No tome Paroxetina Qualigen
- Si es usted alérgico a la paroxetina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si usted está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)), o los ha tomado durante las 2 últimas semanas, su médico le aconsejará como deberá tomar Paroxetina Qualigen una vez haya dejado de tomar el IMAO.
Si está tomando un medicamento antipsicótico denominado tioridazina o el antipsicótico denominado pimozida.
Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico y no tome Paroxetina Qualigen.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paroxetina Qualigen.
- si está tomando otros medicamentos (vea el apartado Toma de Paroxetina Aurobindo con otros medicamentos).
- si padece algún problema del riñón, hígado o corazón.
- si padece epilepsia o si presenta convulsiones o crisis epilépticas.
- si ha tenido episodios maníacos (pensamientos o comportamientos excesivamente activos).
- si está siendo tratado con terapia electro-convulsiva (TEC).
- si tiene propensión al sangrado o a la aparición de hematomas, o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”) o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de hemorragia (incluyendo medicamentos tales como warfarina (acenocumarol), antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar el dolor y la inflamación llamados anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam).
- si está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama (o problemas de fertilidad). Paroxetina puede hacer que tamoxifeno sea menos efectivo, por lo que su médico debería recomendarle tomar otro antidepresivo.
- si padece diabetes.
- si está tomando una dieta baja en sodio.
- si padece glaucoma (tensión ocular elevada).
- si está embarazada o si piensa quedarse embarazada (vea el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).
- si tiene menos de 18 años de edad (vea el apartado Niños y adolescentes menores de 18 años de edad).
- si está tomando medicamentos que contienen buprenorfina. El uso de estos medicamentos junto con Paroxetina Aurobindo puede dar lugar al síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver “Toma de Paroxetina Aurobindo con otros medicamentos”).
Si está en alguna de estas situaciones y aún no ha consultado a su médico, pregúntele sobre cómo tomar Paroxetina Qualigen
- Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Paroxetina Qualigen no debe utilizarse normalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen mayor riesgo de efectos secundarios tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Si su médico ha prescrito Paroxetina Qualigen a usted (o su hijo) y usted estima que ello merece ser discutido, no dude en ponerse en contacto con su médico. Debe informar a su médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora cuando usted (o su hijo) están tomando Paroxetina Qualigen. No se han demostrado en este grupo de edad efectos de Paroxetina Qualigen sobre el crecimiento, maduración y desarrollo del conocimiento y comportamiento.
En estudios realizados con Paroxetina Qualigen en pacientes menores de 18 años los efectos adversos frecuentes, que afectaron a menos de 1 de cada 10 niños o adolescentes fueron: un aumento en los pensamientos e intentos de suicidio, intento de autolesionarse, comportamientos hostiles, agresivos o poco amistosos, falta de apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables (incluyendo llantos y cambios de estado de ánimo) y aparición de cardenales fortuitos o sangrado (como sangrado por la nariz). Estos efectos también se observaron en pacientes incluidos en estos estudios que no tomaron Paroxetina Qualigen, aunque con menor frecuencia.
Al interrumpir el tratamiento con Paroxetina Qualigen, en estos estudios algunos de los pacientes menores de 18 años notificaron tener efectos adversos. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos que interrumpieron el tratamiento con Paroxetina Qualigen (vea el apartado Cómo tomar Paroxetina Qualigen). Además, los pacientes menores de 18 años experimentaron de forma frecuente (afectando a menos de 1 de cada 10), dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de estado de ánimo, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio).
- Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad:
Si se encuentra: deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede en ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden verse incrementados al principio del tratamiento con antidepresivos, puesto que todos estos medicamentos tardan un tiempo en ejercer su efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces más tiempo.
Es más probable que tenga pensamiento de este tipo:
- Si ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio.
- Si es un adulto joven. Existe información procedente de ensayos clínicos, que ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años que padecen un trastorno psiquiátrico y que están siendo tratados con antidepresivos.
Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio.
Puede ser útil que le comente a un pariente o amigo cercano que se encuentre deprimido o que padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que le lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si notan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Efectos adversos importantes observados con Paroxetina Aurobindo:
Algunos pacientes que toman paroxetina desarrollan un trastorno llamado acatisia, y se sienten intranquilos y que no pueden sentarse o quedarse quietos. Otros pacientes desarrollan el llamado “síndrome serotoninérgico” o Síndrome Neuroléptico Maligno, y pueden tener alguno o todos los síntomas siguientes: sentirse muy agitado o irritable, confusión, inquietud, sensación de calor, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), agarrotamiento muscular, movimientos bruscos repentinos o aumento del ritmo del corazón. La gravedad puede aumentar y conducir a una pérdida de consciencia.
Consulte a su médico si tiene alguno de estos síntomas. Para más información sobre este u otros efectos adversos de paroxetina, vea al apartado 4. Posibles efectos adversos, en este prospecto.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Paroxetina Qualigen (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Toma de Paroxetina Qualigen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de Paroxetina Qualigen o hacer más probable la aparición de efectos adversos. Especialmente Paroxetina Qualigen puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno))- ver apartado”No tome Paroxetina Qualigen”, (medicamento utilizado para tratar la depresión).
- Tioridazina o pimozida (denominados antipsicóticos) – ver apartado “No tome Paroxetina Qualigen”.
- Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos denominados AINEs (medicamentos antinflamatorios) tales como celecoxib, etodolac, diclofenaco y meloxicam, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
- Tramadol y petidina, analgésicos.
- Medicamentos denominados triptanes, tal como sumatriptan, utilizado para tratar la migraña.
- Otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo ISRS y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
- Complemento dietético denominado triptófano.
- Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina y clozapina (denominados antipsicóticos) utilizados para tratar algunos desordenes psiquiátricos.
- Fentanilo, utilizado en anestesia general o en el tratamiento del dolor crónico.
- Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, utilizado para tratar la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH)).
- Hierba de San Juan para tratar la depresión.
- Fenobarbital, fenitoína, valproato sódico o carbamazapina, utilizado para tratar convulsiones o epilepsia.
- Atomoxetina, utilizado para tratar el Trastorno de déficit de atención e hiperactividad (ADHD).
- Prociclidina, para el tratamiento del temblor, especialmente de la Enfermedad de Parkinson.
- Warfarina u otros medicamentos (denominados anticoagulantes) que se utilizan para diluir la sangre.
- Propafenona, flecainida y medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón.
- Metoprolol, un beta-bloqueante para el tratamiento de la tensión alta y los problemas de corazón.
- Pravastatina, utilizado para el tratamiento del colesterol alto.
- Rifampicina, para el tratamiento de la tuberculosis y la lepra.
- Linezolid, un antibiótico.
- Tamoxifeno, utilizado para el tratamiento de cáncer de mama o problemas de fertilidad.
→Si usted está tomando o ha tomado recientemente cualquier de los medicamentos que se encuentran en esta lista, y no se lo ha comunicado a su médico, vuelva a su doctor y coménteselo, ya que es posible que le deban cambiar la dosis o recetarle otro medicamento.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Paroxetina Qualigen con los alimentos, bebidas y alcohol
Alimentos: Los comprimidos deben tomarse por la mañana acompañados por algún alimento. Esto reducirá la probabilidad de que tenga sensación de malestar general.
Alcohol: No beba alcohol mientras esté tomando paroxetina. El alcohol puede hacer empeorar sus síntomas o los efectos adversos debidos a paroxetina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Algunos estudios muestan un aumento de malformaciones congénitas, en particular afectan al corazón. En general, aproximadamente 1 de cada 100 recién nacidos nacen con una malformación del corazón. Esta proporción aumentó hasta 2 de cada 100 recién nacidos en madres que tomaron paroxetina. Usted y su médico tendrán que decidir si para usted es mejor cambiar a otro tratamiento o dejar gradualmente de tomar paroxetina mientras está embarazada.
Asegúrese de que su médico o matrona saben que está tomando Paroxetina Qualigen. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente al final de éste, los medicamentos como la paroxetina pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos (HPPN). La presión en los vasos sanguíneos que van entre el corazón y los pulmones es muy elevada en recién nacidos con hipertensión pulmonar persistente (HPP).
Si está tomando Paroxetina Qualigen en el último trimestre de embarazo, su recién nacido puede también presentar otros síntomas que normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Entre estos síntomas se incluyen:
- dificultad para respirar.
- piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío.
- labios azulados.
- vómitos o dificultades en las tomas de alimento.
- sentirse muy cansado, dificultad para dormir o llanto frecuente.
- rigidez o flacidez muscular.
- temblores, irritabilidad o convulsiones.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado sobre la salud de su recién nacido, contacte con su médico o matrona, quienes le aconsejarán.
Algunos de los efectos adversos que puede causar paroxetina son mareo, confusión, sensación de somnolencia o visión borrosa. Si usted sufre alguno de estos efectos, no conduzca vehículos ni use máquinas.
Lactancia
Paroxetina Qualigen puede pasar a la leche en cantidades pequeñas. Consulte con su médico si está tomando Paroxetina Qualigen antes de comenzar la lactancia. Usted y su doctor pueden decidir que es mejor para usted seguir tomando paroxetina.
Fertilidad
Se ha demostrado que paroxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos que puede causar paroxetina son mareo, confusión, sensación de somnolencia o visión borrosa. Si usted sufre alguno de estos efectos, no conduzca vehículos ni use máquinas.
Paroxetina Qualigen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.