Composición de Ziprasidona Sandoz
- El principio activo es ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 60 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 80 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato).
- Los demás componentes son:
Ziprasidona Sandoz 20, 40 y 80 mg cápsulas duras:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato magnésico.
Cápsula: carmín índigo (contiene sodio) (E132), dióxido de titanio (E171), gelatina y agua.
Ziprasidona Sandoz 60 mg cápsulas duras:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato magnésico.
Cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ziprasidona Sandoz son cápsulas duras de gelatina.
- Ziprasidona Sandoz 20 mg: cápsulas duras de tamaño 4 (altura: 14,3 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul claro opaco.
- Ziprasidona Sandoz 40 mg: cápsulas duras de tamaño 3 (altura: 15,7 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul opaco.
- Ziprasidona Sandoz 60 mg: cápsulas duras de tamaño 2 (altura: 17,6 mm), tapa de la cápsula blanco opaco y cuerpo blanco opaco.
- Ziprasidona Sandoz 80 mg: cápsulas duras de tamaño 1 (altura: 19,4 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul claro opaco.
Tamaños de envase
Ziprasidona Sandoz se presenta en blísteres en envases de cartónque contienen: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98, 100 cápsulas duras.
Ziprasidona Sandoz se presenta en frascos cerrados con tapas que contienen: 200 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben
Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A,
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lendava Site. Trimlini 2d
SI-9220 Lendava
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Ziprasidon – 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon – 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon – 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon – 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
Dinamarca Ziprasidone Sandoz
Italia ZIPRASIDONE SANDOZ
España Ziprasidona Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG,
Ziprasidona Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG,
Ziprasidona Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG,
Ziprasidona Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG
Suecia Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda,
Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda,
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/