Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten

Abbildung Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten
Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Chiesi Farmaceutici
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Chiesi Farmaceutici

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Montelukast Chiesi ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege

der Lungen. Indem Montelukast Chiesi die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.

Ihr Arzt hat Montelukast Chiesi zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

  • Montelukast Chiesi wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung ben√∂tigen.
  • Montelukast Chiesi wird auch anstelle von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten von 6 bis 14 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpr√§parate in Tablettenform gegen Asthma eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
  • Montelukast Chiesi tr√§gt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch k√∂rperliche Belastung ausgel√∂st wird.

Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast Chiesi nach den Asthmabeschwerden und dem Schweregrad Ihres Asthmas/des Asthmas Ihres Kindes bestimmen.

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt unter anderem folgende Merkmale:

  • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
  • Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder k√∂rperliche Bet√§tigung.
  • Entz√ľndungen und Schwellungen der Schleimh√§ute der Atemwege.

Asthmabeschwerden umfassen: Husten, Keuchen, Engegef√ľhl im Brustkorb.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Erkrankungen sowie √ľber alle Allergien, die Sie oder Ihr Kind momentan haben/hat oder schon einmal hatten/hatte.

Montelukast Chiesi darf nicht eingenommen werden:

  • Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind/ist (gelistet in Abschnitt 6).

Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Montelukast Chiesi einnehmen

  • Wenn sich die Asthmabeschwerden oder die Atmung bei Ihnen oder Ihrem Kind verschlechtern, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt.
  • Montelukast Chiesi zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanf√§lle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes f√ľr solche Situationen. F√ľhren Sie immer die Notfallmedikation zur Inhalation f√ľr Asthmaanf√§lle mit sich.
  • Es ist wichtig, dass Sie oder Ihr Kind alle Asthmamedikamente einnehmen, die der Arzt verordnet hat. Montelukast Chiesi sollte nicht als Ersatz f√ľr andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die der Arzt Ihnen/Ihrem Kind verordnet hat.
  • Jeder Patient der mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte wissen, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Beschwerden wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gef√ľhl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.
  • Sie/Ihr Kind d√ľrfen/darf Acetylsalicyls√§ure (z. B. Aspirin) oder andere entz√ľndungshemmende Arzneimittel (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma dadurch verschlechtert.

Kinder und Jugendliche

F√ľr Kinder im Alter von 2-5 Jahren stehen Montelukast Chiesi 4 mg Kautabletten zur Verf√ľgung.

Andere Arzneimittel und Montelukast Chiesi

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben/hat oder beabsichtigen/beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast Chiesi beeinflussen oder Montelukast Chiesi kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Montelukast Chiesi mit, wenn Sie oder Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. einnimmt/anwendet:

  • Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Montelukast Chiesi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden. Die Kautabletten sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor sie Montelukast Chiesi einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die

Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von Montelukast Chiesi in der Schwangerschaft möglich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast Chiesi in die Muttermilch √ľbertritt. Wenn Sie stillen oder stillen m√∂chten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Montelukast Chiesi einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Montelukast Chiesi Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel m√∂glich. Einige sehr selten unter Montelukast berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) k√∂nnen bei manchen Patienten die Verkehrst√ľchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Montelukast Chiesi enthält Aspartam

Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten enthalten Aspartam, aus welchem im Körper Phenylalanin freigesetzt wird. Wenn bei Ihrem Kind eine Phenylketonurie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) vorliegt, sollten Sie beachten, dass die 5 mg Kautabletten eine bestimmte Menge

Phenylalanin enthalten (eine 0,842 mg entsprechende Menge Phenylalanin pro 5 mg Kautablette).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder einem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  • Sie/Ihr Kind sollten/sollte nur eine Kautablette Montelukast Chiesi einmal t√§glich einnehmen, wie vom Arzt verordnet.
  • das Arzneimittel soll auch eingenommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind keine Beschwerden oder einen akuten Asthmaanfall haben/hat.
  • Zum Einnehmen.

Dosierung f√ľr Kinder von 6 bis 14 Jahren:

Eine Montelukast Chiesi 5 mg Kautablette einmal täglich am Abend.

Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden. Die Kautabletten sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Wenn Sie/Ihr Kind Montelukast Chiesi einnehmen/einnimmt, sollten Sie sicherstellen, dass Sie/Ihr Kind keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) erhalten/erhält.

F√ľr Kinder von 2 bis 5 Jahren stehen Montelukast Chiesi 4 mg Kautabletten zur Verf√ľgung.

Wenn Sie/Ihr Kind eine größere Menge von Montelukast Chiesi eingenommen haben/hat, als Sie/es sollten/sollte

Wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt, und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu √úberdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am h√§ufigsten bei √úberdosierungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen aufgetretenen Beschwerden waren Bauchschmerzen, Schl√§frigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und √ľberm√§√üige k√∂rperliche Aktivit√§t.

Wenn Sie vergessen haben, Montelukast Chiesi einzunehmen oder Ihrem Kind Montelukast Chiesi zu geben:

Sie sollten versuchen, Montelukast Chiesi wie verordnet einzunehmen/zu geben. Haben Sie einmal Ihre/die Dosis Ihres Kindes vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort. Geben/Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte

Dosis nachzuholen.

Wenn Sie/Ihr Kind die Einnahme von Montelukast Chiesi abbrechen/abbricht:

Montelukast Chiesi kann das Asthma nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend angewendet wird.

Daher sollte Montelukast Chiesi unbedingt so lange eingenommen werden, wie es Ihnen/Ihrem Kind vom Arzt zur Asthmakontrolle verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, die im Zusammenhang mit Montelukast berichtet wurden, stoppen Sie die Einnahme von Montelukast Chiesi und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt:

  • grippeartige Erkrankung, Kribbeln oder taubes Gef√ľhl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss Syndrom); sehr seltene Nebenwirkung, die bis zu 1 von 10000 Personen betreffen k√∂nnte.
  • ernste allergische Reaktionen wie Ausschlag, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der

Zunge und/oder im Rachen, die Atem-, oder Schluckbeschwerden verursachen können; Gelegentliche Nebenwirkung, die bis zu 1 von 100 Personen betreffen könnte.

In klinischen Studien mit Montelukast 5 mg Kautabletten wurde folgende Nebenwirkung, die auf die Behandlung mit Montelukast zur√ľckgef√ľhrt wurde, am h√§ufigsten (bei mindestens 1 von 100 aber weniger als 1 von 10 behandelten Kindern) berichtet:

Zusätzlich wurden folgende Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Montelukast 4 mg und 10 mg berichtet:

  • Bauchschmerzen (bei Montelukast 10 mg Filmtabletten und 4 mg Kautabletten)
  • und Durst (bei Montelukast 4 mg Kautabletten)
  • Hyperaktivit√§t, Asthma, Durchfall, entz√ľndlicher Hautausschlag, Ausschlag (bei Montelukast 4 mg Granulat)

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.

Zus√§tzlich wurde Folgendes nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (könnte mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

  • Infektion der oberen Atemwege

Häufig (könnte bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Gelegentlich (könnte bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Verhaltens√§nderungen und Stimmungsschwankungen [ver√§ndertes Tr√§umen, einschlie√ülich Alptr√§ume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgef√ľhle, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit, einschlie√ülich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Depression
  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl, Krampfanf√§lle
  • trockener Mund, Verdauungsst√∂rungen
  • Nasenbluten
  • Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag
  • Gelenk- und Muskelschmerz, Muskelkr√§mpfe
  • M√ľdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen

Selten (könnte bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

  • erh√∂hte Blutungsneigung
  • Zittern
  • Herzklopfen

Sehr selten (könnte bis zu 1 von 10000 Personen betreffen)

  • Halluzinationen, Desorientierung, Gedanken sich das Leben zu nehmen und entsprechendes Verhalten
  • Hepatitis (Leberentz√ľndung), Leberprobleme (eosinophile Leberinfiltrate)
  • empfindliche rote Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Montelukast Chiesi enthält

Der aktive Wirkstoff ist: Montelukast (als Montelukast-Natrium).

Jede 5 mg Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium, rotes Eisenoxid (E 172), Hydroxypropylcellulose (E 463), Kirsch-Aroma, Aspartam (E 951), Magnesiumstearat.

Wie Montelukast Chiesi aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten sind rosa, bikonvexe, runde Tabletten mit der Pr√§gung‚Äě5‚Äú auf einer Seite.

Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten sind erhältlich in Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium- Blisterpackungen mit 7, 14 und 28 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

1010 Wien

Hersteller

Adamed Sp. z o.o.

PieŇĄk√≥w 149 05-152 Czosn√≥w Polen

Pabianickie ZakŇāady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. MarszaŇāka J√≥zefa PiŇāsudskiego 5,

95-200 Pabianice Polen

Z.Nr.: 1-29337

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

  • D√§nemark } {Miralust}
  • √Ėsterreich } {Montelukast Chiesi 5 mg Kautabletten}
  • Tschechische Republik } {Miralust 5 mg}
  • Griechenland } {Miralust}
  • Spanien } {Miralust 5 mg comprimidos masticables}
  • Ungarn } {Miralust 5 mg r√°g√≥tabletta}
  • Polen } {Miralust}
  • Rum√§nien } {Montelukast Chiesi 5 mg comprimate masticabile}
  • Slowakei } {Miralust 5 mg}

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2014

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Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Chiesi Farmaceutici
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden