Não tome Cosyrel se:
- é alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro betabloqueador, ao perindopril ou a outro IECA, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- tem insuficiência cardíaca que piora de repente e/ou precisa de tratamento hospitalar,
- tem um choque cardiogénico (uma condição cardíaca grave provocada por pressão arterial muito baixa),
- tem uma doença cardíaca caracterizada por um ritmo cardíaco lento ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sino-auricular, síndrome do nódulo sinusal),
- tem ritmo cardíaco lento,
- tem pressão arterial muito baixa,
- tem asma grave ou doença pulmonar crónica grave,
-tem problemas graves da circulação sanguínea nos membros (tal como Síndrome de Raynaud), que pode fazer com que os dedos das mãos e dos pés fiquem dormentes, pálidos ou azuis,
- tem feocromocitoma não tratado, que é um tumor raro das glândulas suprarrenais (medula),
- tem acidose metabólica, que é uma condição em que se tem demasiado ácido no sangue,
- já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face, língua ou garganta, comichão intensa ou reações graves na pele com tratamento prévio com IECAs, ou se já teve ou algum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma situação chamada angioedema),
- tem mais de 3 meses de gravidez (é também melhor evitar Cosyrel no início da gravidez – ver secção “Gravidez”),
- tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento contendo aliscireno para diminuir a pressão arterial,
- se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Cosyrel pode não ser o adequado para si, dependendo da máquina usada,
- se você tem problemas renais graves, em que o fluxo de sangue aos seus rins está reduzido (estenose da artéria renal),
- se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca, uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) (ver "Advertências e Precauções" e "Outros medicamentos e Cosyrel").
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cosyrel, se:
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tem diabetes,
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tem problemas renais (incluindo transplante renal) ou se está a fazer diálise,
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tem problemas no fígado,
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tem estenose mitral e aórtica (estreitamento do maior vaso que parte do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
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tem níveis elevados da hormona denominada por aldosterona no seu sangue (aldosteronismo primário),
- tem insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos, tais como perturbações menores no ritmo cardíaco ou dor grave no peito em repouso (angina de Prinzmetal),
- tem doença vascular colagénica (doença do tecido conjuntivo), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
- tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio (muito potássio no sangue pode provocar alterações no ritmo cardíaco),
- teve recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado (Cosyrel pode provocar uma descida da pressão sanguínea),
- está a receber aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
- está a fazer tratamento de dessensibilização para redução dos efeitos de uma alergia a picada de abelha ou vespa,
- está a fazer jejum rigoroso ou dieta,
- estiver para ser submetido a uma anestesia geral e/ou grande cirurgia, - tem quaisquer problemas de circulação sanguínea nos membros,
- tem asma ou doença pulmonar crónica, - tem (ou teve) psoríase,
- tem um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma),
- tem alterações da tiroide (Cosyrel pode esconder sintomas de um hipertiroidismo), - tem angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar). Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver tais sintomas, deve parar de tomar Cosyrel e consultar um médico imediatamente,
- é de origem de raça negra, pois pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na redução da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra,
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com a diabetes.
- aliscireno.
O seu médico pode avaliar a função renal, pressão arterial, e a quantidade de eletrólitos (ex: potássio) no seu sangue a intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Cosyrel”.
- estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
- racecadotril (usado para tratar a diarreia),
- sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores mTOR (usado para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
- sacubitril (está disponível como associação de dose fixa com valsartan), usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).
Não pare de tomar Cosyrel de repente ou não altere a dose sem falar com o seu médico pois isso pode provocar agravamento da condição cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença arterial coronária.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Cosyrel não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez e amamentação”).
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de Cosyrel em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Cosyrel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Cosyrel ou o seu efeito pode ser alterado por Cosyrel. Este tipo de interação pode diminuir o efeito de um ou de ambos os medicamentos. Também o risco ou a gravidade dos efeitos indesejáveis pode aumentar.
Assegure-se que fala com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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medicamentos usados para controlar a pressão sanguínea ou medicamentos para problemas cardíacos (tais como amiodarona, amlodipina, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, procainamida, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo),
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outros medicamentos para tratar a pressão arterial alta, incluindo antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA), aliscireno (ver também a informação disponível na secção “Não tome Cosyrel” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
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medicamentos poupadores de potássio (ex: triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contêm potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu organismo (tal como a heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; trimetoprim e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias),
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medicamentos poupadores de potássio usados para o tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses diárias entre 12,5 mg e 50 mg,
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medicamentos simpaticomiméticos para tratar choque clínico (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina),
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estramustina, usada no tratamento do cancro,
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medicamentos que são utilizados com maior frequência para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores mTOR). Ver secção "Advertências e precauções",
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sacubitril/valsartan (usado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Cosyrel" e "Advertências e precauções".
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lítio, para tratar a mania ou a depressão,
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certos medicamentos usados para tratamento da depressão, tais como imipramina, amitriptilina, inibidores da monoaminoxidase (MAO) (exceto inibidores MAO-B),
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certos medicamentos para tratar a esquizofrenia (antipsicóticos),
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certos medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, barbitúricos como o fenobarbital),
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anestésicos usados para cirurgia,
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vasodilatadores, incluindo nitratos (produtos que alargam os vasos sanguíneos),
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trimetoprim, usado para tratamento de infeções,
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imunossupressores (medicamentos que reduzem os mecanismos de defesa do corpo) tais como ciclosporina, tacrolímus usados para o tratamento de doenças autoimunes ou após uma cirurgia de transplante,
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alopurinol, usado para tratamento da gota,
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medicamentos parasimpaticomiméticos, usados para tratamento de certas condições, como doença de Alzheimer ou glaucoma,
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betabloqueadores tópicos, usados para tratar o glaucoma (aumento da pressão ocular),
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mefloquina, usada para prevenir ou tratar a malária,
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baclofeno, usado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla,
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sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (usados para tratar os sintomas da artrite reumatoide),
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medicamentos para tratar a diabetes, tal como a insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina,
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medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ibuprofeno ou diclofenac ou ácido acetilsalicílico em dose elevada, utilizados no tratamento da artrite, dores de cabeça, dores ou inflamação.
Cosyrel com alimentos, bebidas e álcool
É preferível tomar Cosyrel antes de uma refeição.
Gravidez e Amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar, peça conselhos ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Fale com o seu médico se pensa que está (ou planeia vir a estar) grávida. O seu médico normalmente deve aconselhá-la a parar de tomar Cosyrel antes de estar grávida, ou o mais cedo possível após ter conhecimento da gravidez e irá aconselhá- la a tomar outro medicamento em vez de Cosyrel. O Cosyrel não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode provocar problemas graves ao seu bebé se tomado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou vai começar a amamentar. O Cosyrel não é recomendado para mães que estão a amamentar, e o seu médico deve escolher outro tratamento se deseja amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Cosyrel normalmente não afeta a vigilância, mas devido à descida da pressão arterial podem ocorrer tonturas ou fraqueza em alguns doentes, particularmente no início do tratamento ou após alteração da medicação, bem como em associação com álcool. Se for afetado por estas condições, a sua capacidade para conduzir ou para operar máquinas pode ser comprometida.
Cosyrel contém sódio
Cosyrel contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".