Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten

Abbildung Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten
Wirkstoff(e) Montelukast
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.02.2009
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Montelukast ratiopharm 4 mg?

Montelukast ratiopharm 4 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden.

Wie wirkt Montelukast ratiopharm 4 mg?

Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast ratiopharm Kautabletten die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trÀgt zur Asthmakontrolle bei.

Wann Montelukast ratiopharm 4 mg angewendet werden sollte

Ihr Arzt hat Montelukast ratiopharm 4 mg zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

  • Montelukast ratiopharm 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
  • Montelukast ratiopharm 4 mg wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten von 2 bis 5 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine KortisonprĂ€parate in Tablettenform gegen Asthma eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
  • Montelukast ratiopharm 4 mg trĂ€gt bei Patienten ab 2 Jahren auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird. Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast ratiopharm 4 mg nach den Asthmabeschwerden und dem Schweregrad des Asthmas bei Ihrem Kind bestimmen.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt unter anderem folgende Merkmale:

  • Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
  • Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche BetĂ€tigung.
  • EntzĂŒndungen und Schwellungen der SchleimhĂ€ute der Atemwege.

Asthmabeschwerden umfassen: Husten, Keuchen, EngegefĂŒhl im Brustkorb.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt ĂŒber alle Erkrankungen sowie ĂŒber alle Allergien, die Ihr Kind momentan hat oder schon einmal hatte.

Sie dĂŒrfen Montelukast ratiopharm 4 mg Ihrem Kind nicht geben,

wenn er/sie allergisch gegen Montelukast oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast ratiopharm 4 mg geben.

  • Wenn die Asthmabeschwerden oder die Atmung Ihres Kindes sich verschlechtern, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  • Montelukast ratiopharm 4 mg zum Einnehmen sind nicht zur Behandlung akuter AsthmaanfĂ€lle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen, die Ihr Arzt Ihnen fĂŒr Ihr Kind gegeben hat. FĂŒhren Sie immer die Notfallmedikation Ihres Kindes zur Inhalation fĂŒr AsthmaanfĂ€lle mit sich.
  • Es ist wichtig, dass Ihr Kind alle Arzneimittel gegen Asthma erhĂ€lt, die der Arzt verordnet hat. Montelukast ratiopharm 4 mg darf nicht als Ersatz fĂŒr andere Arzneimittel gegen Asthma eingenommen werden, die der Arzt Ihrem Kind verordnet hat.
  • Wenn Ihr Kind mit Arzneimittel gegen Asthma behandelt wird, muss Ihnen bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Beschwerden wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem GefĂŒhl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Beschwerden im Bereich der Lunge und/oder Ausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.
  • Ihr Kind darf den Wirkstoff AcetylsalicylsĂ€ure (z.B. Aspirin) oder andere entzĂŒndungshemmende Arzneimittel (sog. nicht steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma Ihres Kindes dadurch verschlechtert.
  • Wenn Ihr Kind Phenylketonurie hat, mĂŒssen Sie beachten, dass Montelukast ratiopharm 4 mg Aspartam, einen Ausgangsstoff fĂŒr Phenylalanin, enthĂ€lt. Das Phenylalanin in den Tabletten kann schĂ€dlich fĂŒr Personen mit Phenylketonurie sein.

Patienten sollen sich darĂŒber bewusst sein, dass verschiedene neuropsychiatrische Nebenwirkungen (wie z. B. VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern wĂ€hrend der Anwendung von Montelukast berichtet wurden (siehe Abschnitt 4). Wenn Ihr Kind solche Symptome unter der Einnahme von Montelukast ratiopharm 4 mg entwickelt, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 2 Jahren.

FĂŒr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren stehen andere altersgerechte Darreichungsformen dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung.

Einnahme von Montelukast ratiopharm 4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt / anwendet, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet hat oder die Absicht besteht, Ihrem Kind andere Arzneimittel zu geben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast ratiopharm 4 mg beeinflussen oder Montelukast ratiopharm 4 mg kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Montelukast ratiopharm 4 mg mit, wenn Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnimmt/anwendet:

  • Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
  • Gemfibrozil (Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Blutfetten)

Einnahme von Montelukast ratiopharm 4 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Montelukast ratiopharm 4 mg darf nicht gemeinsam mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Kautabletten sind mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieser Abschnitt trifft auf Montelukast ratiopharm 4 mg nicht zu, da es fĂŒr Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren bestimmt ist.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieser Abschnitt trifft auf Montelukast ratiopharm 4 mg nicht zu, da sie fĂŒr Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren bestimmt sind. Die folgenden Informationen sind jedoch fĂŒr den Wirkstoff, Montelukast, relevant.

Es ist nicht zu erwarten, dass Montelukast ratiopharm 4 mg die VerkehrstĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen (wie Schwindel und Benommenheit) auf Arzneimittel möglich. Einige unter Montelukast ratiopharm 4 mg berichtete Nebenwirkungen können bei manchen Patienten die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigen.

Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten enthalten Aspartam.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 0,5 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam ist eine Quelle fĂŒr Phenylalanin. Es kann schĂ€dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten enthalten Natrium.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie beim Arzt Ihres Kindes oder einem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist einem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen.

  • Ihr Kind darf nur eine Kautablette Montelukast ratiopharm 4 mg einmal tĂ€glich einnehmen, wie vom Arzt verordnet.
  • Geben Sie Ihrem Kind das Arzneimittel auch, wenn es keine Beschwerden und keinen akuten Asthmaanfall hat.

Dosierung fĂŒr Kinder von 2 bis 5 Jahren

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine 4 mg-Kautablette einmal tÀglich am Abend.

Wenn Ihr Kind Montelukast ratiopharm 4 mg einnimmt, ist sicherzustellen, dass es keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) erhÀlt.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Die Tabletten mĂŒssen vor dem Schlucken gekaut werden.

Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten dĂŒrfen nicht gemeinsam mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Kautabletten sind mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen einzunehmen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Montelukast ratiopharm 4 mg wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Wenn Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge Montelukast ratiopharm 4 mg eingenommen hat, als es

sollte

Wenden Sie sich unverzĂŒglich an den Arzt Ihres Kindes, und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am hĂ€ufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen und Kindern aufgetretenen Beschwerden waren Bauchschmerzen, SchlĂ€frigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und ĂŒbermĂ€ĂŸige körperliche AktivitĂ€t.

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Montelukast ratiopharm 4 mg zu geben

Sie sollten versuchen, Montelukast ratiopharm 4 mg wie verordnet zu geben. Haben Sie einmal die Dosis Ihres Kindes vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Kautablette einmal tÀglich fort. Nehmen oder geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Montelukast ratiopharm 4 mg abbricht

Montelukast ratiopharm 4 mg kann das Asthma Ihres Kindes nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend angewendet wird. Daher ist Montelukast ratiopharm 4 mg unbedingt so lange einzunehmen, wie es Ihrem Kind vom Arzt verordnet wurde. Dies hilft, das Asthma Ihres Kindes zu kontrollieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder einen Apotheker.

FĂŒr Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren sind Montelukast ratiopharm 5 mg Kautabletten erhĂ€ltlich. FĂŒr Patienten im Alter 15 Jahren und darĂŒber sind Montelukast ratiopharm 10 mg Filmtabletten erhĂ€ltlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

In klinischen Studien mit Montelukast 4 mg Kautabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit Montelukast 4 mg Kautabletten zurĂŒckgefĂŒhrt wurden, am hĂ€ufigsten (kann bis zu

1 von 10 Behandelten betreffen) berichtet:

ZusÀtzlich wurden folgende Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Montelukast 10 mg Filmtabletten und Montelukast 5 mg Kautabletten berichtet:

Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprÀgt und traten hÀufiger bei den Patienten auf, die Montelukast erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Sie mĂŒssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihrem Kind eine oder mehrere dieser Beschwerden auftreten, diese könnten schwerwiegend sein und eine sofortige Behandlung erfordern.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Erregbarkeit (HyperaktivitĂ€t), einschließlich aggressives oder feindseliges Verhalten, Depression
  • KrampfanfĂ€lle

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • erhöhte Blutungsneigung
  • Zittern
  • Herzklopfen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Eine Kombination von Beschwerden wie grippeartige Erkrankung, Kribbeln oder taubes GefĂŒhl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden im Bereich der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) (siehe Abschnitt 2)
  • geringe Anzahl an BlutplĂ€ttchen
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Halluzinationen, Orientierungsstörung, Selbstmordgedanken und entsprechendes Verhalten
  • Schwellung/EntzĂŒndung der Lunge
  • schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne vorhergehende Warnsymptome auftreten
  • EntzĂŒndung der Leber (Hepatitis)

Andere Nebenwirkungen nach MarkteinfĂŒhrung

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

EntzĂŒndung der oberen Atemwege

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: ungewöhnliche TrĂ€ume einschließlich

AlbtrĂ€ume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, GefĂŒhl von Angst, Ruhelosigkeit,

  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln oder Taubheit der Gliedmaßen
  • Nasenbluten
  • trockener Mund, Verdauungsstörung
  • BlutergĂŒsse, Juckreiz, Nesselausschlag
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, MuskelkrĂ€mpfe
  • BettnĂ€ssen bei Kindern
  • SchwĂ€che/MĂŒdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Schwellung

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

VerhaltensÀnderungen und Stimmungsschwankungen: Aufmerksamkeitsstörung, eingeschrÀnktes Erinnerungsvermögen, unkontrollierte Muskelbewegungen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • empfindliche rote Knoten unter der Haut vorwiegend auf den Schienbeinen (Erythema nodosum)
  • VerhaltensĂ€nderungen und Stimmungsschwankungen: Zwangssymptome, Stottern

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Montelukast ratiopharm 4 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Montelukast-Natrium entsprechend 4 mg Montelukast.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (E 421), Natriumdodecylsulfat, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid rot (E 172), Kirsch- Aroma PHS-143671 (enthÀlt Maltodextrin aus Mais und modifizierte StÀrke E 1450 (WachsmaisstÀrke)), Aspartam (E 951), CarboxymethylstÀrke-Natrium (Mais) Typ A, Magnesiumstearat.

Wie Montelukast ratiopharm 4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten sind rosagesprenkelte, dreieckige Tabletten, mit der PrĂ€gung „93“ auf der einen Seite und „7424“ auf der anderen Seite der Tablette.

Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten sind in PackungsgrĂ¶ĂŸen zu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Kautabletten erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi Ășt 13,

4042 Debrecen Ungarn

Teva Operation Poland Sp. z o.o. Ul. Mogilska 80

31-546 KrakĂłw Polen

Z. Nr.: 1-28030

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechien: Montelukast Teva 4mg, ĆœvĆ·kacĂ­ tableta DĂ€nemark: Montelukast Teva

Estland: Montelukast Teva

Spanien: Montelukast Teva 4mg comprimidos masticable EFG Finnland: Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti

Ungarn: Montelukast Teva 4mg RĂĄgĂłtabletta Irland: Montelukast Teva 4mg Chewable Tablet Norwegen: Montelukast Teva 4mg, Tyggetablett

Polen: Montelukast Teva 4mg

Portugal: Montelukast Teva Infantil

Slowakei: Montelukast Teva 4mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Montelukast ratiopharm 4 mg Kautabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Montelukast
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Zulassungsdatum 19.02.2009
ATC Code R03DC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden