Auteur: Euro Registratie Collectief


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Seroquel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Seroquel kan gebruikt worden om verschillende ziektes te behandelen, zoals:

  • Bipolaire depressie: u kunt zich somber voelen of zich depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben.
  • Manie: u kunt zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
  • Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.

Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Seroquel aan u blijven voorschrijven.

Als u meer Seroquel heeft gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven, dan kunt u zich slaperig en duizelig voelen en een abnormale hartslag hebben. Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de buurt. Neem uw Seroquel tabletten mee.

Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het bijna tijd is voor uw volgende tablet wacht daar dan op. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u plotseling stopt met de inname van Seroquel kunt u mogelijk last krijgen van niet kunnen slapen (slapeloosheid), u kunt zich ziek voelen (misselijk) of u kunt het volgende ervaren: hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid of prikkelbaarheid. Uw arts kan u adviseren om geleidelijk de dosering te verlagen voordat de behandeling gestopt wordt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?
Anvullende Informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor quetiapine of voor één van de andere stoffen die in Seroquel zitten (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie’);
  • als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
    • geneesmiddelen tegen HIV;
    • geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
    • erytromycine of claritromycine (tegen infecties);
    • nefazodon (tegen depressie).

Neem Seroquel niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Seroquel inneemt.

Vertel uw arts voordat u uw geneesmiddel inneemt als:

  • U of iemand in uw familie problemen heeft of heeft gehad met het hart, bijvoorbeeld hartritmestoornissen of als u geneesmiddelen inneemt die invloed hebben op uw hartslag;
  • U een te lage bloeddruk heeft;
  • U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent;
  • U problemen heeft met uw lever;
  • U ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad;
  • U suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen. In dat geval dient uw arts uw bloedsuikerspiegel te controleren gedurende uw gebruik van Seroquel;
  • U weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen);
  • U een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen). Als dat zo is moet Seroquel niet ingenomen worden, omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel behoort het risico op een beroerte of in sommige gevallen het risico op overlijden kan verhogen bij oudere patiënten met dementie.
  • U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.

Informeer uw arts onmiddellijk als u na het gebruik van Seroquel het volgende ervaart:

  • een combinatie van koorts, hevige spierstijfheid, zweten of een verlaagd niveau van bewustzijn (een ziekte die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd). Medische behandeling kan onmiddellijk nodig zijn.
  • ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong;
  • duizeligheid of een gevoel van hevige slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op verwonding door een ongeval (zoals vallen) kunnen verhogen.
  • toevallen of epileptische aanvallen;
  • een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).

Deze aandoeningen kunnen namelijk veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.

Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie

Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een eerste behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.

U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag.

Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.

Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Seroquel innemen. U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, omdat de werking van die geneesmiddelen kan worden beïnvloed. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidengeneesmiddelen.

Gebruik Seroquel niet als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • geneesmiddelen tegen HIV;
  • geneesmiddelen met azolen (tegen schimmelinfecties);
  • erytromycine of claritromycine (tegen infecties);
  • nefazodon (tegen depressie).

Informeer uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);
  • geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk;
  • barbituraten (tegen slapeloosheid);
  • thioridazine (een ander antipsychotisch geneesmiddel);
  • geneesmiddelen die invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld medicijnen die een onbalans veroorzaken in elektrolyten (lage kalium- of magnesiumspiegels) zoals diuretica (plaspillen) of bepaalde antibiotica (medicijnen om infecties te behandelen).

Overleg eerst met uw arts voordat u stopt met één van uw geneesmiddelen.

  • Seroquel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
  • Wees voorzichtig met de hoeveelheid alcohol die u drinkt, omdat de combinatie van Seroquel en alcohol u slaperig kan maken.
  • Drink geen grapefruitsap als u Seroquel inneemt. Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft, vraag uw arts om advies voordat u Seroquel inneemt. U dient Seroquel niet tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel dient niet te worden gebruikt als u borstvoeding geeft.

De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby’s van moeders die Seroquel in het laatste trimester (laatste 3 maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Deze tabletten kunnen u slaperig maken. Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Seroquel bevat lactose, een soort suiker. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Effect van geneesmiddelen op urinetesten

Als uw urine getest wordt op geneesmiddelen, kunt u bij bepaalde testmethodes door het gebruik van Seroquel een positief resultaat krijgen voor methadon of bepaalde medicijnen voor depressie, welke

tricyclische antidepressiva (TCA’s) worden genoemd. Dit kan zelfs gebeuren als u geen methadon of TCA’s gebruikt. Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het gebruik van Seroquel nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Uw arts zal uw startdosering bepalen. De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw ziekte en behoefte en zal in het algemeen tussen de 150 en 800 mg zijn.

  • U neemt uw tabletten éénmaal daags voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
  • Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
  • U kunt uw tabletten met en zonder voedsel innemen.
  • Drink geen grapefruitsap als u Seroquel inneemt. Dit kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
  • Stop niet met het innemen van uw tabletten zonder overleg met uw arts, ook al voelt u zich beter.

Gebruik bij leverproblemen

Als u leverproblemen heeft kan uw arts de dosis veranderen.

Gebruik bij oudere mensen

Als u op leeftijd bent kan uw arts de dosis veranderen.

Kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar

Seroquel dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Seroquel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

  • duizeligheid (dat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond;
  • slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van Seroquel) (kan vallen tot gevolg hebben);
  • ontwenningsverschijnselen (verschijnselen die optreden wanneer u stopt met de inname van Seroquel), waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid, hoofdpijn, diarree, overgeven, duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van tenminste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd.
  • gewichtstoename.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

  • snelle hartslag;
  • gevoel dat uw hart bonst, racet of overslaat;
  • verstopte neus;
  • obstipatie; geïrriteerde maag (indigestie);
  • gevoel van zwakte; flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben);
  • gezwollen armen of benen;
  • verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben);
  • verhoogd suikergehalte in het bloed;
  • niet scherp zien;
  • ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn;
  • abnormale dromen en nachtmerries;
  • verhoogde eetlust;
  • prikkelbaar zijn;
  • spraak- en taalstoornissen.
  • zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie;
  • kortademig;
  • braken (voornamelijk bij ouderen);
  • koorts.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

  • toevallen of epileptische aanvallen;
  • allergische reacties zoals bulten (striemen), zwelling van de huid en zwelling rond de mond;
  • onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom);
  • moeilijk slikken;
  • ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong;
  • seksuele stoornis;
  • verslechtering van een al bestaande suikerziekte;
  • verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging).

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen):

  • een combinatie van verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, heel slaperig voelen of flauwvallen (een ziekte die maligne neurolepticasyndroom wordt genoemd);
  • gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht);
  • leverontsteking (hepatitis);
  • een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme);
  • gezwollen borsten en onverwachte melkproductie (gallactorroe);
  • verstoorde menstruatie;
  • vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de

borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.

  • lopen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
  • verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie);
  • ontsteking van de alvleesklier.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):

  • ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid;
  • ernstige allergische reactie (anafylaxie), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken;
  • snelle zwelling van de huid, meestal rond de ogen, lippen en keel (angio-oedeem);
  • onjuiste uitscheiding van een hormoon dat het urinevolume controleert;
  • afbraak van spierweefsel en pijn in spieren (rhabdomyolyse).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme);
  • ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).

De groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel behoort kan hartritmeproblemen veroorzaken. Deze kunnen ernstig zijn en in ernstige gevallen mogelijk fataal zijn.

Andere bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld als een bloedtest wordt afgenomen. Deze bijwerkingen kunnen bestaan uit veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol) of suiker in het bloed, veranderingen in de hoeveelheden schildklierhormonen in uw bloed, verhoogde leverenzymen, verlagingen van bepaalde soorten bloedcelaantallen, verlaging van het aantal rode bloedcellen, verhoogd bloedcreatinefosfokinase (een stof in de spieren), verlaagd natriumgehalte in het bloed en verhogingen van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd in het bloed. Verhogingen van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:

  • het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen;
  • het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.

Daarom kan uw arts u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest af te laten nemen.

Kinderen en jongvolwassenen

Dezelfde bijwerkingen die bij volwassenen kunnen voorkomen kunnen ook bij kinderen en jongvolwassenen voorkomen.

De volgende bijwerkingen zijn alleen bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

  • verhoging van de bloeddruk.

De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

  • verhoging van de hoeveelheid van een hormoon dat prolactine wordt genoemd in het bloed. Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
    • het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij jongens en meisjes;
    • het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij meisjes.
  • verhoogde eetlust;
  • ongewone spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van spieren, trillingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.

Hoe bewaart u dit middel?

  • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
  • Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “houdbaar t/m:”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Bewaren beneden 30°C (in de oorspronkelijke verpakking).
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Anvullende Informatie

  • De werkzame stof is quetiapine. Seroquel (filmomhulde) tabletten bevatten 25 mg, 100 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
  • De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: povidon, calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat type A, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat. Tabletomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171). De 25 mg en de 100 mg tablet bevatten ook geel ijzeroxide (E172) en de 25 mg tablet bevat ook rood ijzeroxide.

Seroquel-25 filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, rond bolvormig en gemarkeerd met “SEROQUEL 25” aan één zijde.

Seroquel-100 tabletten zijn geel, rond bolvormig en gemarkeerd met “SEROQUEL 100” aan één zijde. Seroquel-200 tabletten zijn wit, rond bolvormig en gemarkeerd met “SEROQUEL 200” aan één zijde. Seroquel-300 tabletten zijn wit en capsulevormig en gemarkeerd met “SEROQUEL” aan de ene zijde en “300” aan de andere zijde.

Seroquel-25 wordt geleverd in verpakkingen van 6 of 30 tabletten. De overige sterktes worden geleverd in verpakkingen van 60 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

AstraZeneca UK, Ltd.

Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Groot-Brittannië

of

N.V. AstraZeneca S.A. Schaessestraat 15 9070 Destelbergen België

of

Corden Pharma GmbH Otto-Hahn Strasse 68723 Plankstadt Duitsland

of

AstraZeneca Pharma Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly

Reims Cedex 2 Frankrijk

of

Biofabri, S.L. A Relva, s/n O Porriño

36400 Pontevedra Spanje

of

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Duitsland

of

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje Zweden

of

AstraZeneca AB

Tablet Production Sweden, Umea Plant Umea

Zweden

In het register ingeschreven onder:  
RVG 111726//20826 Seroquel-25, filmomhulde tabletten 100 mg (Italië)
RVG 28456//20827 Seroquel-100, tabletten 100 mg (Italië)
RVG 34507//20827 Seroquel-100, tabletten 100 mg (Portugal)
RVG 32937//20828 Seroquel-200, tabletten 200 mg (Italië)
RVG 32938//25603 Seroquel-300, tabletten 300 mg (Italië)
RVG 32939//25603 Seroquel-300, tabletten 300 mg (Portugal)

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Italië: Seroquel

Nederland: Seroquel

Portugal: Seroquel

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2012.

Euro Registratie Collectief b.v., 220212-0212

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK