uremisch syndroom, die dodelijk kunnen zijn.
Bijwerkingen van Gemcitabine Accord kunnen onder meer de volgende zijn:
Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen
Laag hemoglobinegehalte (bloedarmoede)
Laag aantal witte bloedcellen
Laag aantal bloedplaatjes
Ademhalingsproblemen
Braken
Misselijkheid
Huiduitslag – allergische huiduitslag, vaak met jeuk
Haaruitval
Leverproblemen: ontdekt door afwijkende resultaten bij bloedonderzoek
Bloed in de urine
Afwijkende resultaten bij urineonderzoek: eiwit in de urine
Griepachtige verschijnselen, waaronder koorts
Oedeem (opzetten van enkels, vingers, voeten, gezicht)
Bijwerkingen die vaak voorkomen
Koorts in combinatie met laag aantal witte bloedcellen (febriele neutropenie)
Anorexie (slechte eetlust)
Hoofdpijn
Slapeloosheid
Slaperigheid
Hoest
Loopneus
Verstopping
Diarree
Pijn, roodheid, zwelling of zweren in de mond.
Jeuk
Zweten
Spierpijn
Rugpijn
Koorts
Zwakheid
Koude rillingen
Infecties
Bijwerkingen die soms voorkomen
Interstitiële pneumonitis (verlittekening van de longblaasjes)
Samentrekking van de luchtwegen (piepen)
Afwijkende röntgenfoto’s/scan van de borstkas (verlittekening van de longen)
Bijwerkingen die zelden voorkomen
Hartinfarct (myocardinfarct)
Lage bloeddruk
Huidschilfering, vorming van zweren of blaasjes
Reacties op de plaats van injectie
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen
Verhoogd aantal bloedplaatjes
Anafylactische reactie (ernstige overgevoeligheid/allergische reactie)
Vervelling en ernstige blaarvorming op de huid
Trombotische microangiopathie: vorming van stolsels in kleine bloedvaten
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Onregelmatige hartslag (aritmie)
Adult respiratory distress syndrome (ernstige longontsteking die ademhalingsinsufficiëntie veroorzaakt) ‘Radiation recall’ – (een huiduitslag die lijkt op ernstige zonnebrand) die kan optreden op huid die eerder is
blootgesteld aan bestraling. Vocht in de longen
Stralingstoxiciteit – verlittekening van de longblaasjes als gevolg van bestraling
Ischemische colitis (ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer) Hartfalen
Nierfalen
Gangreen van vingers of tenen
Ernstige leverbeschadiging, waaronder leverfalen Beroerte
Sepsis: als bacteriën en hun gifstoffen (toxines) in het bloed circuleren en organen beginnen te beschadigen Pseudocellulitis: Rode huid met zwellingen
U kunt elk van deze verschijnselen en/of aandoeningen krijgen. Licht zo snel mogelijk uw arts in zodra u last begint te krijgen van een van deze bijwerkingen.
Als u zich zorgen maakt over eventuele bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.