Não tome Co-Amlessa:
- se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida, ao besilato de amlodipina ou a outra di-hidropiridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão ou reações cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA,
se já teve ou algum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma situação chamada angioedema),
se sofre de doença grave no fígado ou sofre de uma condição chamado encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática),
se tem uma doença renal grave em que o fluxo de sangue para os seus rins é reduzido (estenose da artéria renal). Co-Amlessa está contraindicado na doença renal grave e moderada,
se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina utilizada, Co-Amlessa pode não ser adequado para si,
se tem níveis baixos ou elevados de potássio no sangue,
se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água, dificuldade em respirar),
se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecer sangue suficiente para o corpo), estenose aórtica (estreitamento dos principais vasos sanguíneos para o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer quando está em repouso),
se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),
se sofre de insuficiência cardíaca (o coração deixa de bombear o sangue adequadamente, resultando na falta de ar ou inchaços periféricos, tais como inchaço das pernas, tornozelos ou pés) após um enfarte agudo do miocárdio,
se está a tomar medicamentos não antiarrítmicos que causem batimentos cardíacos irregulares que colocam a vida em risco (torsades de pointes)
se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Co- Amlessa no início da gravidez – ver secção Gravidez, amamentação e fertilidade”), se está a amamentar,
se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Co-Amlessa se teve recentemente um ataque do coração,
se sofre de estenose da válvula aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou de cardiomiopatia hipertrófica (uma doença dos músculos do coração) ou de estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
se sofre de insuficiência cardíaca ou de algum outro problema cardíaco, se tem problemas renais, ou se está a fazer diálise,
se sofre de aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),
se tem um aumento anormal no sangue de uma hormona chamada aldosterona (aldosteronismo primário),
se tem problemas de fígado,
se sofre de uma doença do colagénio (doença da pele), tal como Lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
se sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias)
se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide), se sofre de gota,
se é diabético,
se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio,
se está a tomar lítio ou medicamentos diuréticos poupadores do potássio (espironolactona, triamtereno), pois a sua utilização com Co-Amlessa deverá ser evitada (ver “Outros medicamentos e Co-Amlessa”),
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
aliscireno.
se é idoso e a sua dosagem necessita de ser aumentada, se teve reações de fotossensibilidade
se for de raça negra poderá ter uma maior incidência de angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem dificultar a deglutição ou a respiração) e menor eficácia na redução da pressão arterial do que em doentes não negros,
se é um doente em hemodiálise dialisado com membranas de alto-fluxo, se tem problemas renais
se tiver excesso de acidez no sangue, o que pode causar um aumento da frequência respiratória
se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta o que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema). Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver tais sintomas, pare de fazer o tratamento e consulte um médico imediatamente,
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
- Racecadotril (usado para tratar a diarreia)
- Sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro);
- Vildagliptina (um medicamento utilizado para tratar a diabetes).
- Sacubitril (disponível em associação com valsartan), utilizado para o tratamento prolongado da insuficiência cardíaca.
Angioedema
Tem sido notificado angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com IECA, incluindo Co-Amlessa. Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se tiver estes sintomas, deve parar de tomar Co-Amlessa e contactar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Co- Amlessa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção "Gravidez e amamentação").
Quando está a tomar Co-Amlessa, deve também informar o seu médico ou o pessoal médico, se:
vai ser submetido a anestesia e/ou uma intervenção cirúrgica;
sofreu recentemente de diarreia ou vómitos, ou se se encontra desidratado;
vai ser submetido a hemodiálise ou a aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue utilizando uma máquina);
vai fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos das alergias às picadas de abelhas ou de vespas;
vai ser submetido a testes médicos que requeiram injeção de um contraste iodado (uma substância que faz com que órgãos como os rins ou como o estômago se tornem visíveis com raio X);
tiver alterações na visão ou dor num ou em ambos os olhos enquanto estiver a tomar Co-Amlessa. Pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento da pressão no(s) seu(s) olho(s). Deve interromper o tratamento com Co-Amlessa e consultar o médico,
sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de tomar Co-Amlessa. Se não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, pode ter maior risco de desenvolver estes sintomas.
Os desportistas devem ter conhecimento de que Co-Amlessa contém uma substância (a indapamida) que pode resultar numa reação positiva em testes de controlo antidoping.
Crianças e adolescentes
Co-Amlessa não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Co-Amlessa
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Deve evitar a toma de Co-Amlessa com:
lítio (usado para tratamento da mania ou depressão), aliscireno (usado para tratamento da hipertensão),
suplementos de potássio (incluindo substitutos de potássio), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu organismo (tal como a heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos e o cotrimoxazol também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias)
ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados)
dantroleno (infusão) também usado para tratar hipertermia maligna durante anestesia (sintomas incluindo febre muito alta e rigidez muscular).
estramustina (utilizado na terapia do cancro),
outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada: inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina.
O tratamento com Co-Amlessa pode ser afetado por outros medicamentos.
Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem ser necessários cuidados especiais:
outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada, como antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina pelos rins),
medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca:_ eplerenona e espironolactona,
sacubitril/valsartan (utilizado no tratamento de longa duração da insuficiência cardíaca). Ver secções "Não tome Co-Amlessa" e "Advertências e precauções", medicamentos anestésicos,
agentes de contraste iodados,
moxifloxacina, esparfloxacina (antibiótico, medicamentos utilizados no tratamento de infeções),
metadona (utilizado para tratar a dependência,
procainamida (usado no tratamento de batimentos cardíacos irregulares), alopurinol (usado no tratamento da gota)
terfenadina ou astemizol (usados no tratamento da febre dos fenos ou de alergias), corticosteroides, usados para tratar condições diversas, incluindo asma grave e artrite reumatoide,
imunossupressores utilizados no tratamento de alterações autoimunes ou após uma cirurgia de transplante de órgãos, para evitar a rejeição (p. ex. ciclosporina), ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease e usados para o tratamento do VIH),
medicamentos para o tratamento do cancro,
cetoconazol, itraconazol (medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas),
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos), halofantrina (usada para o tratamento certos tipos de malária), pentamidina (usada para o tratamento da pneumonia), injeções de ouro (usadas no tratamento da artrite reumatoide),
vincamina (usada para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo a perda de memória),
bepridilo, verapamil, diltiazem (medicamentos para o coração), sultoprida (usada no tratamento de psicoses),
medicamentos usados no tratamento de problemas do ritmo cardíaco (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
cisaprida, difemanil (utilizado no tratamento de problemas gástricos e digestivos), digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração),
baclofeno (usado no tratamento da rigidez muscular decorrente de doenças tais com a esclerose múltipla),
medicamentos para tratar a diabetes (tais como a insulina e a metformina), cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
laxantes estimulantes (por ex.: sene),
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ibuprofeno) ou salicilatos administrados em doses elevadas (aspirina),
injeções de anfotericina B (usada para tratar doenças fúngicas graves), medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc (ex: antidepressivos tricíclicos, neurolépticos),
tetracosactido (para o tratamento da doença de Crohn), trimetoprim (para o tratamento de infeções),
vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos),
medicamentos utilizados para o tratamento de pressão arterial baixa, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
Hypericum perforatum (erva de S. João),
dantroleno (infusão para alterações graves da temperatura corporal),
tacrolimus (medicamento utilizado para alterar a forma como o sistema imunitário funciona),
sinvastatina (medicamento para baixar os níveis de colesterol), ciclosporina (um imunossupressor),
anestésicos,
medicamentos que são frequentemente utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores da mTOR). Consulte a secção “Advertências e precauções”
O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Co-Amlessa” e “Advertências e precauções”).
Co-Amlessa com alimentos e bebidas
É preferível tomar Co-Amlessa antes da refeição
Pessoas que estejam a tomar Co-Amlessa não devem consumir sumo de toranja e toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da pressão arterial provocado por Co-Amlessa.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se está grávida (ou planeia engravidar).
O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper o tratamento com Co- Amlessa antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Co-Amlessa.
Co-Amlessa não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação
Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas quantidades. Deverá informar o seu médico se está a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Co-Amlessa não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento. Fale com o seu médico imediatamente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Co-Amlessa não afeta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial, podem ocorrer tonturas ou cansaço que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Não é aconselhável conduzir veículos ou operar máquinas até que saiba como Co-Amlessa o afeta.
Co-Amlessa contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
