No tome Paroxetina Viatris
- Si es alérgico a paroxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está siendo tratado con un tipo de medicamentos denominados inhibidores del enzima monoaminoxidasa (IMAOs, que incluyen moclobemida, linezolid y cloruro de metiltionina (azul de metileno)), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. Su médico le informará de cómo empezar a tomar paroxetina una vez haya dejado de tomar IMAOs.
- Si está tomando medicamentos antipsicóticos denominados tioridazina o pimozida.
Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico y no tome paroxetina.
Advertencias y precauciones
Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar paroxetina.
- Si padece algún problema de riñón, hígado o corazón.
- Si padece epilepsia o antecedentes de ataques o convulsiones.
- Si ha tenido alguna vez episodios maníacos (pensamientos o comportamiento hiperactivos).
- Si está siendo tratado para una depresión severa con terapia electroconvulsivante (ECT).
- Si es diabético.
- Si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
- Si tiene glaucoma (presión elevada en el ojo).
- Si está tomando tamoxifeno para tratar el cáncer de mama o problemas de fertilidad. Paroxetina puede disminuir la efectividad de tamoxifeno y su médico podría recomendarle tomar otro antidepresivo.
- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos, si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”) o está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia (incluyendo medicamentos que se utilizan para diluir la sangre, como warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos como clomipramina, medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam).
- Si tiene menos de 18 años de edad (ver sección “Uso en niños y adolescentes menores de 18 años”).
Por favor confirme con su médico si algo de lo descrito anteriormente le sucede a usted, o si no está seguro.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico que le corresponda puede prescribir paroxetina a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito paroxetina a usted (o a su hijo) y desea comentar esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente aparecen o empeoran cuando usted (o su hijo) están tomando paroxetina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad, todavía no han quedado demostrados.
Algunos pacientes de los que participaron en los estudios de menores de 18 años tuvieron efectos adversos de retirada al dejar el tratamiento con paroxetina. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos tras dejar el tratamiento con paroxetina (ver sección 3, “Cómo tomar Paroxetina Viatris”).
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad puede tener algunas veces pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan un tiempo en ser efectivos, normalmente en torno a dos semanas, pero algunas veces más.
Usted puede tener pensamientos como estos, con más probabilidad:
- Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o hacerse daño a sí mismo.
- Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en los adultos, menores de 25 años, con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos suicidas o de autolesionarse en cualquier momento, contacte inmediatamente con su médico o vaya al hospital más cercano.
Puede serle útil explicarle a un familiar o amigo cercano que sufre depresión o trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de posibles cambios de comportamiento que pueda sufrir.
Consulte a su médico si tiene alguna duda.
Efectos adversos importantes observados con Paroxetina Viatris
Algunos pacientes que toman paroxetina desarrollan acatisia, que consiste en una sensación de intranquilidad a nivel corporal que se acompaña de incapacidad para mantenerse quieto. Otros pacientes desarrollan el síndrome serotoninérgico, que se caracteriza por la presencia de algunos o la totalidad de los siguientes síntomas: confusión, intranquilidad, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (visiones o ruidos extraños), sacudidas bruscas de los músculos o latido del corazón acelerado. Si nota alguno de estos síntomas, contacte con su médico. Para más información de estas reacciones adversas u otras relacionadas con paroxetina, consulte la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece paroxetina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Otros medicamentos y Paroxetina Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de paroxetina o hacer más probable la aparición de efectos adversos. Paroxetina también puede modificar el efecto de otros medicamentos. Estos incluyen:
- Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs, incluyendo moclobemida, para tratar la depresión, y cloruro de metiltionina (azul de metileno)), ver “No tome Paroxetina Viatris” en esta sección.
- Tioridazina o pimozida (que son antipsicóticos, utilizados para tratar algunas enfermedades psiquiátricas), ver “No tome Paroxetina Viatris” en esta sección.
- Aspirina (ácido acetilsalicílico), ibuprofeno u otros medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), tales como celecoxib o rofecoxib, etodolaco, diclofenaco y meloxicam (utilizados para tratar el dolor y la inflamación).
- Medicamentos utilizados para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos (antiplaquetarios) como clopidogrel.
- Analgésicos opioides como buprenorfina, tramadol, petidina.
- Medicamentos denominados triptanes como sumatriptán (utilizado para el tratamiento de la migraña).
- Otros medicamentos para tratar la depresión, incluyendo otros ISRSs y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
- Un suplemento de la dieta llamado triptófano.
- Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominados antipsicóticos).
- Fentanilo, usado en anestesia o para tratar el dolor crónico.
- Una combinación de fosamprenavir y ritonavir (utilizado para tratar la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH)).
- Hierba de San Juan (un remedio a base de plantas para tratar la depresión).
- Fenobarbital, fenitoína o carbamazepina (utilizados para tratar las convulsiones o epilepsia).
- Atomoxetina (utilizado para tratar el Trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH)).
- Prociclidina (para el tratamiento del temblor, especialmente de la enfermedad del Parkinson).
- Warfarina u otros medicamentos (denominados anticoagulantes), que se utilizan para diluir la sangre.
- Medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón como propafenona y flecainida.
- Metoprolol, un beta-bloqueante (para el tratamiento de la tensión alta y los problemas de corazón).
- Pravastatina, utilizado para tratar los niveles altos de colesterol.
- Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis (TB) y la lepra).
- Linezolid (un antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones).
- Tamoxifeno, utilizado para el tratamiento de cáncer de mama o problemas de fertilidad.
- Mivacurio o suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos).
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Paroxetina Viatris con alimentos y alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando paroxetina. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos. Tomar paroxetina por la mañana con alimentos reducirá la probabilidad de que tenga una sensación de malestar general (náuseas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda paroxetina durante el embarazo porque puede causar daños en el bebé. Su médico debe decidir si es mejor para usted cambiar a otro tratamiento o dejar gradualmente de tomar paroxetina mientras está embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría recomendarle continuar tomando paroxetina.
Asegúrese de que su médico o matrona saben que está tomando paroxetina. Cuando se toma durante el embarazo, sobre todo en los 3 últimos meses de embarazo, los medicamentos como la paroxetina pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada de la piel. Estos síntomas normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Si esto le sucede a su bebé, debe contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.
Los síntomas incluyen:
- Dificultad para respirar.
- Piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío.
- Labios azulados.
- Vómitos o dificultades en las tomas de alimento.
- Sentirse muy cansado, dificultad para dormir o llanto frecuente.
- Rigidez o flacidez muscular.
- Temblores, irritabilidad o convulsiones.
- Reflejos exagerados.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer o si está preocupado sobre la salud de su recién nacido, contacte con su médico o matrona, quienes le aconsejarán.
Si toma paroxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando paroxetina para poderle aconsejar.
Paroxetina puede pasar a la leche materna en muy pequeñas cantidades. Si está tomando paroxetina, informe a su médico antes de iniciar la lactancia materna.
Estudios con animales han mostrado que la paroxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero todavía no se ha observado el impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Los posibles efectos adversos de paroxetina incluyen mareo, confusión, somnolencia o visión borrosa. Si experimenta estos efectos adversos, no conduzca ni utilice máquinas.
Paroxetina Viatris contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.