Combogesic darf nicht eingenommen werden:
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wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn bei Ihnen in Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit NSAIDs Magen-Darm- Blutung oder ein Magen-Darm-Durchbruch aufgetreten ist;
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wenn bei Ihnen ein aktives peptisches Geschwür (d.h. Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) oder eine aktive peptische Blutung (zwei oder mehr zeitlich getrennte Episoden eines bestätigten Geschwürs oder einer bestätigten Blutung) vorliegen oder wieder aufgetreten sind;
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wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken
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wenn bei Ihnen schwere Herzinsuffizienz, Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz vorliegt
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wenn bei Ihnen eine Hirnblutung oder eine andere aktive Blutung vorliegt
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wenn Ihre Blutbildung gestört ist
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wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs Asthma, Nesselsucht oder allergisch bedingte Reaktionen aufgetreten sind
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im letzten Schwangerschaftsdrittel
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wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Combogesic einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine Infektion haben – siehe unten unter „Infektionen“.
Entzündungshemmer/Schmerzmittel, wie z.B. Ibuprofen, können mit einem leicht erhöhten Herzinfarkt- oder Schlaganfall-Risiko verbunden sein, vor allem bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und die Behandlungsdauer.
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Combogesic mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
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Sie Herzprobleme, zum Beispiel Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerz), haben oder bei Ihnen ein Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung von Beinen oder Füßen auf Grund von verengten oder verstopften Arterien) oder jegliche Arten von Schlaganfall (einschließlich „Mini- Schlaganfall“ oder vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns [„transiente ischämische Attacke”, TIA]) aufgetreten sind.
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bei Ihnen Bluthochdruck, Diabetes, ein hoher Cholesterin-Wert vorliegen, Herzerkrankungen oder Schlaganfall in der familiären Vorgeschichte aufgetreten sind, oder wenn Sie Raucher sind.
Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.
Infektionen
Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch Combogesic 500 mg/150 mg Filmtabletten eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
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Sie eine Lebererkrankung, Hepatitis, eine Nierenerkrankung oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben;
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Sie Drogen nehmen;
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Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen;
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Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen;
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bei Ihnen gegenwärtig eine Infektion besteht;
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Ihnen eine Operation bevorsteht;
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Sie andere gesundheitliche Probleme haben oder hatten, zum Beispiel:
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Sodbrennen, Verdauungsbeschwerden, Magengeschwür oder andere Magenprobleme;
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Bluterbrechen oder Blutungen aus dem After;
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Asthma;
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Sehstörungen;
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Blutungsneigung oder andere Probleme mit Ihrem Blut;
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Magen- oder Darmprobleme, zum Beispiel Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;
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geschwollene Knöchel oder Füße;
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Durchfall;
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erblich bedingte oder erworbene Störungen bestimmter Enzyme, die sich entweder durch neurologische Komplikationen oder Hautprobleme oder gelegentlich beides äußern, z.B. Porphyrie;
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Pocken;
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Autoimmunerkrankungen, wie zum Beispiel Lupus erythematosus oder andere Bindegewebserkrankungen.
Um das Risiko von Überdosierung zu vermeiden,
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überprüfen Sie bitte, dass andere Arzneimittel kein Paracetamol enthalten,
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halten Sie die empfohlenen Maximaldosen ein (siehe Abschnitt 3).
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkohol und Combogesic in Kombination können die Leber schädigen.
Das Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAIDs), die die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung hebt sich nach Absetzen des Arzneimittels auf.
Die längere Einnahme von Schmerzmitteln kann zu Kopfschmerzen führen, die nicht durch Erhöhung der Dosis des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels kann die 5-Hydroxyindolessigsäure-(5HIAA-)Werte bei Urin- Tests beeinflussen und zu falsch-positiven Ergebnissen führen. Um falsch positive Ergebnisse zu vermeiden, dürfen Sie dieses Arzneimittel oder andere Paracetamol-haltige Produkte einige Stunden vor bzw. während der Urinabgabe nicht einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewandt werden.
Einnahme von Combogesic zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen bzw. anzuwenden, wie z. B.:
Combogesic kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. kann ihrerseits von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
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Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (d.h. das Blut verdünnen/Blutgerinnsel verhindern, z.B. Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
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Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer, wie z.B. Captopril, Betablocker, wie z.B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, wie z.B. Losartan)
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Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Anfallsleiden
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Chloramphenicol, ein Antibiotikum zur Behandlung von Ohr- und Augeninfektionen
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Probenecid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
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Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Virus, das erworbene Immunschwächekrankheit auslöst)
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Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie z.B. Isoniazid
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Salicylate oder andere NSAIDs
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Diuretika, die auch als Wassertabletten bezeichnet werden
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Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depression
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Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis und bestimmten Krebsarten
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Corticosteroide, wie z.B. Prednison, Cortison
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Metoclopramid, Propanthelin, Antidepressiva mit anticholinergen Eigenschaften und Narkoanalgetika
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Cholestyramin, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
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Tacrolimus oder Ciclosporin, immunhemmende Medikamente, die nach Organtransplantation angewendet werden
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Sulfonylharnstoff, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
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bestimmte Antibiotika (wie z.B. Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone oder Co- Trimoxazol)
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Herzglykoside, Arzneimittel zur Stärkung des Herzen.
Auch andere Arzneimittel können durch Combogesic beeinflusst werden oder beeinflussen.. Deshalb müssen Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie Combogesic zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen bzw. anwenden.
Ihr Arzt und Ihr Apotheker verfügen über weitere Informationen zu diesen sowie zu anderen Arzneimitteln, die vorsichtig angewandt oder vermieden werden müssen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht im letzten Drittel der Schwangerschaft ein. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie dieses Arzneimittel in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft einnehmen. Es wird empfohlen die zur Schmerzlinderung niedrigst mögliche Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Hebamme auf, falls der Schmerz nicht gelindert wird oder Sie das Arzneimittel öfter einnehmen müssen.
Dieses Arzneimittel kann die weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die versuchen, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Lassen Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht walten, bis Sie wissen, wie Combogesic auf Sie wirken.
Combogesic enthalten Lactose-Monohydrat:
Bitte nehmen Sie Combogesic erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Combogesic enthalten Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu ‘natriumfrei’.
