BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten

Abbildung BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Perindopril Indapamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Servier Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.01.2007
ATC Code C09BA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Servier Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet.

Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet. Diese bewirken eine Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika, als es nur eine leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den Bluthochdruck und kontrollieren gemeinsam Ihren Blutdruck.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich gegen Perindopril oder gegen einen anderen ACE-Hemmer oder gegen Indapamid oder gegen andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg sind,
  • wenn Sie bereits fr√ľher unter Symptomen wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht und Zunge, intensivem Jucken oder schwerwiegenden Hautausschl√§gen in Verbindung mit der Einnahme eines ACE-Hemmers gelitten haben, oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie unter anderen Umst√§nden aufgetreten sind (Angio√∂dem),
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden,
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder unter der Krankheit leiden, die als hepatische Enzephalopathie (degenerative Erkrankung des Gehirns) bezeichnet wird,
  • wenn Sie ein schweres Nierenleiden haben, das zu einer Reduzierung der Blutzufuhr zu den Nieren f√ľhrt (renale Arterienstenose),
  • wenn Sie eine Dialyse oder eine andere Art der Blutfiltration erhalten. Abh√§ngig von dem verwendeten Ger√§t, k√∂nnte BI PRETERAX ARGININ nicht f√ľr Sie geeignet sein,
  • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut aufweisen,
  • wenn der Verdacht besteht, dass Sie eine unbehandelte dekompensierte Herzleistungsst√∂rung haben (schwere Wassereinlagerungen, Probleme bei der Atmung),
  • wenn Sie im zweiten oder dritten Trimester schwanger sind. (Es ist besser die Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg auch in den fr√ľhen Schwangerschaftsmonaten zu vermeiden - siehe auch Abschnitt Schwangerschaft),
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan eingenommen haben oder einnehmen, ein Arzneimittel verwendet, um Herzinsuffizienz zu behandeln, da das Risiko eines Angio√∂dems (schnelles Anschwellen unter der Haut in Bereichen wie z.B. des Halses) erh√∂ht ist (siehe Abschnitte ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěEinnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg einnehmen:

  • wenn Sie eine Aortenstenose (Verengung der Hauptblutgef√§√üe, die vom Herzen wegf√ľhren) oder eine hypertrophische Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder eine renale Arterienstenose (Verengung der Arterie, welche die Nieren mit Blut versorgt) haben,
  • wenn Sie eine Herzinsuffizienz oder eine andere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, oder eine Dialyse erhalten,
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5mg/1,25mg auftreten. Dies kann zu dauerhaftem Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren, wenn es nicht behandelt wird. Wenn Sie fr√ľher bereits an einer Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie gelitten haben, k√∂nnten Sie ein erh√∂htes Risiko daf√ľr haben.
  • wenn Sie Muskelerkrankungen haben, welche Muskelschmerzen, Verspannungen, Schw√§che oder Kr√§mpfe einschlie√üen,
  • wenn Sie einen ungew√∂hnlich hohen Spiegel des Hormons Aldosteron im Blut haben (prim√§rer Aldosteronismus),
  • wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie unter einer Kollagenose (Hauterkrankung) wie systemischen ‚ÄěLupus erythematodes‚Äú oder Sklerodermie leiden,
  • wenn Sie Atherosklerose (Verh√§rtung der Arterien) haben,
  • wenn Sie unter Hyperparathyreoidismus (√úberfunktion der Nebenschilddr√ľse) leiden,
  • wenn Sie unter Gicht leiden,
  • wenn Sie Diabetes haben,
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t machen oder kalium-haltige Salzersatzmittel anwenden,
  • wenn Sie Lithium oder kaliumsparende Medikamente (Spironolacton, Triamteren) oder Kaliumsupplemente einnehmen, sollten Sie eine gleichzeitige Einnahme mit BI PRETERAX ARGININ 5mg/1,25mg vermeiden (siehe ‚ÄěEinnahme mit anderen Arzneimitteln),
  • wenn Sie ein √§lterer Mensch sind,
  • wenn Sie Photosensitivit√§tsreaktionen hatten,
  • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses haben, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen (Angio√∂dem) f√ľhren kann. Dies kann zu allen Zeitpunkten der Therapie vorkommen. Wenn Sie solche Symptome bemerken, sollten Sie sofort mit der Einnahme aufh√∂ren und einen Arzt konsultieren,
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
      Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěBI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg darf nicht eingenommen

werden“,

  • wenn Sie schwarze Hautfarbe haben, da Sie ein erh√∂htes Risiko eines Angio√∂dems haben k√∂nnten und dieses Arzneimittel weniger effektiv den Blutdruck senken k√∂nnte als bei Menschen mit nicht schwarzer Hautfarbe,
  • wenn Sie ein H√§modialysepatient sind und mit High-Flux Membranen dialysiert werden,
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, ist das Risiko eines Angio√∂dems erh√∂ht:
    • Racecadotril (verwendet, um Durchfall zu behandeln),
    • Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneistoffe, die zur Klasse der sogenannten mTOR-Inhibitoren geh√∂ren (verwendet, um eine Absto√üung nach Organtransplantation zu vermeiden und gegen Krebs),
    • Sacubitril (erh√§ltlich als Fix-Dosen-Kombination mit Valsartan), (verwendet, um langfristige Herzinsuffizienz zu behandeln),
    • Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin und andere Arzneistoffe, die zu der so genannten Klasse der Gliptine geh√∂ren (verwendet, um Diabetes zu behandeln).

Angioödem

Angioödem (eine schwere allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen) wurden bei Patienten berichtet, welche mit einem ACE-Hemmer, einschließlich BI PRETERAX ARGININ, behandelt wurden. Dies kann zu allen Zeitpunkten der Therapie vorkommen. Wenn Sie solche Symptome bemerken, sollten Sie sofort mit der Einnahme aufhören und einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg sollte w√§hrend des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, und darf w√§hrend des zweiten und dritten Trimesters nicht eingenommen werden, da es Ihrem Kind in diesem Stadion ernsthaft schaden k√∂nnte (siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wenn Sie BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt oder medizinisch geschultes Personal ebenso informieren:

  • wenn Sie sich einer Narkose und/oder Operation unterziehen,
  • wenn Sie vor kurzem unter Durchfall oder Erbrechen litten, oder an Fl√ľssigkeitsmangel leiden,
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut) unterziehen,
  • wenn Sie eine Desensibilisierungstherapie erhalten, um die allergischen Reaktionen bei Bienen- und Wespenstichen zu reduzieren,
  • wenn Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, welche eine Injektion von einem jodhaltigen Kontrastmittel (eine Substanz, die Organe wie Nieren oder Magen im R√∂ntgen sichtbar macht) erfordert,
  • wenn Sie Ver√§nderungen in ihrem Sehen oder Schmerzen in einem oder beiden Augen w√§hrend der Therapie mit BI PRETERAX ARGININ haben. Dies k√∂nnte ein Zeichen daf√ľr sein, dass Sie ein Glaukom (erh√∂hter Druck in den Augen) entwickeln. Sie sollten mit der Einnahme von BI PRETERAX ARGININ aufh√∂ren und einen Arzt aufsuchen.

Die Anwendung von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg - Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Im Fall eines Missbrauchs des Arzneimittels f√ľr Dopingzwecke sollte man sich der entsprechenden Risiken bewusst sein.

Kinder und Jugendliche

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern bestimmt.

Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie sollten die Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg bei folgenden Arzneimitteln vermeiden:

  • Lithium (Behandlung von Manie oder Depressionen),
  • Aliskiren (Behandlung von Hypertonie), wenn Sie keinen Diabetes mellitus oder Nierenprobleme haben,
  • kaliumsparende Diuretika (z.B. Triamteren, Amilorid‚Ķ), Kaliumsalze, andere Arzneistoffe, die den Kaliumspiegel im K√∂rper erh√∂hen k√∂nnen (wie z.B. Heparin, ein Arzneimittel, das verwendet wird, um das Blut zu verd√ľnnen um Blutgerinnsel zu vermeiden; Trimethoprim und Co-Trimoxazol ‚Äď auch bekannt als Trimethoprim/ Sulfamethoxazol, das gegen bakterielle Infektionen verwendet wird),
  • Estramustin (in der Krebstherapie verwendet),
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck: Angiotensin-Converting-Enzym Inhibitoren und Angiotensin-Rezeptorblocker.

Die Behandlung mit BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, da besondere Vorsicht geboten ist:

  • andere blutdrucksenkende Medikamente, inklusive Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARB) oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte ‚ÄěBI PRETERAX ARGININ darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú), oder Diuretika (Arzneimittel, die die Urinmenge erh√∂hen),
  • Kaliumsparende Diuretika, die in der Therapie der Herzinsuffizienz verwendet werden: Eplerenon und Spironolacton in Dosen zwischen 12,5 mg und 50 mg pro Tag,
  • Arzneistoffe, die meistens verwendet werden, um Durchfall zu behandeln (Racecadotril) oder um eine Absto√üung nach einer Organtransplantation zu verhindern (Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneistoffe, die zur Gruppe der so-genannten mTOR-Inhibitoren geh√∂ren). Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú,
  • Sacubitril/Valsartan (verwendet, um langfristige Herzinsuffizienz zu behandeln). Siehe Abschnitte ‚ÄěBI PRETERAX ARGININ darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú,
  • an√§sthetische Arzneimittel,
  • Iod-Kontrastmittel,
  • Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen (z.B. Moxifloxacin, Sparfloxacin, Erythromycin iv),
  • Methadon (Arzneimittel gegen Drogensucht),
  • Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen),
  • Allopurinol (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht),
  • Antihistaminika zur Behandlung von allergischen Reaktionen, wie z.B. Heuschnupfen (z.B Mizolastin, Terfenadin, Astemizol),
  • Kortikosteroide zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie schweres Asthma und rheumatische Arthritis,
  • Immunsuppressiva zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach Transplantationen, um die Absto√üung zu verhindern (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus),
  • Halofantrin (zur Behandlung von bestimmten Arten von Malaria),
  • Pentamidin (zur Behandlung von Pneumonie),
  • Injektionsbehandlung mit Gold zur Rheumatherapie,
  • Vincamin (zur Behandlung von symptomatischen kognitiven Erkrankungen bei √§lteren Patienten einschlie√ülich Ged√§chtnisverlust),
  • Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. Quinidin, Hydroquinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid, Digitalis, Bretylium),
  • Cisaprid, Diphemanil (gegen gastrointestinale- und Verdauungsprobleme),
  • Digoxin oder andere Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen),
  • Baclofen (zur Behandlung von Muskelspasmen, welche bei Erkrankungen wie Multiple Sklerose vorkommen),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie Insulin, Metformin oder Gliptine,
  • Kalzium einschlie√ülich Kalziumhaltigen Nahrungserg√§nzungsmitteln,
  • Stimulierende Abf√ľhrmittel (z.B. Senna),
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (z.B. Ibuprofen) oder hochdosierte Salicyls√§ure (z.B. Acetylsalicyls√§ure (ein Arzneistoff, der in vielen Medikamenten enthalten ist, verwendet, um Schmerzen zu lindern, Fieber zu senken und die Blutgerinnung zu verhindern)),
  • Amphotericin B durch Injektion (zur Behandlung schwerer Pilzerkrankungen),
  • Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen wie Depression, Angst, Schizophrenie‚Ķ (z.B. trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika (z.B. Amisulprid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid, Haloperidol, Droperidol)),
  • Tetracosactid (zur Behandlung von Morbus Crohn),
  • Trimethoprim (Infektionsbehandlung),
  • Vasodilatatoren einschlie√ülich Nitrate (Arzneimittel, die die Gef√§√üe erweitern),
  • Arzneimittel f√ľr die Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock oder Asthma (z.B. Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin).

Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Es wird empfohlen BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg vor einer Mahlzeit einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg einnehmen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. In der Regel wird Sie Ihr Arzt anweisen, die Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und er wird Ihnen ein anderes Medikament anstelle von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg verschreiben.

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg sollte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, und darf während des zweiten und dritten Trimesters nicht eingenommen werden, da es Ihrem Kind in diesem Stadion ernsthaft schaden könnte.

Stillzeit

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg ist nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen, oder wenn Sie vorhaben, zu stillen. Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg beeinflusst f√ľr gew√∂hnlich die Aufmerksamkeit nicht. Bei bestimmten Patienten kann es jedoch durch die Senkung des Blutdruckes zu Schwindel oder M√ľdigkeit kommen. Wenn dies auf Sie zutrifft, dann lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen!

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg enthält Lactose

Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckerarten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg enthält Natrium

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg enth√§lt weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die empfohlene Dosis ist eine Tablette t√§glich. Ihr Arzt k√∂nnte sich f√ľr eine √Ąnderung der Dosierung, wenn Sie unter einer Nierenst√∂rung leiden, entscheiden. Es wird empfohlen die Tablette am Morgen vor der Mahlzeit einzunehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Die wahrscheinlichste Wirkung einer Überdosierung ist ein niedriger Blutdruck. Wenn Sie bemerken, dass der Blutdruck sinkt (assoziiert mit Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen, Benommenheit, Schläfrigkeit, geistige Verwirrung, Veränderungen in der Urinmenge), ist es hilfreich sich niederzulegen und die Beine hoch zu lagern.

Wenn Sie die Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg vergessen haben

Es ist wichtig das Arzneimittel t√§glich einzunehmen, da eine regelm√§√üige Behandlung effektiver ist. Wenn Sie eine Dosis BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg vergessen haben, dann nehmen Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg abbrechen

Da eine Behandlung von Bluthochdruck √ľblicherweise ein Leben lang andauert, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor sie die Therapie mit dem Arzneimittel abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort ab und konsultieren Sie einen Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, die schwerwiegend sein kann:

  • Schwere Benommenheit oder Ohnmacht auf Grund niedrigen Blutdruckes (H√§ufig - betrifft 1 von 10 Behandelten),
  • Bronchospasmus (Verengung der Brust, Keuchen und Kurzatmigkeit (Gelegentlich - betrifft 1 von 100 Behandelten),
  • Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten bei der Atmung (Angio√∂dem) (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú), (Gelegentlich - betrifft 1 von 100 Behandelten),
  • Schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Erythema multiforme (ein Hautausschlag, der oft mit roten juckenden Stellen im Gesicht, an Armen oder Beinen beginnt) oder intensiver Hautausschlag, Nesselsucht, R√∂tung der Haut am ganzen K√∂rper, schweres Jucken, Blasenbildung, Abl√∂sen und Schwellung der Haut, Schleimhautentz√ľndungen (Steven Johnson Syndrom) oder andere allergische Reaktionen (Sehr selten - betrifft 1 von 10.000 Behandelten),
  • Herzerkrankungen (unregelm√§√üiger Herzschlag, Angina Pectoris (Schmerzen in der Brust, im Kiefer und R√ľcken, durch k√∂rperliche Anstrengung verursacht), Herzinfarkt) (Sehr selten - betrifft 1 von 10.000 Behandelten),
  • Schw√§che von Armen und Beinen oder Probleme beim Sprechen, die ein Anzeichen eines Herzinfarktes sein k√∂nnen (Sehr selten - betrifft 1 von 10.000 Behandelten),
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die zu schweren Schmerzen im Bauchraum und am R√ľcken f√ľhren kann, begleitet von einem Gef√ľhl des Unwohlseins (Sehr selten - betrifft 1 von 10.000 Behandelten),
  • Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), das ein Anzeichen einer Hepatitis sein k√∂nnte (Sehr selten - betrifft 1 von 10.000 Behandelten),
  • Lebensbedrohlicher unregelm√§√üiger Herzschlag (Nicht bekannt),
  • Erkrankung des Gehirns verursacht durch Lebererkrankung (Hepatische Enzephalopathie) (Nicht bekannt),
  • Muskelschw√§che, Kr√§mpfe, Verspannungen oder Schmerzen und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig nicht wohl f√ľhlen oder hohe Temperatur haben, die durch einen ungew√∂hnlichen Muskelabbau verursacht sein k√∂nnten (Nicht bekannt).

Geordnet nach sinkender Häufigkeit könnten folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • H√§ufig (betrifft 1 von 10 Behandelten):
    Niedrige Kaliumspiegel im Blut, Hautreaktionen bei Patienten mit Pr√§disposition f√ľr allergische und asthmatische Reaktionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Vertigo, kribbelndes Hautgef√ľhl, Sehst√∂rungen, Tinnitus (Empfinden von Ger√§uschen im Ohr), Husten, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Magen-Darm St√∂rungen (√úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksst√∂rungen, Verdauungsst√∂rungen oder Verdauungsprobleme, Diarrh√∂e, Verstopfung), allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Kr√§mpfe, Gef√ľhl von M√ľdigkeit.
  • Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Behandelten):
    Stimmungsschwankungen, Depression, Schlafst√∂rungen, Nesselsucht, Purpura (fleckenartige Blutungen in der Haut), Blasenansammlungen, Nierenprobleme, Impotenz (Unf√§higkeit eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten), Schwitzen, ein √úberschuss an Eosinophilen (ein Typ der wei√üen Blutk√∂rperchen), Ver√§nderungen in Laborparametern: hoher Kaliumblutspiegel (reversibel bei Absetzen des Medikamentes), niedrige Natriumblutspiegel, die zu Dehydratation (Fl√ľssigkeitsmangel) und niedrigem Blutdruck f√ľhren k√∂nnen, Schl√§frigkeit, Ohnmacht, Palpitationen (Bewusste Wahrnehmung des Herzschlages), Tachykardie (schneller Herzschlag), Hypoglyk√§mie (sehr niedriger Blutzuckerspiegel) im Fall von diabetischen Patienten, Vaskulitis (Entz√ľndung der Blutgef√§√üe), trockener Mund, Photosensitivit√§tsreaktionen (erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber der Sonne), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz), Brustschmerz, Malaise, peripheres √Ėdem, Fieber, erh√∂hter Blutharnstoff, erh√∂hter Blutkreatininspiegel, Sturz.
  • Selten (betrifft 1 von 1000 Behandelten):
    Verschlechterung einer Psoriasis, Ver√§nderungen der Laborparameter: Niedrige Chloridspiegel im Blut, niedrige Magnesiumspiegel im Blut, erh√∂hte Levels von Leberenzym, hohe Spiegel an Serumbilirubin, M√ľdigkeit, Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl, verminderte oder keine Urinausscheidung, akutes Nierenversagen.
    Dunkler Urin, allgemeines Unwohlsein (√úbelkeit) oder Krankheitsgef√ľhl (Erbrechen), Muskelkr√§mpfe, Verwirrung und Krampfanf√§lle. Dies k√∂nnten Symptome einer Erkrankung sein, die SIADH (Syndrom der inad√§quaten Aussch√ľttung von antidiuretischem Hormon) genannt wird.
  • Sehr selten (betrifft 1 von 10.000 Behandelten):

Verwirrung, eosinophile Lungenentz√ľndung (eine seltene Form der Lungenentz√ľndung), Rhinitis (verstopfte oder triefende Nase), schwere Nierenerkrankungen, Ver√§nderungen der Blutwerte wie z.B. eine niedrigere Anzahl an wei√üen und roten Blutk√∂rperchen, niedrigere

Hämoglobinwerte, niedrigere Anzahl an Blutplättchen, hohe Konzentration von Kalzium im Blut, abnormale Leberfunktion.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit kann aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden): abnormale EKG Aufzeichnungen, Ver√§nderungen in Laborparametern: hohe Harns√§ureblutwerte und hohe Blutzuckerwerte, Kurzsichtigkeit (Myopie), verschwommenes Sehen,

Sichtbehinderungen, Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom), Verf√§rbung, Taubheitsgef√ľhl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Ph√§nomen). Wenn Sie an systemischem Lupus erythematosus leiden (eine Erkrankung des Kollagensystems), k√∂nnte dieser verschlechtert werden.

√Ąnderungen der Laborparameter (Bluttests) der Nieren, der Leber oder der Bauchspeicheldr√ľse und Blutbildver√§nderungen k√∂nnen auftreten. M√∂glicherweise wird Ihr Arzt Ihr Blutbild kontrollieren, um Ihren Zustand zu √ľberpr√ľfen.

Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen BI PRETERAX ARGININ 5mg/1,25 mg nach dem auf der Packung und dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg enthält

  • Die Wirkstoffe sind Perindopril Arginin und Indapamid. Eine Tablette enth√§lt 5 mg Perindopril Arginin (entsprechend 3,395 mg Perindopril) und 1,25 mg Indapamid.
  • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E470B),Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), und im Tabletten√ľberzug: Glycerol (E422), Hypromellose (E464), Macrogol 6000, Magnesiumstearat (E470B), Titandioxid (E171).

Wie BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg aussieht und Inhalt der Packung

BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg Tabletten sind weiße, längliche Filmtabletten. Eine Filmtablette enthält 5 mg Perindopril Arginin und 1,25 mg Indapamid.

Die Filmtabletten sind in Packungen zu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 500 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/7

A ‚Äď 1070 Wien

Hersteller

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy - Frankreich

und

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow ‚Äď Irland

und

ANPHARM Przedsińôbiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa ‚Äď Poland

Zulassungsnummer: 1-26836

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich BI PRETERAX ARGININ 5 mg/1,25 mg- Filmtabletten
Belgien Preterax 5 mg/1,25 mg
Zypern Preterax 5mg/1.25mg
Dänemark COVERSYL COMP NOVUM
Estland NOLIPREL FORTE ARGININE
Finnland COVERSYL COMP NOVUM
Frankreich BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg
Deutschland BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg Filmtabletten
Griechenland PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Irland COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets
Italien PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Lettland NOLIPREL FORTE ARGININE
Litauen Noliprel forte 5 mg/1,25 mg tabletès
Luxemburg PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Die Niederlande Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg
Polen TERTENSIF KOMBI (5/1.25)
Portugal PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Rumänien NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/ 1,25 mg
Slowakei NOLIPREL FORTE A

Slowenien BIONOLIPREL 5mg/1.25mg filmsko obloŇĺene tablete Vereinigtes K√∂nigreich Coversyl Arginine Plus 5 mg / 1.25 mg

(Nordirland)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2022

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Wirkstoff(e) Perindopril Indapamid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Servier Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.01.2007
ATC Code C09BA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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