Composición de Atorvastatina Stada
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
- Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato, celulosa pulverizada, carbonato cálcico, maíz pregelatinizado, hipromelosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
El recubrimiento contiene hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171) y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras, diámetro: 9 mm.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Se presenta en estuches con blísteres OPA/Al/PVC-Al conteniendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (envase clínico), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 y 500 comprimidos recubiertos con película o 4x1, 7x1, 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1 (envase clínico), 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1, 112x1, 120x1, 180x1 y 500x1 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Viena
Austria
o
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Países Bajos
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
o
Coripharma
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islandia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Atorvastatina Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Atorvastatine CF 30 mg, filmomhulde tabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/