No tome Paroxetina Aurovitas
• Si es alérgico a paroxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si está tomando medicamentos denominados inhibidores del enzima monoaminooxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltionina (azul de metileno)), o los ha tomado en las dos últimas semanas. Su médico le aconsejará cómo debe empezar a tomar paroxetina una vez que haya dejado de tomar el IMAO.
• Si está tomando un medicamento antipsicótico denominado tioridazina o el antipsicótico denominado pimozida.
Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico y no tome paroxetina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paroxetina Aurovitas.
• si está tomando otros medicamentos (ver el apartado Toma de Paroxetina Aurovitas con otros medicamentos).
• si está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama o problemas de fertilidad. Paroxetina puede hacer que tamoxifeno sea menos efectivo, por lo que su médico puede recomendarle tomar otro antidepresivo.
• si tiene algún problema del riñón, hígado o corazón.
• si tiene epilepsia o antecedentes de convulsiones o crisis epilépticas.
• si ha tenido episodios maníacos (pensamientos o comportamientos excesivamente activos).
• si está siendo tratado con terapia electro-convulsiva (TEC).
• si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”) o está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (éstos incluyen medicamentos usados para hacer la sangre más líquida como warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar el dolor y la inflamación llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam).
• si tiene diabetes.
• si está tomando una dieta baja en sodio.
• si padece glaucoma (tensión ocular elevada).
• si está embarazada o si piensa quedarse embarazada (ver el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).
• si tiene menos de 18 años (ver el apartado Niños y adolescentes menores de 18 años).
- si está tomando medicamentos que contienen buprenorfina. El uso de estos medicamentos junto con Paroxetina Aurovitas puede dar lugar al síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver “Toma de Paroxetina Aurovitas con otros medicamentos”).
Si está en alguna de estas situaciones y aún no ha consultado a su médico, pregúntele sobre cómo tomar paroxetina.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina no se debe utilizar en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, en los pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman paroxetina. Si su médico le ha prescrito paroxetina a usted (o a su hijo) y desea comentar esta decisión, consulte a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente aparece o empeora cuando usted (o su hijo) estén tomando paroxetina. Además, los efectos de seguridad a largo plazo de paroxetina relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad todavía no se han demostrado.
En estudios realizados con paroxetina en pacientes menores de 18 años los efectos adversos frecuentes, que afectaron a menos de 1 de cada 10 niños o adolescentes fueron: un aumento en los pensamientos e intentos de suicidio, intento de autolesionarse, comportamientos hostiles, agresivos o poco amistosos, falta de apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables (incluyendo llantos y cambios de estado de ánimo) y aparición inusual de cardenales o sangrado (como sangrado por la nariz). Estos efectos también se observaron en pacientes incluidos en estos estudios que no tomaron paroxetina, aunque con menor frecuencia.
En estos estudios, algunos de los pacientes menores de 18 años notificaron tener efectos adversos de retirada al interrumpir el tratamiento con paroxetina. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos que interrumpieron el tratamiento con paroxetina (ver la sección Cómo tomar Paroxetina Aurovitas). Además, los pacientes menores de 18 años experimentaron de forma frecuente (afectando a menos de 1 de cada 10), dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de estado de ánimo, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio).
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse. Éstos pueden aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto
- Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño a sí mismo.
- Si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestra que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o a un amigo cercano que está deprimido o tiene trastornos de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Efectos adversos importantes observados con paroxetina
Algunos pacientes que toman paroxetina desarrollan un trastorno llamado acatisia, y se sienten intranquilos y que no pueden sentarse o quedarse quietos. Otros pacientes desarrollan el llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno, y pueden tener alguno o todos los síntomas siguientes: sentirse muy agitado o irritable, confusión, inquietud, sensación de calor, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), agarrotamiento muscular, movimientos bruscos repentinos o aumento del ritmo del corazón. La gravedad puede aumentar y conducir a una pérdida de consciencia. Consulte a su médico si tiene alguno de estos síntomas. Para más información sobre este u otros efectos adversos de paroxetina, ver la sección 4, Posibles efectos adversos, en este prospecto.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece paroxetina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Toma de Paroxetina Aurovitas con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de paroxetina o hacer más probable que aparezcan algunos efectos adversos. Paroxetina también puede modificar el efecto de algunos medicamentos. Éstos incluyen:
• Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltionina (azul de metileno)). Ver el apartado No tome Paroxetina Aurovitas.
• Los medicamentos denominados tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos. Vea el apartado No tome Paroxetina Aurovitas.
• Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos, como celecoxib, etodolaco, diclofenaco y meloxicam, usados para tratar el dolor y la inflamación.
• Tramadol, buprenorfina y petidina, analgésicos.
• Medicamentos llamados triptanes, como sumatriptán, usados para tratar la migraña.
• Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
• Un suplemento de la dieta llamado triptófano.
• Mivacurio y suxametonio (usados en anestesia).
• Medicamentos como el litio, risperidona, perfenazina, clozapina (antipsicóticos) usados para tratar algunas enfermedades psiquiátricas.
• Fentanilo, usado en anestesia o para tratar el dolor crónico.
• Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Hierba de San Juan, una planta medicinal para tratar la depresión.
• Fenobarbital, fenitoína, valproato de sodio o carbamazepina, usados para tratar las convulsiones o la epilepsia.
• Atomoxetina, medicamento usado para tratar el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
• Prociclidina, usado para aliviar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson.
• Warfarina y otros medicamentos (denominados anticoagulantes) usados para hacer más líquida la sangre.
• Propafenona, flecainida y medicamentos usados para tratar los trastornos del ritmo cardiaco.
• Metoprolol, un beta-bloqueante usado para tratar la tensión arterial alta y los trastornos cardiacos.
• Pravastatina, usado para tratar el colesterol elevado.
• Rifampicina, usado para tratar la tuberculosis (TB) y la lepra.
• Linezolid, un antibiótico.
• Tamoxifeno, usado para tratar el cáncer de mama o problemas de fertilidad.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos secundarios de Paroxetina Aurovitas y en ocasiones pueden provocar reacciones muy graves. No tome ningún otro medicamento mientras esté tomando Paroxetina Aurovitas sin consultar primero a su médico, especialmente:
- medicamentos que contienen buprenorfina. Estos medicamentos pueden interactuar con Paroxetina Aurovitas y puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítmicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas.
Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, comuníqueselo a su médico y consulte qué debe hacer. Puede que su médico decida cambiar la dosis o prescribirle otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Paroxetina Aurovitas con los alimentos, bebidas y alcohol
Alimentos: los comprimidos se deben tomar por la mañana con alimentos. Esto reducirá la probabilidad de que aparezcan náuseas.
Alcohol: No consuma alcohol mientras esté tomando paroxetina. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se ha observado un aumento del riesgo de malformaciones, en particular las que afectan al corazón, en recién nacidos cuyas madres tomaron paroxetina durante los primeros meses del embarazo. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 recién nacidos nacen con una malformación del corazón. Esta proporción aumentó hasta 2 de cada 100 recién nacidos en madres que tomaron paroxetina. Su médico, de acuerdo con usted, podría decidir que lo mejor para usted es interrumpir gradualmente el tratamiento con paroxetina mientras esté embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría recomendarle continuar tomando paroxetina.
Asegúrese de que su matrona o médico saben que está tomando paroxetina.
Los medicamentos como paroxetina pueden aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), cuando se toman durante el embarazo. La presión en los vasos sanguíneos que van entre el corazón y los pulmones es muy elevada en recién nacidos con hipertensión pulmonar persistente (HPPRN).
Si toma paroxetina en el último trimestre del embarazo, su recién nacido puede también presentar otros síntomas que normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Entre estos síntomas se incluyen:
- Dificultad para respirar.
- Piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío.
- Labios azulados.
- Vómitos o dificultad en las tomas de alimento.
- Sentirse muy cansado, dificultad para dormir o llanto frecuente.
- Rigidez o flacidez muscular.
- Temblores, temblores localizados o convulsiones.
- Reflejos exagerados.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado sobre la salud de su recién nacido, contacte con su médico o matrona, quienes le aconsejarán.
Si toma paroxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando paroxetina para poderle aconsejar.
Lactancia
Paroxetina pasa a la leche materna en muy pequeñas cantidades. Consulte a su médico si está tomando paroxetina antes de comenzar a amamantar. Su médico, de acuerdo con usted, podría aconsejarle mantener la lactancia materna mientras toma paroxetina.
Fertilidad
Estudios con animales han mostrado que la paroxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente esto puede afectar a la fertilidad, pero todavía no se ha observado este impacto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos que puede causar paroxetina son mareos, confusión, sensación de somnolencia o visión borrosa. Si sufre alguno de estos efectos, no conduzca vehículos ni use maquinaria.
Paroxetina Aurovitas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Paroxetina Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es esencialmente “exento de sodio”.