Siga atentamente todas las instrucciones dadas por su médico, incluso si difieren de las indicadas en este prospecto.
No tome Oxcarbazepina Viatris:
- Si es alérgico a la oxcarbazepina, a la eslicarbazepina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Viatris:
- Si es alérgico (por ejemplo, ha desarrollado alguna vez erupciones u otras reacciones alérgicas) a carbamazepina, un anticonvulsivante similar, ya que existe una posibilidad entre cuatro (25%) de que también sea alérgico a oxcarbazepina.
- Si tiene alteraciones hepáticas o aparecen durante el tratamiento (ver “Posibles efectos adversos”).
- Si tiene alteraciones renales, especialmente problemas asociados con un nivel bajo de sodio (sal) en sangre. Oxcarbazepina puede disminuir los niveles de sodio en sangre, lo que puede provocar la aparición de síntomas relacionados a una carencia de sodio (ver “Posibles efectos adversos”). Si padece un trastorno del riñón, su médico deberá realizarle un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con oxcarbazepina y a intervalos regulares una vez iniciado.
- Si está tomando otros medicamentos que puedan reducir los niveles de sodio en sangre (por ejemplo, diuréticos, desmopresina o antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como indometacina o ibuprofeno). Ver abajo “Toma de Oxcarbazepina Viatris con otros medicamentos”.
- Si padece problemas de corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca (dificultad al respirar o tobillos hinchados). Su médico deberá controlar su peso regularmente para determinar una posible retención de líquidos.
- Si sufre un trastorno en el ritmo cardíaco.
- Si está tomando anticonceptivos hormonales (ver abajo “Toma de Oxcarbazepina Viatris con otros medicamentos”).
Durante el tratamiento
Hable con su médico si nota posibles síntomas de alteración de la sangre como por ejemplo cansancio, respiración entrecortada al hacer ejercicio, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos, infecciones que cursan con fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, sangrados o hematomas más frecuentes de lo normal, le sangra la nariz, manchas rojizas o púrpuras, aparición espontánea de manchas en la piel.
Un cierto número de pacientes tratados con antiepilépticos tales como oxcarbazepina han experimentado pensamientos de autolesión o suicidio. Si en algún momento experimenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Se ha informado de erupciones en la piel potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de oxcarbazepina, apareciendo inicialmente como manchas de color rojizo o manchas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco.
Otros signos a tener en cuenta incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones de la piel, potencialmente mortales, van acompañadas a menudo de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas o descamación de la piel.
El mayor riesgo de aparición de reacciones dermatológicas graves se produce en las primeras semanas del tratamiento. El riesgo de que se produzcan estas reacciones es mayor en pacientes de origen chino Han, tailandés o asiático (ver a continuación, “Pacientes de origen chino Han o tailandés”).
Si ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidémica tóxica con el uso de oxcarbazepina, no se le debe volver a tratar con oxcarbazepina en ningún momento.
Si desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, consulte inmediatamente con un médico e infórmele de que está tomando este medicamento.
Este medicamento puede ocasionar una enfermedad llamada hipotiroidismo (niveles bajos de la hormona tiroide). En el caso de los niños, el médico puede analizar su sangre durante intervalos regulares tras iniciar el tratamiento con oxcarbazepina.
Si experimenta un aumento en la frecuencia de crisis epilépticas, hable con su médico para que decida si debe interrumpir el tratamiento con oxcarbazepina. Este hecho es especialmente importante en niños, aunque también puede darse en adultos.
Antes y durante el tratamiento con oxcarbazepina, su médico puede realizarle análisis de sangre para determinar la dosis adecuada para usted. Su médico le comunicará cuándo debe hacerse los análisis.
Pacientes de origen chino Han o tailandés
En pacientes de origen chino Han o tailandés se debe prever el riesgo de reacciones dermatológicas graves asociado con carbamazepina o compuestos relacionados químicamente, mediante el análisis de una muestra de sangre de estos pacientes. Su médico le aconsejará si es necesario un análisis de sangre antes de tomar oxcarbazepina. Si es de un origen asiático distinto (por ejemplo, filipino o malayo), su médico también puede considerar necesario realizar un análisis de una muestra de sangre antes de empezar el tratamiento.
Niños y adolescentes
En niños, el médico puede recomendar la monitorización de la función tiroidea antes y durante el tratamiento.
Toma de Oxcarbazepina Viatris con otros medicamentos
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con oxcarbazepina:
Otros anticonvulsivantes como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina y ácido valproico. Su médico deberá ajustar la dosis de estos medicamentos cuando se tomen conjuntamente con oxcarbazepina. Existe un mayor riesgo de efectos adversos como náuseas, somnolencia, mareos y dolor de cabeza, si se administra conjuntamente con lamotrigina.
Anticonceptivos hormonales (por ejemplo, “la píldora”). Oxcarbazepina puede disminuir el correcto funcionamiento de estos anticonceptivos. Debe utilizarse otro método anticonceptivo fiable.
Medicamentos para tratar enfermedades mentales como el litio e IMAOs (Inhibidores de la Monoaminooxidasa), como fenelzina y moclobemida. La combinación de litio y oxcarbazepina puede provocar un aumento de los efectos adversos.
Medicamentos que pueden disminuir los niveles de sodio en sangre (por ejemplo, diuréticos, desmopresina y antiinflamatorios no esteroideos como indometacina e ibuprofeno). El tratamiento con oxcarbazepina puede disminuir los niveles de sodio en sangre, lo que puede provocar la aparición de síntomas relacionados con una carencia de sodio (ver “Posibles efectos adversos”). Su médico deberá realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con oxcarbazepina y a intervalos regulares una vez iniciado.
Medicamentos utilizados para controlar el sistema inmunitario del cuerpo (inmunosupresores) como ciclosporina, tacrolimus.
- Rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar las infecciones bacterianas).
Toma de Oxcarbazepina Viatris con alcohol
Se debe tener precaución si se consume alcohol durante el tratamiento con oxcarbazepina, ya que puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Oxcarbazepina afecta al funcionamiento de los anticonceptivos hormonales y existe riesgo de embarazo. Debe usar otros métodos anticonceptivos si se encuentra en edad fértil.
Es importante controlar los ataques epilépticos durante el embarazo. Sin embargo, tomar antiepilépticos durante el embarazo puede ser peligroso para el desarrollo del feto.
Malformaciones congénitas
Los estudios no han mostrado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas asociado a la oxcarbazepina administrada durante el embarazo, sin embargo, no se puede descartar completamente un riesgo de malformaciones congénitas en el feto.
Trastornos del desarrollo neurológico
Algunos estudios han mostrado que la exposición a la oxcarbazepina en el útero afecta negativamente al desarrollo de la función cerebral (desarrollo neurológico) en los niños, mientras que en otros estudios no se ha observado este efecto. La posibilidad de que haya un efecto sobre el desarrollo neurológico no se puede descartar.
Su médico le informará sobre los beneficios y posibles riesgos del uso de oxcarbazepina y le ayudará a decidir si se debe tomar oxcarbazepina. No interrumpa su tratamiento con oxcarbazepina durante el embarazo sin consultar primero con su médico.
Lactancia
. Si está tomando este medicamento, consulte a su médico antes de iniciar la lactancia. El principio activo oxcarbazepina pasa a la leche materna. A pesar de que los datos disponibles sugieren que la cantidad de oxcarbazepina que pasa al niño lactante es baja, un riesgo de efectos adversos en el bebé no se puede descartar. Su médico le informará de los beneficios y riesgos potenciales de la lactancia mientras se utiliza oxcarbazepina. Si usted está dando el pecho durante el tratamiento con oxcarbazepina y cree que su bebé presenta algún efecto adverso como demasiado sueño o poco aumento de peso, informe a su médico inmediatamente.
Conducción y uso de máquinas
Debe tener en cuenta que oxcarbazepina puede provocar efectos adversos como mareos, somnolencia, problemas de equilibrio o coordinación, problemas oculares como visión doble o borrosa, bajos niveles de sodio en sangre que pueden causar debilidad muscular, reducción del nivel de consciencia, especialmente cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis, lo cual puede influir en su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si experimenta cualquiera de estas reacciones.
Oxcarbazepina Viatris contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.