Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten

Abbildung Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten
Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.02.2009
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Miralust 10 mg Filmtabletten Montelukast Chiesi Farmaceutici
Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten Montelukast Aristo Pharma GmbH
Lukamyl 10 mg Filmtabletten Montelukast Arcana
Montelukast Accord 5 mg Kautabletten Montelukast Accord Healthcare B.V.
Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten Montelukast Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Montelukast ratiopharm 5 mg?

Montelukast ratiopharm 5 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden.

Wie wirkt Montelukast ratiopharm 5 mg?

Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast ratiopharm Kautabletten die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trÀgt zur Asthmakontrolle bei.

Wann Montelukast ratiopharm 5 mg angewendet werden sollte

Ihr Arzt hat Montelukast ratiopharm 5 mg zur Behandlung des Asthmas verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

  • Montelukast ratiopharm 5 mg wird bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Asthmabehandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
  • Montelukast ratiopharm 5 mg wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten von 6 bis 14 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine KortisonprĂ€parate in Tablettenform gegen Asthma eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
  • Montelukast ratiopharm 5 mg trĂ€gt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.

Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast ratiopharm 5 mg nach den Asthmabeschwerden und dem Schweregrad des Asthmas bei Ihnen oder Ihrem Kind bestimmen.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt unter anderem folgende Merkmale:

  • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
  • Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche BetĂ€tigung.
  • EntzĂŒndungen und Schwellungen der SchleimhĂ€ute der Atemwege.

Asthmabeschwerden umfassen: Husten, Keuchen, EngegefĂŒhl im Brustkorb.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder einem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Sie oder Ihr Kind dĂŒrfen nur eine Kautablette Montelukast ratiopharm 5 mg einmal tĂ€glich einnehmen, wie vom Arzt verordnet.
  • Nehmen Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel auch, wenn Sie oder Ihr Kind keine Beschwerden und keinen akuten Asthmaanfall haben.

Dosierung fĂŒr Kinder von 6 bis 14 Jahren

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine 5 mg-Kautablette einmal tÀglich am Abend.

Wenn Sie oder Ihr Kind Montelukast ratiopharm 5 mg einnehmen, ist sicherzustellen, dass Sie oder Ihr Kind keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) erhalten.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Die Tabletten mĂŒssen vor dem Schlucken gekaut werden.

Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten dĂŒrfen nicht gemeinsam mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Kautabletten sind mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen einzunehmen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge Montelukast ratiopharm 5 mg eingenommen

haben/hat, als Sie oder Ihr Kind sollte(n)

Wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren oder den Arzt Ihres Kindes, und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am hĂ€ufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen und Kindern aufgetretenen Beschwerden waren Bauchschmerzen, SchlĂ€frigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und ĂŒbermĂ€ĂŸige körperliche AktivitĂ€t.

Wenn Sie vergessen haben, Montelukast ratiopharm 5 mg einzunehmen oder Ihrem Kind

Montelukast ratiopharm 5 mg zu geben

Sie sollten versuchen, Montelukast ratiopharm 5 mg wie verordnet einzunehmen/zu geben. Haben Sie einmal die Dosis von Ihnen oder Ihrem Kind vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Kautablette einmal tÀglich fort. Nehmen oder geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Montelukast ratiopharm 5 mg abbrechen

Montelukast ratiopharm 5 mg kann Ihr oder das Asthma Ihres Kindes nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend angewendet wird. Daher ist Montelukast ratiopharm 5 mg unbedingt so lange einzunehmen, wie es Ihnen oder Ihrem Kind vom Arzt verordnet wurde. Dies hilft, Ihr oder das Asthma Ihres Kindes zu kontrollieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder einen Apotheker.

FĂŒr Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sind Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten erhĂ€ltlich. FĂŒr Patienten im Alter 15 Jahren und darĂŒber sind Montelukast ratiopharm 10 mg Filmtabletten erhĂ€ltlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

In klinischen Studien mit Montelukast 5 mg Kautabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit Montelukast 5 mg Kautabletten zurĂŒckgefĂŒhrt wurden, am hĂ€ufigsten (kann bis zu

1 von 10 Behandelten betreffen) berichtet:

Kopfschmerzen

ZusÀtzlich wurden folgende Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Montelukast 10 mg Filmtabletten berichtet:

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprÀgt und traten hÀufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Sie mĂŒssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine oder mehrere dieser Beschwerden auftreten, diese könnten schwerwiegend sein und eine sofortige Behandlung erfordern.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Erregbarkeit (HyperaktivitĂ€t), einschließlich aggressives oder feindseliges Verhalten, Depression
  • KrampfanfĂ€lle

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • erhöhte Blutungsneigung
  • Zittern
  • Herzklopfen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Eine Kombination von Beschwerden wie grippeartige Erkrankung, Kribbeln oder taubes GefĂŒhl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden im Bereich der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) (siehe Abschnitt 2)
  • geringe Anzahl an BlutplĂ€ttchen
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Halluzinationen, Orientierungsstörung, Selbstmordgedanken und entsprechendes Verhalten
  • Schwellung/EntzĂŒndung der Lunge
  • schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne vorhergehende Warnsymptome auftreten
  • EntzĂŒndung der Leber (Hepatitis)

Andere Nebenwirkungen nach MarkteinfĂŒhrung

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

EntzĂŒndung der oberen Atemwege

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: ungewöhnliche TrĂ€ume einschließlich AlbtrĂ€ume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, GefĂŒhl von Angst, Ruhelosigkeit,

  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln oder Taubheit der Gliedmaßen
  • Nasenbluten
  • trockener Mund, Verdauungsstörung
  • BlutergĂŒsse, Juckreiz, Nesselausschlag
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, MuskelkrĂ€mpfe
  • BettnĂ€ssen bei Kindern
  • SchwĂ€che/MĂŒdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Schwellung

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

VerhaltensÀnderungen und Stimmungsschwankungen: Aufmerksamkeitsstörung, eingeschrÀnktes Erinnerungsvermögen, unkontrollierte Muskelbewegungen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • empfindliche rote Knoten unter der Haut vorwiegend auf den Schienbeinen (Erythema nodosum)
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Zwangssymptome, Stottern

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Montelukast ratiopharm 5 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg Montelukast.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (E 421), Natriumdodecylsulfat, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid rot (E 172), Kirsch- Aroma PHS-143671 (enthÀlt Maltodextrin aus Mais und modifizierte StÀrke E 1450 (WachsmaisstÀrke)), Aspartam (E 951), CarboxymethylstÀrke-Natrium (Mais) Typ A, Magnesiumstearat.

Wie Montelukast ratiopharm 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten sind rosagesprenkelte, quadratische Tabletten, mit der PrĂ€gung „93“ auf der einen Seite und „7425“ auf der anderen Seite der Tablette.

Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten sind in PackungsgrĂ¶ĂŸen zu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Kautabletten erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: + 43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi Ășt 13,

4042 Debrecen Ungarn

Teva Operation Poland Sp. z o.o. Ul. Mogilska 80

31-546 KrakĂłw Polen

Z. Nr.: 1-28031

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechien: Montelukast Teva 5mg, ĆœvĆ·kacĂ­ tableta

DĂ€nemark: Montelukast Teva

Estland: Montelukast Teva

Spanien: Montelukast Teva 5mg comprimidos masticable EFG

Finnland: Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti

Ungarn: Montelukast Teva 5mg RĂĄgĂłtabletta

Irland: Montelukast Teva 5mg Chewable Tablet

Norwegen: Montelukast Teva 5mg, Tyggetablett

Polen: Montelukast Teva 5mg

Portugal: Montelukast Teva Infantil

Slowakei: Montelukast Teva 5mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.02.2009
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden