Quetiapine Jubilant 300 mg, filmomhulde tabletten

Illustratie van Quetiapine Jubilant 300 mg, filmomhulde tabletten
Stof(fen) Quetiapine
Toelating Nederland
Producent Jubilant Pharmaceuticals
Verdovend Nee
ATC-Code N05AH04
Farmacologische groep Antipsychotica

Vergunninghouder

Jubilant Pharmaceuticals

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Quetiapine Jubilant tabletten bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Jubilant tabletten kunnen gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen, zoals:

  • Schizofrenie : zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.
  • Manie : zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief zijn of verstorend, of agressief gedrag vertonen.
  • Bipolaire depressie : zich somber voelen door effecten op de stemming. Zich depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies en/of slaapproblemen hebben.

Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Quetiapine Jubilant tabletten aan u blijven voorschrijven.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor quetiapine of voor één van de andere bestanddelen van Quetiapine Jubilant tabletten (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie’);
  • als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
    • geneesmiddelen tegen HIV;
    • geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
    • erytromycine, claritromycine (tegen infecties);
    • nefazodon (tegen depressie).

Neem Quetiapine Jubilant tabletten niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Quetiapine Jubilant tabletten inneemt.

Vertel uw arts voordat u uw geneesmiddel inneemt als:

  • U of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld hartritmestoornissen of als u geneesmiddelen inneemt die invloed hebben op uw hartslag.
  • U een te lage bloeddruk heeft.
  • U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
  • U problemen heeft met uw lever.
  • U ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad.
  • U suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval dient uw arts uw bloedsuikerspiegel te controleren gedurende uw gebruik van Quetiapine Jubilant tabletten.
  • U weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen).
  • U een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo is moet Quetiapine Jubilant tabletten niet ingenomen worden, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Quetiapine Jubilant tabletten behoort het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico op overlijden kan verhogen bij oudere patiënten met dementie.
  • U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.

Informeer uw arts onmiddellijk in de volgende gevallen :

  • Een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn (een ziekte die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd). Medische behandeling kan onmiddellijk nodig zijn.
  • Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong;
  • Duizeligheid of een gevoel van hevige slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen.
  • Toevallen of epileptische aanvallen.
  • Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).

Deze aandoeningen kunnen namelijk veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.

Zelfmoord gedachten en verslechtering van uw depressie

Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een eerste behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel. U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoord gedachten en/of zelfmoord gedrag.

Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.

Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Gewichtstoename is gezien bij patiënten die quetiapine innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, omdat de werking van die geneesmiddelen kan worden beïnvloed. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidengeneesmiddelen.

Gebruik Quetiapine Jubilant tabletten niet als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • geneesmiddelen tegen HIV;
  • geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
  • erytromycine, claritromycine (tegen infecties);
  • nefazodon (tegen depressie).

Informeer uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);
  • geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk;
  • barbituraten (tegen slapeloosheid);
  • thioridazine (een ander antipsychotisch geneesmiddel).
  • geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld medicijnen die een onbalans veroorzaken in electrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (medicijnen om infecties te behandelen).

Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.

  • Quetiapine Jubilant tabletten kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
  • Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van Quetiapine Jubilant tabletten en alcohol u slaperig kan maken.
  • Neem uw Quetiapine Jubilant tabletten niet in met grapefruitsap. Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft, vraag uw arts om advies voordat u Quetiapine Jubilant tabletten inneemt. U dient Quetiapine Jubilant tabletten niet tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij dit is besproken met uw arts. Quetiapine Jubilant tabletten dient niet te worden gebruikt als u borstvoeding geeft.

De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die Quetiapine Jubilant in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden.

Quetiapine Jubilant tabletten bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Effect van geneesmiddelen op urine testen

Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kan u bij bepaalde test methodes door het gebruik van Quetiapine Jubilant tabletten een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, welke tricyclische antidepressiva (TCA’s) worden genoemd. Dit kan zelfs gebeuren als u geen methadon of TCA’s gebruikt. Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het gebruik van Quetiapine Jubilant tabletten nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Uw arts zal uw startdosering bepalen. De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw ziekte en behoefte en zal in het algemeen tussen de 150 en 800 mg zijn.

  • U neemt uw tabletten éénmaal daags voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
  • Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
  • U kunt uw tabletten met en zonder voedsel innemen.
  • Neem uw tabletten niet in met grapefruitsap. Dit kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
  • Stop niet met het innemen van uw tabletten zonder overleg met uw arts, ook al voelt u zich beter.

Gebruik bij leverproblemen

Als u leverproblemen heeft kan uw arts de dosis veranderen.

Gebruik bij oudere mensen

Als u op leeftijd bent kan uw arts de dosis veranderen.

Kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar:

Quetiapine Jubilant tabletten dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.

Als u meer Quetiapine Jubilant tabletten heeft gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben. Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de buurt. Neem uw Quetiapine Jubilant tabletten mee.

Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het bijna tijd is voor uw volgende tablet wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u plotseling stopt met de inname van Quetiapine Jubilant tabletten kunt u mogelijk last krijgen van niet kunnen slapen (slapeloosheid), u kunt zich ziek voelen (misselijk) of u kunt het volgende ervaren: hoofdpijn, diarree, ziek zijn (overgeven), duizeligheid of prikkelbaarheid. Uw arts kan u adviseren om geleidelijk de dosering te verlagen voordat de behandeling gestopt wordt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Quetiapine Jubilant tabletten bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

  • Duizeligheid (dat vallen tot gevolg kan hebben); hoofdpijn; droge mond;
  • slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van Quetiapine Jubilant tabletten)(kan vallen tot gevolg hebben)
  • ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van Quetiapine Jubilant tabletten), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid, hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van tenminste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd.
  • gewichtstoename

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

  • snelle hartslag;
  • gevoel dat uw hart bonst, racet of overslaat;
  • verstopte neus;
  • obstipatie; geïrriteerde maag (indigestie);
  • gevoel van zwakte; flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben);
  • gezwollen armen of benen;
  • verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben);
  • verhoogd suikergehalte in het bloed;
  • niet scherp zien;
  • ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.
  • abnormale dromen en nachtmerries.
  • verhoogde eetlust;
  • prikkelbaar zijn;
  • spraak- en taalstoornissen
  • zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie;
  • kortademig;
  • braken (voornamelijk bij ouderen);
  • koorts.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

  • toevallen of epileptische aanvallen;
  • allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond;
  • onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom);
  • moeilijk slikken;
  • ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong;
  • sexuele stoornis.
  • verslechtering van een al bestaande suikerziekte.
  • verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging).

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen):

  • een combinatie van een verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, heel slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd);
  • gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
  • leverontsteking (hepatitis)
  • een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
  • gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (gallactorroe);
  • verstoorde menstruatie;
  • vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
  • lopen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
  • verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie).
  • ontsteking van de alvleesklier.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):

  • ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid;
  • ernstige allergische reactie (anafylaxie), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken;
  • snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio- oedeem).
  • onjuiste uitscheiding van een hormoon die het urine volume controleert;
  • afbraak van spierweefsel en pijn in spieren (rhabdomyolyse).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme);
  • ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).

De groep van geneesmiddelen waartoe Quetiapine Jubilant tabletten behoort kan hartritme problemen veroorzaken.

Deze kunnen ernstig zijn en in ernstige gevallen mogelijk fataal zijn.

Andere bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld als een bloedtest wordt afgenomen.

Deze bijwerkingen kunnen bestaan uit veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheden schildklierhormonen in uw bloed, verhoogde leverenzymen, verlagingen van bepaalde soorten bloedcelaantallen, verlaging van het aantal rode bloedcellen, verhoogd bloed creatinefosfokinase (een stof in de spieren), verlaagd natrium gehalte in het bloed en verhogingen van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd in het bloed. Verhogingen van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende :

  • Het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen.
  • Het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.

Daarom kan uw arts u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest af te laten nemen.

Kinderen en jongvolwassenen

Dezelfde bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen kunnen ook bij kinderen en jongvolwassenen voorkomen.

De volgende bijwerkingen zijn alleen bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)

  • verhoging van de bloeddruk

De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen : Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)

  • verhoging van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd in het bloed. Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende :
    • Het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij jongens en meisjes.
    • Het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij meisjes.
  • verhoogde eetlust;
  • ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

  • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
  • Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Geen speciale bewaarcondities.
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof in dit middel is quetiapine. Quetiapine Jubilant tabletten bevatten 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) en 10.7 mg, 42.9 mg, 64.3 mg, 85.7 mg of 128.6 mg lactosemonohydraat, respectievelijk.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: Kern tablet: Lactosemonohydraat, dibasisch calcium fosfaat dihydraat (E341), microkristallijne cellulose (E460), natrium zetmeel glycolaat, povidon K-90, magnesiumstearaat (E572) Omhulling tablet: Hypromellose 5 (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) (in 25 mg, 100 mg en 150 mg tabletten), rood ijzeroxide (E172) (in 25 mg tabletten)

Hoe ziet Quetiapine Jubilant tabletten er uit en hoeveel zit er in een verpakking

Quetiapine Jubilant tabletten zijn filmomhulde tabletten.

Tabletten van 25 mg zijn perzikkleurig, rond, biconvex en bedrukt met “J” aan één zijde en “25” aan de andere zijde.

Tabletten van 100 mg zijn geel, rond, biconvex en bedrukt met “J” aan één zijde en “100” aan de andere zijde.

Tabletten van 150 mg zijn geel, rond, biconvex en bedrukt met “J” aan één zijde en “150” aan de andere zijde.

Tabletten van 200 mg zijn wit, rond, biconvex en bedrukt met “J” aan één zijde en “200” aan de andere zijde.

Tabletten van 300 mg zijn wit, capsule-vormig en bedrukt met “J” aan één zijde en “300” aan de andere zijde.

Quetiapine Jubilant tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 20, 30, 50, 60 en 100 tabletten in PVC/aluminium blisterverpakkingen van 10 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder:

Quetiapine Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten: RVG 104297

Quetiapine Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten: RVG 104298

Quetiapine Jubilant 150 mg, filmomhulde tabletten: RVG 104299

Quetiapine Jubilant 200 mg, filmomhulde tabletten: RVG 104300

Quetiapine Jubilant 300 mg, filmomhulde tabletten: RVG 104301

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Maart 2012

Advertentie

Stof(fen) Quetiapine
Toelating Nederland
Producent Jubilant Pharmaceuticals
Verdovend Nee
ATC-Code N05AH04
Farmacologische groep Antipsychotica

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.