Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test

Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test ist eine physiologische Kochsalzlösung und dient als Negativkontrolle bei der Durchführung einer Intrakutantestung (Test zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen vom Typo I nach COOMBS und GELL).

Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan- Test darf im Rahmen einer Intrakutan-Testung nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test sind
• wenn krankhafte Hautveränderungen im Bereich des Testareals vorliegen
• wenn Sie mit Betablockern oder ACE-Hemmern behandelt werden

Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung	PIL QRD 0013
zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test ist erforderlich,

• falls Sie an einer Histaminintoleranz leiden, kann es bei Vorliegen eines erhöhten Histaminwertes im Serum zu falsch-positiven Ergebnissen kommen. Daher wird empfohlen, dass Sie einige Tage vor der Testung eine histaminarme Diät einhalten bis sich der Histaminwert normalisiert hat.
• Wenn Sie an einer schweren chronischen Nierenerkrankung leiden kann die Hautreaktion abgeschwächt sein.
• Sie müssen nach Applikation der Testlösung mindestens 30 Minuten überwacht werden, und es soll eine abschließende ärztliche Beurteilung erfolgen.
• Da Adrenalin zur Behandlung von allergischen Nebenreaktionen empfohlen wird müssen vor Anwendung der Testlösung die Voraussetzungen zur Gabe von Adrenalin überprüft werden.
• Wenn Sie hochgradig allergisch sind, sollte statt eines Intrakutan-Tests besser ein Prick- Test angewendet werden.
• Die Testung soll während einer symptomfreien oder klinisch weitgehend erscheinungsfreien Krankheitsperiode durchgeführt werden.
• Ein Kontakt mit Allergenen in der normalen Umgebung soll nach Möglichkeit vermieden werden.
• In der Schwangerschaft sollen wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen keine Hauttestungen durchgeführt werden (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Bei Anwendung von Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen mit Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test bekannt.

Bei der Durchführung einer Intrakutan-Testung ist zu beachten, dass:

Die gleichzeitige Anwendung oder Einnahme von Antihistaminika (Arzneimittel zur Linderung der Beschwerden bei Allergien) z. B. H1-Blocker und Kortikosteroide und Arzneimittel mit begleitender Antihistaminwirkung (z. B. trizyklische Antidepressiva) kann falsch-negative Ergebnisse verursachen.

Diese Arzneimittel sollen rechtzeitig vor der Untersuchung abgesetzt werden. Es empfiehlt sich eine Zeitspanne, die vom jeweiligen Hersteller als Wirkungsdauer angegeben wird, einzuhalten.

Die Anwendung von Lokalanästhetika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung) kann die Erythembildung (Rötung der Haut) unterdrücken, daher sollen diese vor der Testung nicht am Testareal angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung von Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In der Schwangerschaft sollen Hauttests wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen möglichst nicht durchgeführt werden. Obwohl für den gestillten Säugling wahrscheinlich kein Risiko besteht, ist eine Nutzen-Risiko-Abwägung während der Stillzeit erforderlich.

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zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind, wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

DIE TESTLÖSUNG WIRD VON IHREM ARZT ANGEWENDET!

Vorbereitung zur Testung:

Die Intrakutan-Testung wird bevorzugt am Rücken durchgeführt. Die Haut des Testareals wird mit einem alkoholgetränkten Wattebausch kurz gereinigt.

Durchführung der Testung

Zwischen den einzelnen Teststellen ist ein Abstand von mindestens 5 cm einzuhalten, um eine Überschneidung der Reaktionsfelder möglichst zu vermeiden. Da die Hautreagibilität in der Nähe der Wirbelsäule erhöht ist, sollte beiderseits der Wirbelsäule erhöht ist, sollte beiderseits der Wirbelsäule ein ca. 4-fingerbreites Hautareal ausgespart bleiben.

Zur Feststellung der individuellen Hautreagibilität werden beim Intrakutan-Test Kontrolltestungen mit physiologischer Kochsalzlösung (Negativkontrolle) bzw. Histaminlösung (Positivkontrolle) vorgenommen.

Mittels einer Einmalspritze mit kurz angeschliffener Kanüle werden 0,02 ml der zu prüfenden Intrakutan-Testlösung streng intrakutan injiziert.

Ablesung und Interpretation der Testreaktion:

Das Testergebnis wird nach 10 bis 20 Minuten abgelesen (zwischendurch soll der Reaktionsverlauf mehrfach beobachtet werden). Das Ausbleiben einer Reaktion (Bildung einer zentralen Papel oder Quaddel mit umgebenden Erythem und gelegentlich begleitendem

Pruritus) wird mit „ “ bezeichnet.

Eine negative Reaktion (Bestätigung für normale Hautreagibilität) ist die Voraussetzung für die korrekte Bewertung der Testergebnisse im Rahmen einer Intrakutan-Testung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

In Einzelfällen können stärkere Lokalreaktionen (Papel oder Quaddel mit umgebenden Erythem und gelegentlich begleitendem Pruritus z. B. als Zeichen einer Überreagibilität der Haut oder als Folge eines Fehlers bei der Durchführung der Testung) ausgebildet werden, die in kurzer Zeit wieder verschwinden.

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zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei 2-8 °C (im Kühlschrank) lagern. Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Was Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test enthält

• Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Wasser für Injektionszwecke

Wie Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test aussieht und Inhalt der Packung

Allergopharma Physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Intrakutan-Test ist eine klare farblose Injektionslösung und ist in Durchstechflaschen mit 5 ml Testlösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Allergopharma Vertriebsges. mbH

Siebenhirtenstraße 30

A-1230 Wien

Hersteller:

Allergopharma GmbH & Co. KG, D-21462 Reinbek

Z.Nr.: 1-29245

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2013