No tome Simvastatina Aurovitas
• Si es alérgico a simvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si actualmente tiene problemas en el hígado.
• Si está tomando medicamentos con uno o más de uno de los siguientes principios activos:
- Itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).
- Eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones).
- Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones del VIH).
- Boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
- Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
- Cobicistat.
- Gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol).
- Ciclosporina (utilizado en pacientes con trasplante de órganos).
- Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero).
• Si está tomando, o ha tomado en los últimos 7 días, un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y simvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
• No tome más de 40 mg de simvastatina si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
Consulte a su médico si no está seguro si su medicamento está en la lista anterior.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Simvastatina Aurovitas:
• De todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
• Si consume cantidades importantes de alcohol.
• Si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. Este medicamento puede no ser adecuado para usted.
• Si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de este medicamento durante un breve periodo de tiempo.
• Si usted es asiático, ya que puede necesitar una dosis diferente.
• Si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana), por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y simvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar simvastatina y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma simvastatina. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con este medicamento.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico le monitorizará estrechamente si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene altos niveles de azúcares y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta.
Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.
Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular, lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de este medicamento, especialmente con la dosis de 80 mg. El riesgo de fallo muscular también es mayor en determinados pacientes.
Hable con su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:
• Consume grandes cantidades de alcohol.
• Tiene problemas de riñón.
• Tiene problemas de tiroides.
• Tiene 65 años o más.
• Es mujer.
• Alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” o fibratos.
• Usted o un familiar cercano tienen un problema muscular hereditario.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad del tratamiento con simvastatina se estudió en chicos de edades comprendidas entre 10 y 17 años y en chicas que tuvieron su primer periodo menstrual (menstruación) al menos un año antes (ver sección 3 “Cómo tomar Simvastatina Aurovitas”). No se ha estudiado simvastatina en niños menores de 10 años. Para más información, consulte a su médico.
Otros medicamentos y Simvastatina Aurovitas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier medicamento, incluyendo aquellos obtenidos sin prescripción médica.
Tomar simvastatina con alguno de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de éstos ya están incluidos en la sección anterior “No tome Simvastatina Aurovitas”):
• Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, tendrá que interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con simvastatina. El uso de simvastatina con ácido fusídico puede producir, en raras ocasiones, debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis, ver sección 4.
• Ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes trasplantados).
• Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero).
• Medicamentos con un principio activo como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).
• Fibratos con un principio activo como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol).
• Eritromicina, claritromicina, telitromicina o ácido fusídico (utilizados para tratar infecciones bacterianas).
• Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA).
• Antivirales para la hepatitis C como boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
• Medicamentos con el principio activo cobicistat.
• Amiodarona (utilizado para tratar el ritmo cardiaco irregular).
• Verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizados para tratar la tensión arterial alta, el dolor torácico asociado a cardiopatías o a otras enfermedades del corazón).
• Lomitapida (utilizado para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
• Colchicina (utilizado para tratar la gota).
• Daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones de la piel y de la estructura de la piel con complicaciones y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos que afectan a los músculos puedan ser mayores cuando este medicamento se toma durante el tratamiento con simvastatina. Su médico puede decidir que deje de tomar simvastatina por un tiempo.
Al igual que con los medicamentos indicados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:
• Medicamentos con un principio activo para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fenprocumón o acenocumarol (anticoagulantes).
• Fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol).
• Niacina (también utilizado para reducir el colesterol).
• Rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).
• Ticagrelor (medicamento antiagregante plaquetario).
También debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que usted está tomando simvastatina.
Toma de Simvastatina Aurovitas con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo simvastatina. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome este medicamento si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o piensa que puede estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando simvastatina, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
No tome este medicamento si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que este medicamento interfiera con su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar este medicamento.
Simvastatina Aurovitas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
