Paracetamol Accord 500 mg Tabletten

Der Wirkstoff in Paracetamol Accord ist Paracetamol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Analgetika (Schmerzmittel) genannt werden.

Paracetamol Accord werden angewendet, um Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken. Die Tabletten können zur Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen und/oder Fieber eingenommen werden.

Paracetamol Accord können bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet werden, sind jedoch nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren geeignet.

Paracetamol Accord dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 6 Jahren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Paracetamol Accord 500 Tabletten einnehmen,

• wenn Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel einnehmen, da dies zu schweren Leberschäden führen kann.
• wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben (einschließlich Gilbert-Syndrom oder akute Hepatitis).

• wenn Sie einen Mangel an einem bestimmten Enzym namens Glucose-6-Phosphatase haben.
• wenn Sie an hämolytischer Anämie leiden (einem abnormen Abbau der roten Blutkörperchen).
• wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken. Nehmen Sie nie mehr als 4 Tabletten am Tag ein.
• wenn Sie Asthmatiker sind und empfindlich auf Acetylsalicylsäure reagieren.
• bei Dehydrierung (Flüssigkeitsmangel) oder chronischer Mangelernährung.

• Kopfschmerzen, die durch einen übermäßigen Gebrauch von Schmerzmitteln verursacht sind, dürfen nicht durch eine Erhöhung der Dosis behandelt werden. In diesem Fall dürfen Schmerzmittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Kinder unter 6 Jahren dürfen Paracetamol Accord nicht einnehmen.

Einnahme von Paracetamol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Paracetamol Accord nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln ein.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Paracetamol mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Metoclopramid oder Domperidon (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen)
• Cholestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
• Warfarin und andere Coumarinderivate (Arzneimittel zur Blutverdünnung), insbesondere wenn Sie Paracetamol über längere Zeit täglich einnehmen müssen
• Salicylamid (ein Schmerzmittel)
• Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
• Isoniazid oder Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
• Lamotrigin oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Barbiturate oder Carbamazepine (Arzneimittel, die Entspannung und Schläfrigkeit hervorrufen)
• Johanniskraut (zur Behandlung von Depression)
• Chloramphenicol (ein Antibiotikum)
• Zidovudin (zur Behandlung von AIDS)

Einnahme von Paracetamol Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es ist ratsam, während der Einnahme von Paracetamol Accord keine größeren Mengen Alkohol zu trinken.

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Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Studien mit Paracetamol haben keinen Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen Kindes ergeben. Sie können Paracetamol während der Schwangerschaft in den empfohlenen Dosen einnehmen.

Paracetamol darf während der Schwangerschaft jedoch nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Paracetamol geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, hat jedoch keine unerwünschten Auswirkungen auf den gestillten Säugling. Paracetamol kann von stillenden Frauen angewendet werden, vorausgesetzt die empfohlene Dosierung wird nicht überschritten. Bei längerfristiger Anwendung ist Vorsicht geboten.

Fortpflanzungsfähigkeit

Bei normalem Gebrauch von Paracetamol sind keine nachteiligen Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit bekannt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht davon auszugehen, dass Paracetamol Accord Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre ähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 55 kg Körpergewicht):

1 bis 2 Tabletten (500–1000 mg) pro Einnahme, alle 4 bis 6 Stunden je nach Bedarf, maximal 6 Tabletten (3000 mg) je 24 Stunden.

Kinder von 6 bis 9 Jahren (22–30 kg Körpergewicht):

Eine halbe Tablette pro Einnahme, maximal 4 bis 6 Mal je 24 Stunden.

Kinder von 9 bis 12 Jahren (30–40 kg Körpergewicht):

Eine Tablette pro Einnahme, maximal 3 bis 4 Mal je 24 Stunden.

Kinder und Jugendliche von 12 bis 15 Jahren (40–55 kg Körpergewicht): Eine Tablette pro Einnahme (500 mg), maximal 4 bis 6 Mal je 24 Stunden.

Die niedrigere Anwendungshäufigkeit gilt für Kinder und Jugendliche am unteren Ende der jeweiligen Altersgruppe.

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Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit reichlich Wasser. Auf Wunsch kann die Tablette auch in reichlich Wasser aufgelöst werden; vor dem Trinken gut umrühren.

• Paracetamol Accord sind nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
• Zwischen den Einnahmen müssen mindestens 4 Stunden liegen.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Präparaten ein.
• Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.
• Wenn Ihre Schmerz- und/oder Fiebersymptome zurückkehren, können Sie die Behandlung mit Paracetamol Accord wiederholen.
• Paracetamol Accord können an der Bruchkerbe einfach für Kinder geteilt werden.
• Falls die Schmerzen mehr als 5 Tage anhalten oder falls das Fieber mehr 3 Tage anhält, falls sich die Symptome verschlimmern oder falls weitere Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie einen Arzt auf.

• Erwachsene mit weniger als 50 kg Körpergewicht
• leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz, Gilbert-Syndrom (familiäre nicht- hämolytische Gelbsucht)
• Dehydratation (Flüssigkeitsmangel)
• chronische Mangelernährung

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paracetamol Accord zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung:

Schlucken Sie die Tablette mit reichlich Wasser. Auf Wunsch können Sie die Tablette auch in einem Glas Wasser auflösen; vor dem Trinken gut umrühren.

Wenn Sie eine größere Menge Paracetamol Accord eingenommen haben, als Sie sollten:

WENDEN SIE SICH IM FALLE EINER ÜBERDOSIS SOFORT AN IHREN ARZT, AUCH WENN SIE KEINE BESCHWERDEN HABEN, da das Risiko einer verzögerten schweren Leberschädigung besteht. Symptome einer Paracetamol-Überdosis sind Übelkeit, Erbrechen und verminderter Appetit. In der Regel tritt keine Bewusstlosigkeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol Accord vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol Accord abbrechen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können auch Paracetamol Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die möglichen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgelistet:

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

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• Verschiedene Bluterkrankungen einschließlich Agranulozytose, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, hämolytische Anämie, Leukopenie, Störungen der Blutplättchen (Gerinnungsstörungen) und Stammzellstörungen (Störungen der blutbildenden Zellen im Knochenmark).
• Allergische Reaktionen.
• Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen.
• Zittern, Kopfschmerzen.
• Sehstörungen.
• Ödeme (abnorme Flüssigkeitsansammlungen unter der Haut).
• Bauchschmerzen, Magen- oder Darmblutungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.
• Abnorme Leberfunktion, Leberversagen, Gelbsucht (mit Symptomen wie Gelbfärbung der Haut und Augen), Lebernekrose (Absterben von Leberzellen).
• Hautausschlag, Jucken, Schwitzen, Quaddeln, rote Flecken auf der Haut, Angioödem mit Symptomen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und Zunge.
• Schwindelgefühle, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Sedierung, Arzneimittelwechselwirkungen.
• Überdosierung und Vergiftung.

• Panzytopenie (Verminderung der Zahl roter Blutkörperchen).
• Allergische Reaktionen, die einen Abbruch der Behandlung erfordern, einschließlich Angioödem (mit Symptomen wie Schwellung von Gesicht), Atembeschwerden, Schwitzen, Übelkeit, Hypotonie (Erniedrigung der Muskelspannung), Schock und Anaphylaxie (mit Symptomen von leichten Hautreaktionen über Störungen von Organfunktionen).
• Niedriger Blutzuckerspiegel.
• Hepatotoxizität (Schädigung der Leber durch chemische Stoffe).
• Trüber Urin und Nierenstörungen.
• Bronchospasmus (Atembeschwerden) bei Patienten, die gegen Aspirin und andere entzündungshemmende Arzneimittel empfindlich sind.
• Hämaturie (Blut im Urin).
• Anurie (Unfähigkeit Harn zu lassen).

• Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (arzneimittelbedingter Ausschlag mit zahlreichen kleinen Pusteln).
• Schwerer Hautausschlag oder Abschälen der Haut.
• Stevens–Johnson-Syndrome (eine schwere, lebensbedrohliche Hauterkrankung).
• Hautrötungen, Blasen oder Hautausschlag bedingt durch die Einnahme von Paracetamol.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH

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Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Behältnis nach „Verwendbar bis“/„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Paracetamol Accord 500 mg Tabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Gelatine (E441), Siliciumdioxid, hochdispers (E551), Talkum (E553B), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (E468) und Magnesiumstearat (E572).

Paracetamol Accord 500 mg Tabletten sind weiße, unbeschichtete, kapselförmige Tabletten, mit dem Aufdruck „B“ und „T“ beidseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Abmessungen: Die Tablette ist 16,50 ± 0,20 mm lang, 8,20 ± 0,20 mm breit und 5,10 ± 0,30 mm dick.

Paracetamol Accord 500 mg Tabletten sind in PVC-ALU-Blisterpackungen zu 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 und 300 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Vereinigtes Königreich

Zul.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

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