OMEPRAZOL BASICS wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet
Bei Erwachsenen:
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„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
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Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen
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(Magengeschwür)
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Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt mög- licherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
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Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSAR einnehmen, kann
OMEPRAZOL BASICS auch verwendet werden, um das Entstehen von Ge- schwüren zu verhindern.
Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspei- cheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom)
Bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
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„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
Einnahme von OMEPRAZOL BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil OMEPRAZOL BASICS die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von OMEPRAZOL BASICS haben kön- nen.
Nehmen Sie OMEPRAZOL BASICS nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arznei- mittel einnehmen:
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Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
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Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)
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Diazepam (zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
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Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOL BASICS beginnen oder beenden.
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Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwa- chen, wenn Sie die Einnahme von OMEPRAZOL BASICS beginnen oder be- enden.
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Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
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Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
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Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
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Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depres- sionen)
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Cilostazol (zur Behandlung dersogenannten Schaufensterkrankheit [Claudica- tio intermittens])
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Saquinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
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Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln [Pfropfen])
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Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
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Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat inhoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt IhreBehandlung mit OMEPRAZOL BASICSmög- licherweise vorübergehend ab.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle von Ihnenngenommenenei Arznei- mittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und
Clarithromycin zusammen mit OMEPRAZOL BASICS verschrieben hat.
Einnahme von OMEPRAZOL BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln, Geträn- ken und Alkohol
Die Kapseln sollten vorzugsweiseauf nüchternen Magen eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch OMEPRAZOL BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemer- ken, beenden Sie die Einnahme von OMEPRAZOL BASICS und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
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Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluck- beschwerden (schwere allergische Reaktion).
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Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.
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Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
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Schwellung der Füße und Knöchel
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Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
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Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“, Schläfrigkeit
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Drehschwindel (Vertigo)
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veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet
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Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
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generelles Unwohlsein und Antriebsarmut
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Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule) (siehe Abschnitt 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
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Blutprobleme, wie z.B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auf- treten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
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allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung
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niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erb- rechen) und Krämpfen führen.
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Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
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Geschmacksveränderungen
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Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
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plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchial- krampf)
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trockener Mund
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eine Entzündung des Mundinnenraums
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Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
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Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dun- kelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können
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Haarausfall (Alopezie)
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Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
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Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
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schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
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vermehrtes Schwitzen
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
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Veränderungen des Blutbildes einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
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Aggressivität
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Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
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schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen
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plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Ab- lösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
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Muskelschwäche
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Vergrößerung der Brust bei Männern
In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzei- chen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen o-
der Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Ag- ranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht ab- schätzbar)
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Darmentzündung (führt zu Durchfall)
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Wenn Sie OMEPRAZOL BASICS mehr als drei Monate verwenden, ist es mög- lich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Mag- nesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calcium- werte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchun- gen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
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Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken
Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunru- higt. Sie werden möglicherweise keine von ihnen bekommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege- ben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
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