Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Abbildung Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Paracetamol Tramadol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.05.2015
ATC Code N02AJ13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tramadol/Paracetamol Krka ist ein Kombinationspräparat von zwei Analgetika (schmerzlindernden Stoffen) Tramadol und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.

Tramadol/Paracetamol Krka ist f√ľr die symptomatische Behandlung von m√§√üig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist.

Tramadol/Paracetamol Krka soll nur von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahren eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tramadol/Paracetamol Krka d√ľrfen nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Paracetamol, Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie vor kurzem zu viel Alkohol getrunken haben oder zu viele Schlaftabletten, Schmerzmittel, Opiate oder andere Arzneimittel eingenommen haben, die auf das Gehirn wirken (psychotrope Arzneimittel)
  • auch MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben
  • eine schwerwiegende Lebererkrankung haben
  • Epileptiker sind, und Ihre Krampfanf√§lle durch Ihre derzeitige Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tramadol/Paracetamol Krka einnehmen.

  • wenn Sie ein Nierenleiden haben
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder Ihre Leber gesch√§digt ist oder wenn Sie eine Gelbf√§rbung Ihrer Augen und Ihrer Haut beobachten. Dies k√∂nnte auf eine Gelbsucht oder auf Probleme Ihrer Galleng√§nge hinweisen
  • wenn Sie an Atembeschwerden leiden, z. B. Asthma oder schwere Lungenprobleme
  • wenn Sie von irgendwelchen Arzneimitteln, inklusive Schmerzmittel wie z. B. Morphin, abh√§ngig sind
  • wenn Sie Epileptiker sind oder bereits Krampfanf√§lle gehabt haben
  • wenn Sie vor kurzer Zeit an einer Kopfverletzung, einem Schock, oder schweren Kopfschmerzen mit Erbrechen litten
  • wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten
  • wenn Sie andere Schmerzmittel nehmen, die Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin enthalten.
  • bei einer geplanten Narkose. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Tramadol/Paracetamol einnehmen.
  • An einer Depression leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von ihnen zu Wechselwirkungen mit Tramadol f√ľhren k√∂nnen (siehe ‚ÄěEinnahme von Tramadol/Paracetamol Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Extreme M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann auf eine Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) hinweisen. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein Hormonpr√§parat einnehmen m√ľssen.

Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom entwickeln, das nach der Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten kann. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie irgendwelche der Symptome dieses schwerwiegenden Syndroms bei sich bemerken (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Schlafbezogene Atmungsstörungen

Tramadol/Paracetamol Krka kann schlafbezogene Atemst√∂rungen, wie Schlafapnoe (Atempausen w√§hrend des Schlafes) und schlafbezogene Hypox√§mie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut), verursachen. Die Symptome k√∂nnen Atempausen w√§hrend des Schlafes, n√§chtliches Erwachen aufgrund von Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten oder √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages sein. Wenn Sie oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Eine Dosisreduktion kann von Ihrem Arzt in Betracht gezogen werden.

Tramadol wird in der Leber √ľber ein Enzym umgewandelt. Manche Personen weisen eine Modifikation dieses Enzyms auf, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Manche Personen erreichen dadurch m√∂glicherweise keine ausreichende Schmerzlinderung, bei anderen wiederum besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen. Wenn Sie bei sich eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen und m√ľssen sich unverz√ľglich in √§rztliche Behandlung begeben: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schl√§frigkeit, kleine Pupillen, √úbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitmangel.

Kinder und Jugendliche

Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen

Tramadol wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da sich die Symptome einer Tramadol-Toxizität bei diesen Kindern verschlimmern können.

Wenn einer der oben genannten Punkte während der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem

Arzt. Er wird dar√ľber entscheiden, ob Sie die Behandlung fortf√ľhren.

Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wichtig: Dieses Arzneimittel enth√§lt Paracetamol und Tramadol. Um die empfohlene Tagesh√∂chstdosis dieser Wirkstoffe nicht zu √ľberschreiten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol oder Tramadol enth√§lt.

Sie d√ľrfen Tramadol/Paracetamol Krka nicht mit Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěTramadol/Paracetamol Krka darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Es wird empfohlen, Tramadol/Paracetamol Krka nicht mit folgenden Substanzen einzunehmen:

  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bestimmten Schmerzen wie starken Schmerzattacken im Gesicht, Trigeminusneuralgie genannt)
  • Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide). Die schmerzlindernde Wirkung kann abgeschw√§cht sein.

Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Triptane (bei Migr√§ne) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, ‚ÄěSSRI‚Äú (bei Depressionen). Wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen der Gliedma√üen oder Augen, unkontrollierbares Zucken von Muskeln oder Durchfall leiden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
  • Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel), Baclofen (ein Muskelrelaxans), blutdrucksenkende Arzneimittel, Antidepressiva oder Arzneimittel zur Behandlung von Allergien. Sie k√∂nnten sich schl√§frig oder der Ohnmacht nahe f√ľhlen. Wenn dies passiert, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Arzneimittel, die Kr√§mpfe (Anf√§lle) ausl√∂sen k√∂nnen, wie z. B. bestimmte Antidepressiva, Antipsychotika, An√§sthetika, Neuroleptika (Arzneimittel, die das Bewusstsein beeinflussen) oder Bupropion (zur Raucherentw√∂hnung). Das Risiko f√ľr das Auftreten von Kr√§mpfen ist erh√∂ht, wenn Sie gleichzeitig Tramadol/Paracetamol Krka einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Tramadol/Paracetamol Krka f√ľr Sie geeignet ist.
  • bestimmte Antidepressiva einnehmen. Tramadol/Paracetamol Krk kann mit diesen Arzneimitteln zu Wechselwirkungen f√ľhren und Sie k√∂nnen ein Serotoninsyndrom erleiden (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú)
  • Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverd√ľnnung). Die Wirkung solcher Arzneimittel kann ver√§ndert und Blutungen ausgel√∂st werden (siehe Abschnitt 4). Jede verl√§ngerte oder unerwartete Blutung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.
  • Flucloxacillin (Antibiotikum), wegen des schwerwiegenden Risikos von Blut und Fl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit vergr√∂√üerter Anionenl√ľcke), die dringend behandelt werden m√ľssen. Diese k√∂nnen insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und zu Organsch√§den f√ľhren), Mangelern√§hrung, chronischem Alkoholismus und bei Anwendung der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten.

Die Wirkung von Tramadol/Paracetamol Krka kann beeinflusst werden, wenn Sie auch folgende Arzneimitteleinnehmen:

  • Metoclopramid, Domperidon oder Onandsetron (Arzneimittel zur Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen),
  • Cholestyramin (Mittel zur Senkung der Blutfettspiegel)

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie zusammen mit Tramadol/Paracetamol Krka einnehmen d√ľrfen.

Die gleichzeitige Anwendung von Tramadol/Paracetamol Krka und Beruhigungsmittel wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erh√∂ht das Risiko von Schl√§frigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und Tod. Aus diesem Grund ist eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht zu ziehen, wenn keine anderen Behandlungsm√∂glichkeiten zur Verf√ľgung stehen.

Falls Tramadol/Paracetamol Krka dennoch zusammen mit Opioiden eingenommen wird, muss die Anwendung in begrenzter Dosierung und nur √ľber einen begrenzten Zeitraum erfolgen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Opioide, die Sie einnehmen/anwenden, und befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes genau. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte √ľber die oben genannten Anzeichen und Symptome zu informieren. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome haben.

Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Tramadol/Paracetamol Krka können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka kann Sie schläfrig machen. Alkohol kann dies noch verstärken. Alkohol: erhöht die beruhigende Wirkung von Opioid-Analgetika, die Wirkung auf die Aufmerksamkeit kann das Lenken on Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen, daher sollten Sie die Einnahme von alkoholischen Getränken und alkoholhaltige Arzneimittel vermeiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da Tramadol/Paracetamol Krka den Wirkstoff Tramadol enth√§lt, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen.

Stillzeit

Tramadol geht in die Muttermilch √ľber. Aus diesem Grund sollten Sie Tramadol/Paracetamol Krka w√§hrend der Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmen; wenn Sie Tramadol/Paracetamol Krka hingegen mehr als einmal einnehmen, sollten Sie das Stillen unterbrechen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und weibliche Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst. Es liegen keine Daten zu der Kombination von Tramadol/Paracetamol in Bezug auf den Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Tramadol/Paracetamol Krka k√∂nnen Benommenheit verursachen. Daher d√ľrfen Sie keine Fahrzeuge lenken und keine Maschinen bedienen oder andere Aktivit√§ten durchf√ľhren, die besondere Aufmerksamkeit ben√∂tigen, bis Sie wissen, wie Tramadol/Paracetamol Krka auf Sie wirken. Tramadol/Paracetamol Krka kann Sie schl√§frig machen.

Tramadol/Paracetamol Krka enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt .weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Anfangsdosis sind zwei Tabletten. Bei Bedarf k√∂nnen weitere Dosen nach sechs Stunden, wie von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen werden.

Nehmen Sie nicht mehr als 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag ein.

Die Dosierung ist entsprechend der Intensität Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Schmerzempfindlichkeit zu wählen. In der Regel ist die niedrigste schmerzlindernde Dosis zu nehmen.

Schwere Lebererkrankung (Insuffizienz)

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz d√ľrfen Tramadol/Paracetamol Krka nicht einnehmen. Bei leichter bis mittelschwerer Lebererkrankungn wird ihr Arzt eine Verl√§ngerung des Dosierungsintervalls empfehlen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Tramadol/Paracetamol Krka sind nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

√Ąltere Patienten

Bei √§lteren Patienten (√ľber 75 Jahre) kann die Ausscheidung von Tramadol verz√∂gert werden. Wenn dies auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt eine Verl√§ngerung des Dosierungsintervalls empfehlen.

Art der Anwendung

Die Tabletten m√ľssen mit Fl√ľssigkeit geschluckt werden. Die Tabletten k√∂nnen in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden. Jedoch d√ľrfen sie nicht gekaut oder zerkleinert werden.

Die Tabletten nur kurzfristig einzunehmen.

Wenn Sie denken, dass die Wirkung von Tramadol/Paracetamol Krka zu stark ist (d.h. Sie sich extrem schl√§frig f√ľhlen oder Atembeschwerden heben) oder zu schwach ist (d.h. Sie haben unzureichende Schmerzlinderung), kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich Ihre Symptome nicht verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol/Paracetamol Krka eingenommen haben, als Sie sollten

In solchen F√§llen kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch dann, wenn Sie sich wohlf√ľhlen. Es besteht das Risiko von Lebersch√§den, die sich erst sp√§ter zeigen k√∂nnen. Wenn Sie eine gr√∂√üere

Menge von Tramadol/Paracetamol Krka als Sie sollten,

kann es zu einer schweren Störung der Blutversorgung der Organe, Bewusstseinsstörungen bis zum Koma, Krampfanfälle, Schwierigkeiten beim Atmen, Unwohlsein, Erbrechen, Gewichtsverlust oder Bauchschmerzen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Fahren Sie einfach mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka abbrechen

Wenn Sie Tramadol/Paracetamol Krka √ľber l√§ngere Zeit eingenommen haben, sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen, da Ihr K√∂rper sich vielleicht daran gew√∂hnt hat. Sie sollten dieses Arzneimittel nur dann abrupt absetzen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Wenn Sie Ihr Arzneimittel absetzen m√∂chten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt; dies gilt insbesondere, wenn Sie es seit einer l√§ngeren Zeit einnehmen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wann und wie Sie das Arzneimittel absetzen sollten; dies kann unter Umst√§nden durch eine allm√§hliche Verringerung der Dosis erfolgen, um die Wahrscheinlichkeit zu reduzieren, dass unn√∂tige Nebenwirkungen (Entzugssymptome) auftreten. Wenn Sie pl√∂tzlich mit Tramadol/Paracetamol Krka aufh√∂ren, k√∂nnen Sie sich unwohl f√ľhlen. Sie k√∂nnen Angst, Unruhe, Nervosit√§t, Schlaflosigkeit, Hyperaktivit√§t, Tremor und / oder eine Magenverstimmung erleiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Erhöhung von Puls oder Blutdruck, Herzrhythmusstörungen,

  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen
  • Hautreaktionen (z. B. Hautausschl√§ge, Nesselsucht)
  • Ohrensausen
  • Depressionen
  • Albtr√§ume
  • Halluzinationen (H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht existieren)
  • Erinnerungsst√∂rungen
  • Schluckbeschwerden
  • Blut im Stuhl
  • Sch√ľttelfrost
  • Hitzewallungen
  • Schmerzen im Brustkorb
  • unwillk√ľrliche Muskelzuckungen
  • Kribbeln,
  • Taubheitsgef√ľhl oder ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú in den Gliedma√üen,
  • Atembeschwerden.
  • Erh√∂hte Leberenzymwerte

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • Medikamentenabh√§ngigkeit
  • Krampfanf√§lle, Probleme bei der Koordination von Bewegungen,
  • verschwommenes Sehen
  • akuter Verwirrungszustand (Delirium)
  • vor√ľbergehende Bewusstlosigkeit (Synkope)
  • Engstellung der Pupillen (Miosis)
  • Sprachst√∂rungen
  • starke Pupillenerweiterung (Mydriasis).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§ftzbar)

  • Absinken des Blutzuckerspiegels
  • Schluckauf
  • Das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Ver√§nderungen des Gem√ľtszustandes (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem Blutdruck, unwillk√ľrlichem Zucken, Muskelsteifheit, Koordinationsst√∂rungen und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka beachten?‚Äú).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Arzneimitteln beobachtet, die entweder nur Tramadolhydrochlorid oder Paracetamol enthalten. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt verst√§ndigen wenn Sie solche Beschwerden w√§hrend der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Krka versp√ľren.

  • Schw√§chegef√ľhl beim Aufrichten aus liegender oder sitzender Stellung, verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Appetitver√§nderung, motorische Schw√§che, Verminderung der Atmung, Stimmungsver√§nderungen, Ver√§nderung der Aktivit√§t, Ver√§nderung der Wahrnehmung, Verschlimmerung von Asthma.
  • In seltenen F√§llen kann sich als Hinweis auf eine allergische Reaktion ein Hautausschlag bilden, verbunden mit pl√∂tzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atemschwierigkeiten oder Blutdruckabfall und Ohnmacht. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt. Sie d√ľrfen das Medikament nicht mehr einnehmen.

Selten k√∂nnen sich Personen, die Tramadol f√ľr einige Zeit eingenommen haben, unwohl f√ľhlen, wenn sie die Behandlung abrupt abbrechen. Sie k√∂nnen sich aufgeregt, √§ngstlich, nerv√∂s oder zittrig f√ľhlen. Sie k√∂nnen einen krankhaft gesteigerten Bewegungsdrang, Schlafst√∂rungen und Magen-Darm- Beschwerden haben. Sehr selten kann es zu Panikattacken, Halluzinationen, ungew√∂hnlichen

Empfindungen wie Jucken, Kribbeln und Taubheit und Ohrensausen (Tinnitus) kommen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden an sich beobachten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

In Ausnahmef√§llen k√∂nnen Blutuntersuchungen gewisse Abweichungen aufzeigen, z. B. geringeAnzahl an Blutpl√§ttchen, was zu Nasenbluten und Zahnfleischbluten f√ľhren kann.

Sehr seltene Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wurden berichtet.

Die gleichzeitige Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka mit Arzneimitteln zur Blutverd√ľnnung (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) kann das Risiko von Blutungen erh√∂hen. Jede verl√§ngerte oder unerwartete Blutung muss Ihrem Arzt gemeldet werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tramadol/Paracetamol Krka enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Tramadolhydrochlorid und Paracetamol. Jede Filmtablette enth√§lt 37,5 mg Tramadolhydrochlorid entsprechend 32,94 mg Tramadol und 325 mg Paracetamol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Tablettenkern: vorverkleisterte Maisst√§rke, Natrium-St√§rke Glycolat (Typ A), Mikrokristalline Cellulose (E460) und Magnesiumstearat (E470b).
    • Film√ľberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Polysorbat 80, Titandioxid (E171) und Eisenoxid gelb (E172).

Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěTramadol/Paracetamol Krka enth√§lt Natrium‚Äú.

Wie Tramadol/Paracetamol Krka aussehen und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind hellorange, oval, bikonvex mit einer Kerbe auf beiden Seiten. Dimensionen: 20 mm x 8 mm.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Blister: 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 Filmtabletten (Blister mit 10 Tabletten), in einer Faltschachtel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Deutschland

Zulassungsnummer

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaats Bezeichnung
   
Belgien, Niederlande Tramadol/Paracetamol Krka
   
Bulgarien, Estland, Lettland, Litauen, Polen, Doreta
Rumänien, Slowakei, Slowenien.  
Tschechische Republik, Ungarn  
   
Deutschland Tramabian
   
Frankreich, Irland, Spanien Tramadol/Paracetamol Krka
   
Italien Tramadolo eParacetamolo Krka
   
Vereinigtes Königreich (Nordirland) Tramadol Hydrochloride/Paracetamol
   
 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2022

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verf√ľgbar.

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Wirkstoff(e) Paracetamol Tramadol
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Hersteller Krka
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Zulassungsdatum 04.05.2015
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden