Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Abbildung Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tramadol Paracetamol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gr√ľnenthal GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.05.2005
ATC Code N02AJ13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Gr√ľnenthal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tramadolor retard 150 mg - Tabletten Tramadol Hexal Pharma GmbH
Tradolan 100 mg - Zäpfchen Tramadol G.L. Pharma GmbH
Noax uno 300 mg Retardtabletten Tramadol Endo Ventures Limited
Adamon SR 200 mg - Kapseln Tramadol Meda
Tramadol 1A Pharma 100 mg/ml - Tropfen Tramadol 1A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zaldiar ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden Stoffen, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.

Zaldiar ist f√ľr die symptomatische Behandlung von m√§√üig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist.

Zaldiar darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie √ľberm√§√üig viel Alkohol getrunken haben, eine √ľberh√∂hte Menge Schlafmittel, zentral wirksamer Schmerzmittel oder psychotrope Arzneimittel (Arzneimittel, die Stimmung und Emotionen beeinflussen) eingenommen haben.
  • wenn Sie sogenannte MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben.
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Epileptiker sind, und Ihre Krampfanf√§lle durch Ihre derzeitige Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zaldiar einnehmen,

wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten.

  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder Ihre Leber gesch√§digt ist oder wenn Sie eine Gelbf√§rbung Ihrer Augen und Ihrer Haut beobachten. Dies k√∂nnte auf eine Gelbsucht oder auf Probleme Ihrer Galleng√§nge hinweisen.
  • wenn Sie ein Nierenleiden haben.
  • wenn Sie an Atembeschwerden leiden, z.B. Asthma oder schwere Lungenprobleme.
  • wenn Sie Epileptiker sind oder bereits Krampfanf√§lle gehabt haben.
  • wenn Sie an einer Depression leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von ihnen zu Wechselwirkungen mit Tramadol f√ľhren k√∂nnen (siehe ‚ÄěEinnahme von Zaldiar zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie vor kurzer Zeit an einer Kopfverletzung, einem Schock, oder schweren Kopfschmerzen mit Erbrechen litten.
  • wenn Sie von irgendwelchen Arzneimitteln, inklusive Schmerzmittel wie z.B. Morphin, abh√§ngig sind.
  • wenn Sie andere Schmerzmittel nehmen, die Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin enthalten.
  • wenn Sie eine Narkose haben werden. Teilen Sie ihrem Arzt mit, dass Sie Zaldiar einnehmen.

Schlafbezogene Atmungsstörungen

ZALDIAR enthält einen Wirkstoff, der zur Gruppe der Opioide gehört. Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen, wie zum Beispiel zentrale Schlafapnoe (flache Atmung beziehungsweise Aussetzen der Atmung im Schlaf) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen.

Das Risiko des Auftretens einer zentralen Schlafapnoe hängt von der Opioid-Dosis ab. Wenn bei Ihnen eine zentrale Schlafapnoe auftritt, zieht Ihr Arzt möglicherweise die Reduzierung Ihrer Opioid-Gesamtdosis in Betracht.

Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom entwickeln, das nach der Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten kann. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome dieses schwerwiegenden Syndroms entwickeln (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Tramadol wird in der Leber √ľber ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Manche Personen erreichen dadurch m√∂glicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen und m√ľssen sich unverz√ľglich in √§rztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schl√§frigkeit, kleine Pupillen, √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.

Wenn irgendeiner der oben genannten Punkte in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat oder während der Einnahme auf Sie zutrifft, stellen Sie bitte sicher, dass Ihr Arzt informiert ist. Er / Sie kann dann entscheiden, ob Sie diese Medizin weiterhin einnehmen sollen.

Kinder und Jugendliche

Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen

Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol- Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Zaldiar eines der nachfolgenden Symptome aufgetreten ist:

Extreme M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann auf eine Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) hinweisen. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein Hormonersatzpr√§parat einnehmen m√ľssen.

Einnahme von Zaldiar zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wichtig: Dieses Arzneimittel enth√§lt Paracetamol und Tramadol. Um die empfohlene Tagesh√∂chstdosis dieser Wirkstoffe nicht zu √ľberschreiten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol oder Tramadol enth√§lt.

Sie d√ľrfen Zaldiar nicht mit Monoaminoxidase (MAO) ‚Äď Hemmern einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěZaldiar darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Es wird empfohlen, Zaldiar nicht zusammen mit folgenden Substanzen einzunehmen:

  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bestimmten Schmerzen wie starken Schmerzattacken im Gesicht, Trigeminusneuralgie genannt)
  • Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide). Die schmerzlindernde Wirkung kann abgeschw√§cht sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

Flucloxacillin (Antibiotikum), aufgrund eines ernsthaften Risikos einer Blut- und Fl√ľssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke, die auftritt, wenn der S√§uregehalt des Blutplasmas ansteigt), die dringend behandelt werden muss und die insbesondere bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsst√∂rung auftreten kann, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organsch√§den f√ľhren), Unterern√§hrung, chronischer Alkoholismus und wenn die maximale Tagesdosis von Paracetamol angewendet wird, insbesondere wenn Sie die maximale Tagesdosis von Paracetamol √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnehmen. Die metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke ist eine ernsthafte Erkrankung, die dringend behandelt werden muss.

Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht,

  • wenn Sie Triptane (bei Migr√§ne) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, ‚ÄěSSRI‚Äú (bei Depressionen) einnehmen. Wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen der Gliedma√üen oder Augen, unkontrollierbares Zucken von Muskeln oder Durchfall leiden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
  • wenn Sie andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel), Baclofen (ein Muskelrelaxans), blutdrucksenkende Arzneimittel, oder Arzneimittel zur Behandlung von Allergien einnehmen. Sie k√∂nnten sich schl√§frig oder der Ohnmacht nahe f√ľhlen. Wenn dies passiert, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Zaldiar und sedierenden Arzneimitteln, wie Benzodiazepinen oder √§hnlichen Medikamenten, erh√∂ht das Risiko von Schl√§frigkeit, Atemschwierigkeiten (Atemdepression) und Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur erwogen werden, wenn keine anderen Behandlungsm√∂glichkeiten bestehen.
    Wenn Ihr Arzt jedoch Zaldiar zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
    Informieren Sie Ihren Arzt bitte √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes streng ein. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Arzneimittel, die Kr√§mpfe (Anf√§lle) ausl√∂sen k√∂nnen, wie z. B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen einnehmen. Das Risiko f√ľr Krampfanf√§lle kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Zaldiar einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Zaldiar f√ľr Sie geeignet ist.
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Zaldiar und diese Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen, und Sie k√∂nnen ein Serotoninsyndrom entwickeln (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

wenn Sie Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverd√ľnnung) einnehmen. Die Wirkung solcher Arzneimittel kann ver√§ndert und Blutungen ausgel√∂st werden. Jede verl√§ngerte oder unerwartete Blutung sollte sofort Ihrem Arzt gemeldet werden.

Die Wirkung von Zaldiar kann beeinflusst werden, wenn Sie auch folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Metoclopramid, Domperidon oder Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen),
  • Cholestyramin (Mittel zur Senkung der Blutfettspiegel)

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie zusammen mit Zaldiar einnehmen d√ľrfen.

Einnahme von Zaldiar zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Die Einnahme von Zaldiar kann Sie schläfrig machen. Alkohol kann dies noch verstärken, vermeiden Sie Alkoholkonsum daher während der Behandlung mit Zaldiar.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da Zaldiar Tramadol enthält, sollten Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Zaldiar feststellen, dass Sie schwanger sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.

Stillzeit

Tramadol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aus diesem Grund sollten Sie Zaldiar während der Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmen oder das Stillen unterbrechen, wenn Sie Zaldiar mehr als einmal einnehmen.

Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und weibliche Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst. Es liegen keine Daten zu der Kombination von Tramadol/Paracetamol in Bezug auf den Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit vor.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Zaldiar kann Benommenheit verursachen. Daher kann Zaldiar Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.

Zaldiar enthält Lactose:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Zaldiar daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Zaldiar enthält Natrium:

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dauer der Anwendung sollte so kurz wie möglich sein.

Die Einnahme wird f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Anfangsdosis f√ľr Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre 2 Tabletten.

Bei Bedarf k√∂nnen weitere Dosen wie von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen werden. Zwischen zwei Tabletteneinnahmen m√ľssen mindesten 6 Stunden vergehen.

Nehmen Sie nicht mehr als 8 Filmtabletten Zaldiar pro Tag ein.

Nehmen Sie Zaldiar nicht häufiger ein als von Ihrem Arzt verschrieben.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren Patienten (√ľber 75 Jahre) kann es zu einer Verz√∂gerung der Ausscheidung von Tramadol kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verl√§ngerung der Abst√§nde zwischen den Einnahmen empfehlen.

Schwere Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten

Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschw√§che d√ľrfen Zaldiar nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschw√§che vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verl√§ngerung der Abst√§nde zwischen den Einnahmen empfehlen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten im Ganzen mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein. Sie d√ľrfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zaldiar zu stark (wenn Sie sich benommen f√ľhlen oder Atemnot haben) oder zu schwach (unzureichende Schmerzlinderung) ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie größere Mengen von Zaldiar eingenommen haben als Sie sollten

In solchen F√§llen kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch dann, wenn Sie sich wohlf√ľhlen. Es besteht das Risiko von Lebersch√§den, die sich erst sp√§ter zeigen k√∂nnen.

Wenn Sie die Einnahme von Zaldiar vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von einer Tablette vergessen haben, könnte der Schmerz wieder auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen, fahren Sie einfach mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Zaldiar abbrechen

Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann abrupt absetzen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Wenn Sie Ihr Arzneimittel absetzen möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn Sie es seit einer längeren Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann und wie Sie das Arzneimittel absetzen sollten; dies kann unter Umständen durch eine allmähliche Verringerung der Dosis erfolgen, um die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass unnötige Nebenwirkungen (Entzugssymptome) auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • √úbelkeit,
  • Schwindel, Schl√§frigkeit.

Häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Erh√∂hung von Puls oder Blutdruck, Herzfrequenz-, Herzrhythmusst√∂rungen,
  • Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl oder ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú in den Gliedma√üen, Ohrensausen , unwillk√ľrliche Muskelzuckungen,
  • Depressionen, Albtr√§ume, Halluzinationen (H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht existieren), Erinnerungsst√∂rungen,
  • Atembeschwerden
  • Schluckbeschwerden,
  • Blut im Stuhl,
  • Hautreaktionen (z.B. Hautausschl√§ge, Nesselsucht)
  • Erh√∂hung von bestimmten Laborwerten (Transaminasen)
  • Albumin im Urin nachweisbar, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen
  • Sch√ľttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb,

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

  • Krampfanf√§lle, Probleme bei der Koordination von Bewegungen, vor√ľbergehende Bewusstlosigkeit (Synkope)
  • Abh√§ngigkeit
  • Delirium
  • verschwommenes Sehen, Pupillenverengung (Miosis)
  • Sprachst√∂rung
  • Pupillenerweiterung (Mydriasis)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Absinken des Blutzuckerspiegels (Hypoglyk√§mie)
  • Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Ver√§nderungen des Gem√ľtszustandes (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem

Blutdruck, unwillk√ľrlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsst√∂rungen und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Zaldiar beachten?‚Äú).

Schluckauf

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Arzneimitteln beobachtet, die entweder nur Tramadol oder Paracetamol enthalten. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt verständigen, wenn diese Nebenwirkungen während der Behandlung mit Zaldiar bei Ihnen auftreten.

  • Schw√§chegef√ľhl beim Aufrichten aus liegender oder sitzender Stellung, verlangsamter Herzschlag,
  • Ohnmacht, Appetitver√§nderung, motorische Schw√§che, Verminderung der Atmung, Stimmungsver√§nderungen, Ver√§nderung der Aktivit√§t, Ver√§nderung der Wahrnehmung, Verschlimmerung von Asthma.
  • Die Einnahme von Paracetamol alleine oder die gleichzeitige Einnahme mit dem Antibiotikum Flucloxacillin kann eine Blut- und Fl√ľssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke) hervorrufen, wenn es zu einem Anstieg des Blutplasmas√§uregehalts kommt.
  • Die gleichzeitige Einnahme von Zaldiar gemeinsam mit Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung (z.B.: Phenprocoumon, Warfarin) kann das Risiko von Blutungen erh√∂hen. Melden Sie jede verl√§ngerte oder unerwartete Blutung sofort Ihrem Arzt.
  • In seltenen F√§llen kann sich als Hinweis auf eine allergische Reaktion ein Hautausschlag bilden, verbunden mit pl√∂tzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atemschwierigkeiten oder
  • Blutdruckabfall und Ohnmacht. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt. Sie d√ľrfen das Medikament nicht mehr einnehmen.

In seltenen F√§llen kann die Einnahme von Arzneimitteln wie Tramadol √ľber eine gewisse Zeit zu einer Abh√§ngigkeit f√ľhren, die dazu f√ľhrt, dass ein Abbruch der Behandlung schwerf√§llt.

Selten k√∂nnen sich Personen, die Tramadol f√ľr einige Zeit eingenommen haben, unwohl f√ľhlen, wenn sie die Behandlung abrupt abbrechen. Sie k√∂nnen sich aufgeregt, √§ngstlich, nerv√∂s oder zittrig f√ľhlen. Sie k√∂nnen einen krankhaft gesteigerten Bewegungsdrang, Schlafst√∂rungen und Magen-Darm-Beschwerden haben. Sehr selten kann es zu Panikattacken, Halluzinationen, ungew√∂hnlichen Empfindungen wie Jucken, Kribbeln und Taubheit und Ohrensausen (Tinnitus) kommen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden nach Abbruch der Behandlung mit Zaldiar an sich beobachten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

In Ausnahmef√§llen k√∂nnen Blutuntersuchungen gewisse Abweichungen aufzeigen, z.B. geringe Anzahl an Blutpl√§ttchen, was zu Nasenbluten und Zahnfleischbluten f√ľhren kann.

Sehr seltene Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen mit Paracetamol wurden berichtet. Seltene Fälle von Atemdepression mit Tramadol wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Adresse siehe unten*) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

*Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Rand des Blisterstreifens angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

  • Die Wirksubstanzen sind: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol. Eine Filmtablette enth√§lt 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das hei√üt nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Cellulosepulver, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Maisstärke, Magnesiumstearat.
    Film√ľberzug: Hypromellose, Lactosemonohydrat, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Eisenoxid gelb (E 172), Propylenglykol, Talk

Wie Zaldiar aussieht und Inhalt der Packung

Zaldiar Filmtabletten sind hellgelbe Filmtabletten, gekennzeichnet mit dem Hersteller-Logo auf einer Seite und ‚ÄėT5‚Äô auf der anderen Seite. Zaldiar Filmtabletten sind in einem Blisterstreifen verpackt.

Packungen mit 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Gr√ľnenthal GmbH

Liebermannstra√üe A01/501, Campus 21 2345 Brunn am Gebirge, √Ėsterreich

Hersteller

Gr√ľnenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Aachen, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Zaldiar

Belgien Zaldiar

Pontalsic

Frankreich Zaldiar

Ixprim

Deutschland Zaldiar

Griechenland Zaldiar

Irland Zaldiar

Luxemburg Zaldiar

Niederlande Zaldiar

Portugal Tilalgin

Zaldiar

Slowenien Zaldiar

Spanien Zaldiar

Pontalsic

Ungarn Zaldiar

Vereinigtes Königreich Tramacet

Z.Nr.: 1-25827

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tramadol Paracetamol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gr√ľnenthal GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.05.2005
ATC Code N02AJ13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden