Singumyl 10 mg Filmtabletten

Abbildung Singumyl 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland Österreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Singumyl ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen sowie Allergie-Beschwerden. Indem Singumyl die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trÀgt zur Asthmakontrolle bei und lindert jahreszeitlich bedingte Allergie-Symptome (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis).

Ihr Arzt hat Singumyl zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

  • Singumyl wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
  • Singumyl trĂ€gt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.
  • Singumyl kann bei den Patienten, fĂŒr die Singumyl bei Asthma angezeigt ist, auch Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis) lindern.

Ihr Arzt wird nach den Asthmasymptomen und dem Schweregrad Ihres Asthmas festlegen, wie Sie Singumyl einnehmen sollen.

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:

  • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
  • Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche BetĂ€tigung.
  • EntzĂŒndungen und Schwellungen der SchleimhĂ€ute der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen: Husten, Keuchen, EngegefĂŒhl im Brustkorb.

Was sind jahreszeitlich bedingte Allergien?

Jahreszeitlich bedingte Allergien (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis) sind eine allergische Reaktion, die oft durch in der Luft vorhandene Pollen von BÀumen, GrÀsern und KrÀutern verursacht wird. Die Symptome jahreszeitlich bedingter Allergien können sein: verstopfte oder rinnende, juckende Nase; Niesen; wÀssrige geschwollene, rote juckende Augen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt ĂŒber alle Erkrankungen sowie ĂŒber alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.

Singumyl darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile von Singumyl sind (siehe 6. Weitere Informationen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Singumyl ist erforderlich,

  • wenn sich Ihre Asthmasymptome oder die Atmung verschlechtern, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  • Singumyl zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter AsthmaanfĂ€lle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes fĂŒr solche Situationen. FĂŒhren Sie immer die Notfallmedikation zur Inhalation fĂŒr AsthmaanfĂ€lle mit sich.
  • Es ist wichtig, dass Sie alle Asthmamedikamente einnehmen, die der Arzt verordnet hat. Singumyl sollte nicht als Ersatz fĂŒr andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die der Arzt verordnet hat.
  • Jedem Patient der mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem GefĂŒhl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an der Lunge und/oder Ausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.
  • Sie dĂŒrfen AcetylsalicylsĂ€ure (z. B. Aspirin) oder andere entzĂŒndungshemmende Arzneimittel (sog. nicht steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma dadurch verschlechtert.

Bei Einnahme von Singumyl mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Singumyl beeinflussen oder Singumyl kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Singumyl mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Bei Einnahme von Singumyl zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Singumyl kann mit oder unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme wÀhrend der Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor sie Singumyl einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfÀltiger AbwÀgung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von Singumyl in der Schwangerschaft möglich ist.

Einnahme wÀhrend der Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Singumyl in die Muttermilch ĂŒbertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Singumyl einnehmen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Singumyl Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder Ihre FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Allerdings wurde von einzelnen Patienten ĂŒber Benommenheit oder Schwindel berichtet.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Singumyl

Die Filmtabletten enthalten Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen auslösen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Singumyl immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis ist:

  • Nehmen Sie eine Tablette Singumyl einmal tĂ€glich ein, wie von Ihrem Arzt verordnet.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel auch ein, wenn Sie keine Symptome oder einen akuten Asthmaanfall haben.
  • Zum Einnehmen.

Dosierung fĂŒr Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren

Eine 10 mg Filmtablette einmal tÀglich am Abend. Singumyl kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Singumyl 10 mg Filmtabletten sind fĂŒr Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren nicht geeignet. FĂŒr diese Altersgruppen stehen andere Darreichungsformen/StĂ€rken mit dem Wirkstoff Montelukast zur VerfĂŒgung.

Singumyl darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die denselben Wirkstoff (Montelukast) enthalten.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Singumyl eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzĂŒglich an Arzt, und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am hĂ€ufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen aufgetretenen Symptome waren Bauchschmerzen, SchlĂ€frigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und ĂŒbermĂ€ĂŸige körperliche AktivitĂ€t.

Wenn Sie die Einnahme von Singumyl vergessen haben

Sie sollten versuchen, Singumyl wie verordnet einzunehmen. Haben Sie einmal Ihre Dosis vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal tÀglich fort.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die versÀumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Singumyl abbrechen:

Singumyl kann Ihr Asthma nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend angewendet wird. Daher sollte Singumyl unbedingt so lange eingenommen werden, wie es von Ihrem Arzt verordnet wurde. Es wird Ihnen helfen, das Asthma unter Kontrolle zu halten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Singumyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr hÀufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 HÀufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Mit Montelukast wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

HĂ€ufig:

Nicht bekannt:

  • Infektionen der oberen Atemwege
  • erhöhte Blutungsneigung
  • allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen [verĂ€ndertes TrĂ€umen, einschließlich AlptrĂ€ume, Halluzinationen, Reizbarkeit, AngstgefĂŒhle, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit einschließlich aggressiven Verhaltens, Zittern, Depression, Schlafprobleme, Gedanken, sich das Leben zu nehmen und entsprechendes Verhalten (sehr seltene FĂ€lle)]
  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und TaubheitsgefĂŒhl, KrampfanfĂ€lle
  • Herzklopfen
  • Nasenbluten
  • Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen
  • erhöhte Leberwerte/LeberentzĂŒndung
  • Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag, empfindliche rote Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum)
  • Gelenk- und Muskelschmerz, MuskelkrĂ€mpfe
  • MĂŒdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen, Fieber

In sehr seltenen FĂ€llen kann es bei Patienten mit Asthma wĂ€hrend der Behandlung mit Montelukast zu einer Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem GefĂŒhl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) kommen. Sie mĂŒssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zu Nebenwirkungen benötigen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich ungewöhnliche Symptome entwickeln, eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen andauert oder

sich verschlechtert oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Singumyl enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Montelukast. Jede Filmtabletten enthĂ€lt 10 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Siliciumdioxid, kolloidal, wasserfrei.
    • FilmĂŒberzug: Polydextrose, Titandioxid, Hypromellose, Triacetin, Indigocarmin, Aluminiumlack (E132), Macrogol 400, Gelborange S, Aluminiumlack (E110), Macrogol 8000.

Wie Singumyl aussieht und Inhalt der Packung

Singumyl sind blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrĂ€gten Kanten und der PrĂ€gung „MO“ ĂŒber „10“ auf einer Seite und „M“ auf der anderen Seite. Sie sind in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Filmtabletten oder in Polypropylen-TablettenbehĂ€ltnissen mit Polyethylen-Verschluss mit 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 und 500 Filmtabletten erhĂ€ltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, HĂŒtteldorfer Str. 299, 1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Mylanmontelu

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.

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Hersteller Arcana
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Psychotrop Nein
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden