Montelukast Lannacher 10 mg - Filmtabletten

Abbildung Montelukast Lannacher 10 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Lannacher
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Lannacher

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Montelukast Lannacher 5 mg - Kautabletten Montelukast Lannacher
Montelukast STADA 5 mg Kautabletten Montelukast STADA Arzneimittel GmbH
Montelukast MSD 10 mg Filmtabletten Montelukast Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten Montelukast Aristo Pharma GmbH
Miralust 4 mg Kautabletten Montelukast Chiesi Farmaceutici

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Montelukast Lannacher ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem es die Leukotriene hemmt, lindert Montelukast Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und bessert die Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis).

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

  • Montelukast Lannacher wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden konnte und die eine Zusatzbehandlung ben√∂tigen.
  • Montelukast Lannacher tr√§gt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch k√∂rperliche Belastung ausgel√∂st wird.
  • Montelukast Lannacher kann bei jenen Patienten, bei welchen sie zur Behandlung von Asthma geeignet sind, auch die Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen lindern.

Ihr Arzt wird je nach den Asthmabeschwerden und dem Schweregrad des Asthmas bestimmen, wie Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.

zugelassen:

09.02.2011

(7)

 

 

geändert:

26.02.2014

 

erstellt: EM

 

bearbeitet: JD

 

 

kontrolliert:

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma ist unter anderem gekennzeichnet durch:

  • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung verschlechtert oder verbessert sich als Reaktion auf verschiedene Bedingungen.
  • empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z.B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder k√∂rperliche Bet√§tigung.
  • Entz√ľndungen und Schwellungen der Schleimh√§ute der Atemwege.

Asthmabeschwerden umfassen unter anderem: Husten, pfeifendes oder ziehendes Atmen, Engegef√ľhl im Brustkorb.

Was sind jahreszeitlich bedingte Allergien?

Jahreszeitlich bedingte Allergien (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis) sind eine allergische Reaktion, die oft durch in der Luft vorhandene Pollen von Bäumen, Gräsern und Kräutern verursacht wird. Typische Beschwerden jahreszeitlich bedingter Allergien können sein: verstopfte, rinnende, juckende Nase; Niesen; wässrige, geschwollene, rote, juckende Augen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Erkrankungen sowie √ľber alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.

Montelukast Lannacher darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Montelukast oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Montelukast Lannacher einnehmen.

  • Wenn sich die Asthmabeschwerden verst√§rken oder die Atmung verschlechtert, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanf√§lle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes f√ľr solche Situationen. F√ľhren Sie immer Ihre Notfallmedikation zur Inhalation f√ľr Asthmaanf√§lle mit sich.
  • Es ist wichtig, dass Sie alle Asthmamittel einnehmen, die Ihnen der Arzt verordnet hat. Montelukast Lannacher sollte nicht als Ersatz f√ľr andere Asthmamittel eingenommen werden, die der Arzt Ihnen verordnet hat.
  • Patienten, die mit Asthmamitteln behandelt werden, sollte bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Beschwerden wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gef√ľhl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag einen Arzt aufgesucht werden muss.
  • Sie d√ľrfen Acetylsalicyls√§ure (z.B. Aspirin) oder andere entz√ľndungshemmende Arzneimittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich Ihr Asthma dadurch verschlechtert.

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09.02.2011

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geändert:

26.02.2014

 

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kontrolliert:

Kinder und Jugendliche

F√ľr Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren steht Montelukast als 4 mg-Kautablette zur Verf√ľgung. F√ľr Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren steht Montelukast als 5 mg-Kautablette zur Verf√ľgung.

Einnahme von Montelukast Lannacher zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast beeinflussen oder Montelukast kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und bestimmten anderen Infektionen)
  • Gemfibrozil (zur Senkung hoher Blutfettwerte)

Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme während der Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor sie Montelukast einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft möglich ist.

Einnahme während der Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die Muttermilch √ľbertritt. Wenn Sie stillen oder stillen m√∂chten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Montelukast Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt, jedoch sind individuell unterschiedliche Reaktionen auf Arzneimittel m√∂glich. Einige sehr selten unter Montelukast berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) k√∂nnen bei manchen Patienten die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen.

Montelukast Lannacher enthält Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

  • Nehmen Sie nur eine Filmtablette einmal t√§glich ein, wie von Ihrem Arzt verordnet.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel auch dann ein, wenn Sie keine Beschwerden haben, und auch w√§hrend Perioden einer Verschlechterung des Asthmas.

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09.02.2011

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26.02.2014

 

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kontrolliert:

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Zum Einnehmen.

Dosierung f√ľr Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:

Eine Filmtablette einmal täglich am Abend.

Dieses Arzneimittel kann zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie keine weiteren Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Montelukast Lannacher eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu √úberdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am h√§ufigsten bei √úberdosierungen bei Erwachsenen und Kindern aufgetretenen Beschwerden waren Bauchschmerzen, Schl√§frigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und √ľberm√§√üige k√∂rperliche Aktivit√§t.

Wenn Sie die Einnahme von Montelukast Lannacher vergessen haben

Sie sollten stets versuchen, dieses Arzneimittel wie verordnet einzunehmen. Haben Sie einmal eine Dosis vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Filmtablette einmal täglich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Montelukast Lannacher abbrechen

Dieses Arzneimittel kann Ihr Asthma nur dann wirksam lindern, wenn Sie es fortlaufend einnehmen. Daher sollte Montelukast Lannacher unbedingt so lange eingenommen werden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Dies wird helfen, das Asthma unter Kontrolle zu bringen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

In klinischen Studien mit Montelukast 10 mg-Filmtabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit Montelukast zur√ľckgef√ľhrt wurden, h√§ufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Kindern) berichtet:

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) erhielten.

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09.02.2011

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26.02.2014

 

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Zus√§tzlich wurden seit der Markteinf√ľhrung Nebenwirkungen mit folgenden H√§ufigkeiten berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen) Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen) Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen) Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Die Nebenwirkungen umfassen:

  • Infektion der oberen Atemwege (sehr h√§ufig)
  • erh√∂hte Blutungsneigung (selten)
  • allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen k√∂nnen (gelegentlich)
  • Verhaltens√§nderungen und Stimmungsschwankungen [ver√§ndertes Tr√§umen einschlie√ülich Alptr√§ume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgef√ľhle, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit (Hyperaktivit√§t) einschlie√ülich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Depression (gelegentlich); Zittern, Aufmerksamkeitsst√∂rung, eingeschr√§nktes Erinnerungsverm√∂gen (selten); Halluzinationen, Orientierungsst√∂rungen, Selbstmordgedanken und entsprechendes Verhalten (sehr selten)]
  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl, Krampfanf√§lle (gelegentlich)
  • Herzklopfen (selten)
  • Nasenbluten (gelegentlich)
  • Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen (h√§ufig); trockener Mund, Verdauungsst√∂rungen (gelegentlich)
  • erh√∂hte Leberwerte im Blut (h√§ufig); Leberbeschwerden (eosinophile Leberinfiltrate), Hepatitis (Leberentz√ľndung) (sehr selten)
  • Ausschlag (h√§ufig); Bluterguss, Nesselausschlag, Juckreiz (gelegentlich); empfindliche rote Knoten unter der Haut ‚Äď meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), schwere Hautreaktion (Erythema multiforme), die ohne vorhergehende Warnsymptome auftritt (sehr selten)
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe (gelegentlich)
  • Fieber (h√§ufig); Schw√§chegef√ľhl/M√ľdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen (gelegentlich)

In sehr seltenen F√§llen kann es bei Patienten mit Asthma w√§hrend der Behandlung mit Montelukast zu einer Kombination von Beschwerden wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gef√ľhl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) kommen. Sie m√ľssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihnen eine oder mehrere dieser Beschwerden auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

zugelassen:

09.02.2011

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26.02.2014

 

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kontrolliert:

Traisengasse 5 1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis.‚Äú bzw. ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Montelukast Lannacher enthält

  • Der Wirkstoff ist Montelukast. Jede Tablette enth√§lt Montelukast-Natrium entsprechend 10 mg Montelukast:
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose- Natrium (E 468), Hydroxypropylcellulose (E 463), Magnesiumstearat (E 572). Film√ľberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Montelukast Lannacher aussieht und Inhalt der Packung

Braune, abgerundet quadratische Filmtabletten mit der Prägung ‚MTS’ auf der einen und ‚10’ auf der anderen Seite.

Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 und 90 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., 8502 Lannach

Hersteller

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., East Yorkshire HU17 0LD, Großbritannien G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

zugelassen:

09.02.2011

(7)

 

 

geändert:

26.02.2014

 

erstellt: EM

 

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kontrolliert:

Z.Nr.: 1-29982

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Montelukast Lannacher

√Ėsterreich: Montelukast Lannacher 10 mg-Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2014.

zugelassen:

09.02.2011

(7)

 

 

geändert:

26.02.2014

 

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Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Lannacher
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden