Vinorelbina Sandoz es un medicamento para el tratamiento del cáncer. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados alcaloides de la vinca.
Vinorelbina Sandoz se utiliza para ciertos tipos de cáncer de pulmón y de mama avanzados.
Sustancia(s) activa(s) | Vinorelbina, Vinorelbintartrat |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Sandoz Farmacêutica |
Fecha de admisión | 29.04.2009 |
Código ATC | L01CA04 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Alcaloides vegetales y otros productos naturales |
Vinorelbina Sandoz es un medicamento para el tratamiento del cáncer. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados alcaloides de la vinca.
Vinorelbina Sandoz se utiliza para ciertos tipos de cáncer de pulmón y de mama avanzados.
No use Vinorelbina Sandoz
Si le es aplicable alguno de los casos anteriores, no utilice este medicamento y consulte a su médico.
Antes de recibir cada tratamiento con vinorelbina, se le tomará una muestra de sangre a fin de analizar sus componentes. Si no fueran satisfactorios los resultados de este análisis, su tratamiento se puede retrasar y efectuar comprobaciones adicionales hasta que los valores vuelvan a la normalidad.
Vinorelbina se usa en pacientes mayores de 18 años. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe usar este medicamento durante el embarazo, a menos que el beneficio para usted sea mayor que el riesgo para su bebé. El médico que le trata discutirá esto con usted. Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo.
Mujeres en edad fértil
Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticoncepción efectiva (control del nacimiento) durante el tratamiento y hasta 3 meses después del final del tratamiento.
Lactancia
Se desconoce si vinorelbina pasa a la leche materna. Por lo tanto, debe discontinuarse la lactancia antes de empezar el tratamiento.
Fertilidad masculina
A los hombres tratados con este medicamento se les recomienda no tener hijos durante el tratamiento y hasta un mínimo de 3 meses después del final del tratamiento. Debe solicitarse asesoramiento sobre la conservación de esperma antes del tratamiento debido a la posibilidad de infertilidad irreversible como consecuencia del tratamiento con vinorelbina.
No se han desarrollado estudios en la habilidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, no conduzca ni utilice máquinas si se siente somnoliento o si experimenta cualquier otro efecto que pueda interferir en su habilidad para conducir o utilizar máquinas.
Su médico decidirá la dosis a usar de Vinorelbina Sandoz.
La dosis que reciba depende de su estado médico general. También dependerá de los otros tratamientos que pueda estar recibiendo para tratar su cáncer.
Vinorelbina se utiliza en pacientes mayores de 18 años. No se recomienda su uso en niños menores de 18 años.
Antes y durante su tratamiento con vinorelbina su médico controlará su recuento celular sanguíneo. Los resultados de este análisis de sangre decidirán cuando debe recibir su tratamiento.
Su enfermero(a) le medirá su altura y peso, calculando a partir de estos datos su superficie corporal. Su médico utilizará esta superficie para calcular la dosis correcta a aplicarle.
Este medicamento será diluido con una solución, como solución salina normal o de glucosa 5%, antes de que le sea administrado.
Vinorelbina se administra siempre por vía intravenosa. Puede ser mediante inyección durante un periodo de 6 a 10 minutos.
Después de completar la inyección o la perfusión, la vena debe ser lavada con solución salina.
Como este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es improbable que le sea administrado en poca o en demasiada cantidad; sin embargo, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene síntomas graves. Algunos de estos síntomas pueden desarrollarse como signos de una infección (tales como fiebre, escalofríos, dolor de articulaciones). También puede sufrir un estreñimiento grave.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes que se mencionan, son todos efectos adversos graves. En el caso que le ocurra alguno de ellos, puede que usted necesite urgentemente atención médica.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
No conocidos, (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
dificultad para respirar, que puede ser síntoma de una condición conocida como síndrome de distrés agudo respiratorio y puede ser grave y letal.
Si le ocurre alguno de los efectos adversos anteriores, interrumpa el uso de este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda al departamento de urgencias del hospital más próximo.
Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el vial después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Estabilidad en uso tras la dilución:
después de abrir, el contenido debe ser reconstituido y utilizado inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de usar son responsabilidad del que lo prepara. Si se prepara de una forma aséptica, la solución diluida en solución salina puede almacenarse hasta un máximo de 48 horas en una nevera (entre 2°C y 8°C).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vinorelbina Sandoz
Cada vial de 1 ml contiene vinorelbina tartrato equivalente a 10 mg de vinorelbina.
Cada vial de 5 ml contiene vinorelbina tartrato equivalente a 50 mg de vinorelbina.
Vinorelbina Sandoz es una solución transparente, incolora o de color amarillo pálido.
Vinorelbina Sandoz se envasa en un vial de vidrio transparente (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo con recubrimiento fluoropolimérico y cápsula moldeable de aluminio.
Tamaños de envases:
1x1 ml, 5 x 1 ml y 10 x 1 ml
1x 5 ml, 5x 5 ml y 10 x 5 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestraße 11
4866 Unterach
Austria
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto von Guericke Allee 1,
39179 Barleben
Alemania
Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach
Austria
Holanda: Vinorelbine Sandoz 10 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof
Polonia: NEOCITEC
España: Vinorelbina Sandoz 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
Reino Unido: Vinorelbine 10mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 25.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Vinorelbina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Vinorelbina Sandoz 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Explore nuestra extensa base de datos de medicamentos de la A a la Z, con efectos, efectos secundarios y dosificación.
Todos los principios activos con sus efectos, aplicaciones y efectos secundarios, así como los medicamentos en los que están contenidos.
Síntomas, causas y tratamiento de enfermedades y lesiones comunes.
Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
© medikamio